日前，北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心發(fā)布《生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)白皮書》(簡稱《白皮書》),，《白皮書》認(rèn)為,，近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了由政策改革因素等帶來的巨大困擾,。在2006年,，受四大政策的影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大壓力,；在2007年,，醫(yī)藥企業(yè)正逐步適應(yīng)政策變化，在市場自我調(diào)節(jié)機(jī)制以及行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管所營造的健康的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正開始復(fù)蘇,。
四大政策影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
《白皮書》認(rèn)為影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的四大政策是：
降價(jià)風(fēng)潮,。從1997年到2007年上半年，國家發(fā)改委共調(diào)整藥價(jià)24次,，其中化學(xué)藥降價(jià)16次,、生物制品降價(jià)3次、中成藥降價(jià)5次,，合計(jì)降價(jià)共計(jì)547億元?，F(xiàn)在，醫(yī)保目錄中的2400種藥品已全部由政府定價(jià),，藥品行政性降價(jià)時(shí)代終告結(jié)束,。今后，國家發(fā)改委每兩年將調(diào)整一次政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格,，并將進(jìn)一步擴(kuò)充醫(yī)保目錄,，對(duì)處方藥實(shí)施政府定價(jià)也在計(jì)劃之列。政策性降價(jià)導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)盈利能力大幅下降,，企業(yè)創(chuàng)利水平三年內(nèi)下降了18%,。與此同時(shí)，由于利潤有限,，一些臨床常用的廉價(jià)藥已退出市場,。
招標(biāo)風(fēng)潮。目前,，全國已有90%的縣級(jí)以上非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了藥品集中招標(biāo)采購,，2006年采購總金額超過1100億元，占上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總額的90%,。藥品招標(biāo)采購追求低價(jià),、弱化質(zhì)量、二次限價(jià)以及限價(jià)而不采購等問題導(dǎo)致廉價(jià)藥退出市場,，也影響了企業(yè)的生存和發(fā)展,。2006年起，國家推行政府主導(dǎo),，以省,、自治區(qū)和直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購辦法，鼓勵(lì)大型制藥企業(yè)直接參與競標(biāo),，四川,、廣東、福建,、河南等十余個(gè)省市已開始試行,。
藥品監(jiān)管風(fēng)潮。2006年以來,，齊齊哈爾第二制藥廠假藥案,、安徽華源“欣弗事件”,、中藥注射劑不良反應(yīng)事件以及廣東佰易藥業(yè)問題血液制品等事件的相繼發(fā)生，促使國家藥監(jiān)部門發(fā)動(dòng)嚴(yán)厲的藥品注冊(cè)審批監(jiān)管,、安全性評(píng)價(jià),、GMP檢查、藥品輔料檢查等工作,，再加上針對(duì)一藥多名的整治以及修改中藥說明書等等措施,，廣大藥企面臨巨大壓力。
商業(yè)賄賂治理風(fēng)潮,。2006年開始的反商業(yè)賄賂政策風(fēng)暴,，醫(yī)藥腐敗成商業(yè)賄賂重災(zāi)區(qū)。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計(jì),，在我國,，僅藥品回扣一項(xiàng)每年就侵吞國家資產(chǎn)約7.7億元，約占全國醫(yī)藥行業(yè)全年稅收收入的16%,。針對(duì)醫(yī)院藥品購銷環(huán)節(jié)中的回扣或利益交易問題,，國家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局和食品藥品監(jiān)督管理局已開展專項(xiàng)治理工作,。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始復(fù)蘇
在四大政策影響下,，醫(yī)藥企業(yè)正逐步適應(yīng)和調(diào)整，在市場自我調(diào)節(jié)機(jī)制作用下,，再加上行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管下營造的健康的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)明顯復(fù)蘇，全國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn),、銷售保持較快增長，經(jīng)濟(jì)效益回升幅度較大,。2007年上半年,，全國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成工業(yè)生產(chǎn)總值2913.2億元，比2006年同期增長21.3%,；完成銷售收入2677.8億元,，比2006年同期增長21.8%；實(shí)現(xiàn)利潤總額231.1億元,，2006年同期增長34.1%,。預(yù)計(jì)全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望突破6000億元大關(guān)。
《白皮書》指出,，目前,，我國醫(yī)藥行業(yè)正步入政策調(diào)整高峰期，行業(yè)政策將越來越多地影響我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的發(fā)展軌跡,。在經(jīng)歷了大規(guī)模整治和連續(xù)降價(jià)后,，醫(yī)藥行業(yè)面臨大量亟待解決問題,，醫(yī)療體制改革問題首當(dāng)其沖。
2007年,，伴隨新醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方案出臺(tái),、藥品繼續(xù)政策性降價(jià)、網(wǎng)上藥品集中采購在全國展開,、規(guī)范整頓“一藥多名”措施,、《處方管理辦法》及新《藥品注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)等一系列舉措，一個(gè)新的醫(yī)藥行業(yè)秩序必將建立,，目前的藥品市場格局將被改變,，醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn),、營銷等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式面臨重大調(diào)整,。此外，隨著社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的逐漸推廣和深化,，目前藥品消費(fèi)過分集中于城市大型醫(yī)院的狀況也將得到改觀,。
