衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合專家組查出,,近期上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠生產的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的損害,,與兩種藥品的部分批號產品中混入了微量硫酸長春新堿有關。
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局9月14日公布上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠生產的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件調查情況。中國藥品生物制品檢定所,、上海市食品藥品檢驗所和中國疾病預防控制中心,日前檢測出該廠在生產部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿,。上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關生產車間,全力查找混入硫酸長春新堿的具體原因,。中國藥品生物制品檢定所已開展動物實驗,,進一步驗證相關結論。上海市公安機關也已介入調查,。
今年7,、8月份,國家藥品不良反應監(jiān)測中心分別接到上海,、廣西,、北京、安徽,、河北,、河南等省、區(qū),、市的報告,,反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經損害癥狀,。國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知,,暫停生產、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷,。9月5日,,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知,,暫停生產、銷售和使用該廠所有批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷,。
據(jù)了解,,此次藥物損害事件發(fā)生后,國務院領導高度重視,,指示衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組,,立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對上海華聯(lián)制藥廠有關藥品的生產、運輸,、儲藏,、使用等各個環(huán)節(jié)存在的問題開展深入調查。同時,,組成醫(yī)療專家組對患者進行積極的治療,,最大限度地減少對患者的損害。