經(jīng)過(guò)一年試點(diǎn),,我省昨日正式推廣藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。“生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人”的概念將進(jìn)入我省每一藥企,。這是昨日從我省深入推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度會(huì)議上傳出的消息,。
今年年初,省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省試行質(zhì)量受權(quán)人制度,,隨即在全國(guó)率先試點(diǎn),,首批從武漢市選擇了武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、武漢華龍生物制藥有限責(zé)任公司等21家不同劑型的生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn),。
經(jīng)過(guò)將近一年的試點(diǎn),,這21家企業(yè)明顯改善了措施,質(zhì)量提高了不少,。因此我省決定擴(kuò)大試行范圍,,將藥品質(zhì)量受權(quán)人制度試行企業(yè)由武漢市向全省鋪開(kāi)。
目前全省175家已獲得GMP證書(shū)的制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)全部推行了這一制度,。