今年內(nèi),,我國將完成藥品注冊(cè)核查工作,,清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào),淘汰存在較大安全隱患的問題藥品,。
記者8月31日從設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局的國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組獲悉,,我國今年年底將完成藥品注冊(cè)核查工作,,使藥品注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制,藥品研制秩序明顯好轉(zhuǎn),;建立完整,、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫,全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的總體情況,,清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào),;通過藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作,切實(shí)淘汰不具備生產(chǎn)條件,、質(zhì)量無法保證,、安全隱患較大的產(chǎn)品。
根據(jù)國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案,,我國在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)將繼續(xù)按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,,對(duì)2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準(zhǔn)的按新藥管理和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng),以及2006年1月1日至8月31日期間批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場(chǎng)核查,;以地標(biāo)升國標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的品種為重點(diǎn),,對(duì)截至2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清查,確認(rèn)批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性;結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查,以地標(biāo)升國標(biāo),、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種為重點(diǎn),嚴(yán)格把關(guān),,穩(wěn)步開展再注冊(cè)工作。