近日,，山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司傳來(lái)喜訊,，該公司生產(chǎn)的注射用鹽酸大觀霉素制劑（商品名：卓青）產(chǎn)品有效期由24個(gè)月延長(zhǎng)至36個(gè)月的申請(qǐng)獲得山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，并獲得相應(yīng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,。這也是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品首家有效期3年的制劑品種,，標(biāo)志著卓青產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平又上了一個(gè)新的臺(tái)階,。

    鹽酸大觀霉素是上世紀(jì)90年代初期由魯抗公司和上海醫(yī)工院共同研制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，該產(chǎn)品原料車(chē)間于1994年4月建成投產(chǎn),，同年,，注射劑產(chǎn)品上市。隨著終端市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大,，魯抗于1998年投資興建了新制劑車(chē)間,。隨后幾年，魯抗牌大觀霉素制劑（商品名：卓青）以?xún)?yōu)良的品質(zhì)迅速走俏國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，逐漸占領(lǐng)了國(guó)內(nèi)原料和制劑銷(xiāo)售的終端市場(chǎng),，魯抗醫(yī)藥遂成為國(guó)內(nèi)最大的大觀霉素原料和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),。

    作為一家有40多年抗生素生產(chǎn)歷史的國(guó)家大型醫(yī)藥企業(yè)，魯抗多年來(lái)一直十分重視產(chǎn)品的質(zhì)量,，公司始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,、以質(zhì)量求發(fā)展”，不斷強(qiáng)化藥品的質(zhì)量管理和控制,。同時(shí),，魯抗醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)唯一的大觀霉素原料生產(chǎn)企業(yè)，在原料藥質(zhì)量這一重要源頭上有突出優(yōu)勢(shì),。按規(guī)定：制劑原料藥從藥廠調(diào)運(yùn)到制劑室（廠）應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月，因此,，任何一種制劑產(chǎn)品的原料質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響了產(chǎn)品的最終品質(zhì),；魯抗醫(yī)藥盡量保持著“從原料到制劑”暴露時(shí)間縮小到最短。這也是“卓青”的產(chǎn)品質(zhì)量和各類(lèi)穩(wěn)定性指標(biāo)明顯優(yōu)于其它同類(lèi)產(chǎn)品原因之一,。

    此次“卓青”有效期由24個(gè)月延長(zhǎng)至36個(gè)月的申報(bào)獲得批準(zhǔn),，是對(duì)魯抗醫(yī)藥多年來(lái)重視產(chǎn)品的質(zhì)量的再一次肯定；卓青有效期的延長(zhǎng)不僅促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高,，而且為該產(chǎn)品更好的占領(lǐng)市場(chǎng)提供了條件,。