近日，山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司傳來喜訊,，該公司生產(chǎn)的注射用鹽酸大觀霉素制劑（商品名：卓青）產(chǎn)品有效期由24個(gè)月延長至36個(gè)月的申請獲得山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，并獲得相應(yīng)的《藥品補(bǔ)充申請批件》,。這也是國內(nèi)同類產(chǎn)品首家有效期3年的制劑品種，標(biāo)志著卓青產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平又上了一個(gè)新的臺階,。

    鹽酸大觀霉素是上世紀(jì)90年代初期由魯抗公司和上海醫(yī)工院共同研制開發(fā)的新產(chǎn)品,，該產(chǎn)品原料車間于1994年4月建成投產(chǎn)，同年,，注射劑產(chǎn)品上市,。隨著終端市場需求的不斷擴(kuò)大，魯抗于1998年投資興建了新制劑車間,。隨后幾年,，魯抗牌大觀霉素制劑（商品名：卓青）以優(yōu)良的品質(zhì)迅速走俏國內(nèi)市場，逐漸占領(lǐng)了國內(nèi)原料和制劑銷售的終端市場,，魯抗醫(yī)藥遂成為國內(nèi)最大的大觀霉素原料和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),。

    作為一家有40多年抗生素生產(chǎn)歷史的國家大型醫(yī)藥企業(yè)，魯抗多年來一直十分重視產(chǎn)品的質(zhì)量,，公司始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,、以質(zhì)量求發(fā)展”，不斷強(qiáng)化藥品的質(zhì)量管理和控制,。同時(shí),，魯抗醫(yī)藥是國內(nèi)唯一的大觀霉素原料生產(chǎn)企業(yè)，在原料藥質(zhì)量這一重要源頭上有突出優(yōu)勢,。按規(guī)定：制劑原料藥從藥廠調(diào)運(yùn)到制劑室（廠）應(yīng)不超過6個(gè)月,，因此，任何一種制劑產(chǎn)品的原料質(zhì)量優(yōu)劣直接影響了產(chǎn)品的最終品質(zhì),；魯抗醫(yī)藥盡量保持著“從原料到制劑”暴露時(shí)間縮小到最短,。這也是“卓青”的產(chǎn)品質(zhì)量和各類穩(wěn)定性指標(biāo)明顯優(yōu)于其它同類產(chǎn)品原因之一。

    此次“卓青”有效期由24個(gè)月延長至36個(gè)月的申報(bào)獲得批準(zhǔn),，是對魯抗醫(yī)藥多年來重視產(chǎn)品的質(zhì)量的再一次肯定,；卓青有效期的延長不僅促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高，而且為該產(chǎn)品更好的占領(lǐng)市場提供了條件,。