日前,，北京生物技術和新醫(yī)藥產業(yè)促進中心發(fā)布《生物技術和新醫(yī)藥產業(yè)白皮書》(簡稱《白皮書》),，《白皮書》認為，近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)經歷了由政策改革因素等帶來的巨大困擾,。在2006年,，受四大政策的影響，生物醫(yī)藥產業(yè)面臨巨大壓力,；在2007年,，醫(yī)藥企業(yè)正逐步適應政策變化，在市場自我調節(jié)機制以及行業(yè)加強監(jiān)管所營造的健康的產業(yè)環(huán)境下,，生物醫(yī)藥產業(yè)正開始復蘇,。
四大政策影響生物醫(yī)藥產業(yè)
《白皮書》認為影響生物醫(yī)藥產業(yè)的四大政策是：
降價風潮。從1997年到2007年上半年,，國家發(fā)改委共調整藥價24次,，其中化學藥降價16次、生物制品降價3次,、中成藥降價5次,，合計降價共計547億元。現(xiàn)在,，醫(yī)保目錄中的2400種藥品已全部由政府定價,，藥品行政性降價時代終告結束。今后,，國家發(fā)改委每兩年將調整一次政府定價范圍內的藥品價格,，并將進一步擴充醫(yī)保目錄，對處方藥實施政府定價也在計劃之列,。政策性降價導致醫(yī)藥行業(yè)盈利能力大幅下降,，企業(yè)創(chuàng)利水平三年內下降了18%。與此同時,，由于利潤有限,，一些臨床常用的廉價藥已退出市場。
招標風潮,。目前,，全國已有90%的縣級以上非盈利性醫(yī)療機構參加了藥品集中招標采購，2006年采購總金額超過1100億元,，占上述醫(yī)療機構藥品采購總額的90%,。藥品招標采購追求低價、弱化質量,、二次限價以及限價而不采購等問題導致廉價藥退出市場,，也影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。2006年起,，國家推行政府主導,，以省,、自治區(qū)和直轄市為單位的網上藥品集中招標采購辦法，鼓勵大型制藥企業(yè)直接參與競標,，四川,、廣東、福建,、河南等十余個省市已開始試行,。
藥品監(jiān)管風潮。2006年以來,，齊齊哈爾第二制藥廠假藥案,、安徽華源“欣弗事件”、中藥注射劑不良反應事件以及廣東佰易藥業(yè)問題血液制品等事件的相繼發(fā)生,，促使國家藥監(jiān)部門發(fā)動嚴厲的藥品注冊審批監(jiān)管,、安全性評價、GMP檢查,、藥品輔料檢查等工作,，再加上針對一藥多名的整治以及修改中藥說明書等等措施，廣大藥企面臨巨大壓力,。
商業(yè)賄賂治理風潮,。2006年開始的反商業(yè)賄賂政策風暴，醫(yī)藥腐敗成商業(yè)賄賂重災區(qū),。據(jù)商務部的統(tǒng)計,，在我國，僅藥品回扣一項每年就侵吞國家資產約7.7億元,，約占全國醫(yī)藥行業(yè)全年稅收收入的16%,。針對醫(yī)院藥品購銷環(huán)節(jié)中的回扣或利益交易問題，國家衛(wèi)生部,、中醫(yī)藥管理局和食品藥品監(jiān)督管理局已開展專項治理工作,。
生物醫(yī)藥產業(yè)開始復蘇
在四大政策影響下，醫(yī)藥企業(yè)正逐步適應和調整,，在市場自我調節(jié)機制作用下,，再加上行業(yè)加強監(jiān)管下營造的健康的產業(yè)環(huán)境,，生物醫(yī)藥產業(yè)出現(xiàn)明顯復蘇,，全國醫(yī)藥工業(yè)生產、銷售保持較快增長,，經濟效益回升幅度較大,。2007年上半年，全國醫(yī)藥工業(yè)累計完成工業(yè)生產總值2913.2億元,，比2006年同期增長21.3%,；完成銷售收入2677.8億元,，比2006年同期增長21.8%；實現(xiàn)利潤總額231.1億元,，2006年同期增長34.1%,。預計全年醫(yī)藥工業(yè)總產值有望突破6000億元大關。
《白皮書》指出,，目前,，我國醫(yī)藥行業(yè)正步入政策調整高峰期，行業(yè)政策將越來越多地影響我國醫(yī)藥經濟運行的發(fā)展軌跡,。在經歷了大規(guī)模整治和連續(xù)降價后,，醫(yī)藥行業(yè)面臨大量亟待解決問題，醫(yī)療體制改革問題首當其沖,。
2007年,，伴隨新醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方案出臺、藥品繼續(xù)政策性降價,、網上藥品集中采購在全國展開,、規(guī)范整頓“一藥多名”措施、《處方管理辦法》及新《藥品注冊管理辦法》出臺等一系列舉措,，一個新的醫(yī)藥行業(yè)秩序必將建立,，目前的藥品市場格局將被改變，醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā),、生產,、營銷等各環(huán)節(jié)上的運作方式面臨重大調整。此外,，隨著社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系及新型農村合作醫(yī)療制度的逐漸推廣和深化,，目前藥品消費過分集中于城市大型醫(yī)院的狀況也將得到改觀。
