近日,，世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,，復(fù)星醫(yī)藥旗下桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥通過預(yù)認(rèn)證,，取得WHO抗瘧聯(lián)合用藥迄今為止唯一的中國供應(yīng)商資格,，這也是全球除瑞士諾華公司外,，第二個可能成為WHO聯(lián)合用藥供應(yīng)商的企業(yè)。對此,，諾華公司向媒體表示,，對同業(yè)競爭者表示歡迎，龐大的青蒿素藥物市場需要更多企業(yè)共同支撐,。
企業(yè)突出重圍
青蒿素是中國人自主研發(fā)的第一個受國際認(rèn)可的植物藥,，從青蒿中提取。但一直以來,，在抗瘧疾藥領(lǐng)域,，我國雖是青蒿素原料的主要產(chǎn)地，但因技術(shù)研發(fā)整體實力落后,，多數(shù)企業(yè)受制于國際藥企,，僅為其提供原料藥，或生產(chǎn)單方青蒿類藥物,。即使聯(lián)合國采購的部分藥物是中國制造,，也是通過丹麥,、瑞士、法國等國的貿(mào)易商購買,。此前,，青蒿素類藥物市場多數(shù)被瑞士諾華、法國賽諾菲-安萬特公司等跨國企業(yè)占領(lǐng),。2001年5月，諾華公司與世界衛(wèi)生組織簽署一項協(xié)議,，以成本價向瘧疾流行國家的患者提供抗瘧疾藥物復(fù)方蒿甲醚,，這是首個使用青蒿素復(fù)方療法的藥物。
前些年,，我國生產(chǎn)青蒿素原料藥的企業(yè)快速發(fā)展,、不斷擴張。但WHO擔(dān)心使用傳統(tǒng)的單方青蒿類藥物會產(chǎn)生抗藥性而失效,，2002年起推薦4種聯(lián)合用藥處方,。2006年起更是要求制藥企業(yè)停止單方青蒿素類抗瘧藥的生產(chǎn)和銷售。WHO用藥政策變化后,，以青蒿素原料藥為主的國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能過剩,，業(yè)績大幅下滑。桂林南藥根據(jù)WHO防治瘧疾用藥政策的變化,，2002年就開始研發(fā)青蒿琥酯聯(lián)合用藥,。研發(fā)成功后，于2004年11月起向世衛(wèi)組織申報青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥供應(yīng)商資格預(yù)認(rèn)證,。今年上半年,，以青蒿出口為支撐，復(fù)星桂林南藥利潤總額和凈利潤同比增長均超過100%,。
利潤空間廣闊
中國企業(yè)的勝出,，會給青蒿素藥物老大諾華公司帶來什么挑戰(zhàn)？日前,，其負(fù)責(zé)人表示,，整個抗瘧藥市場需求巨大，需要得到治療的患者人數(shù)在3億左右,，而去年諾華向WHO提供的最大的供貨量也只有6200萬人份,，其間的巨大差距是需要其他中外公司一起來完成的。
該負(fù)責(zé)人表示,，諾華歡迎競爭,，歡迎更多公司投入到該領(lǐng)域的藥物研究的行列中。另外,，諾華的復(fù)方蒿甲醚抗瘧藥項目一直是以成本價供應(yīng)的,，根本無法從中牟利,，所以在從抗瘧市場中獲取利潤方面，諾華沒有任何和國內(nèi)廠家競爭的必要,。
市場風(fēng)險尚存
一位美國企業(yè)公共政策研究專家RogerBate在9月5日發(fā)表文章稱,，目前大量資金正在流入這個市場，而假冒偽劣藥品也充斥其間,。因此,，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性十分重要?？夏醽喺皟芍苄紝⒄倩卮罅考倜翱汞懰幬?。而RogerBate指出，桂林南藥今后生產(chǎn)的藥品質(zhì)量如何,，仍將拭目以待,。
同時，即便拿到WHO的“通行證”,，也不表示該公司已進入“黃金港”,。據(jù)Roger鄄Bate介紹，WHO在過去幾年里都未能準(zhǔn)確預(yù)見到需求量,。由于這類藥物的生產(chǎn)必須靠青蒿類植物中的有效成分,，后者的生產(chǎn)周期大約是14個月，因此藥物的生產(chǎn)時間無法人為縮短,。這就需要與種植這些作物的農(nóng)場主提前簽訂協(xié)議,，任何預(yù)測上的錯誤都將導(dǎo)致ACT類藥物供應(yīng)嚴(yán)重過剩或嚴(yán)重不足,。實際上,，由于此前一些新聞機構(gòu)預(yù)測市場供應(yīng)不足等原因，賽諾菲和諾華都在過去年生產(chǎn)了大量的藥品,，最后因被迫銷毀而蒙受巨額經(jīng)濟損失,。因此，桂林南藥的入選雖然值得國人驕傲,，但之后亦將接受巨大的考驗,。
