衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合專家組查出,,近期上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的損害,,與兩種藥品的部分批號產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關(guān)。
衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)管局9月14日公布上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件調(diào)查情況,。中國藥品生物制品檢定所、上海市食品藥品檢驗(yàn)所和中國疾病預(yù)防控制中心,,日前檢測出該廠在生產(chǎn)部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿,。上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間,全力查找混入硫酸長春新堿的具體原因,。中國藥品生物制品檢定所已開展動物實(shí)驗(yàn),,進(jìn)一步驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查,。
今年7,、8月份,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別接到上海,、廣西、北京,、安徽,、河北、河南等省,、區(qū),、市的報告,反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,,一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀,。國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知,暫停生產(chǎn),、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷,。9月5日,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知,,暫停生產(chǎn),、銷售和使用該廠所有批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
據(jù)了解,,此次藥物損害事件發(fā)生后,,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,指示衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組,立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對上海華聯(lián)制藥廠有關(guān)藥品的生產(chǎn),、運(yùn)輸,、儲藏、使用等各個環(huán)節(jié)存在的問題開展深入調(diào)查,。同時,,組成醫(yī)療專家組對患者進(jìn)行積極的治療,最大限度地減少對患者的損害,。