經(jīng)過一年試點,我省昨日正式推廣藥品質量受權人制度,。“生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量的第一責任人”的概念將進入我省每一藥企。這是昨日從我省深入推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度會議上傳出的消息,。
今年年初,,省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省試行質量受權人制度,隨即在全國率先試點,,首批從武漢市選擇了武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司,、武漢華龍生物制藥有限責任公司等21家不同劑型的生產(chǎn)企業(yè)啟動藥品質量受權人制度試點。
經(jīng)過將近一年的試點,,這21家企業(yè)明顯改善了措施,,質量提高了不少。因此我省決定擴大試行范圍,,將藥品質量受權人制度試行企業(yè)由武漢市向全省鋪開,。
目前全省175家已獲得GMP證書的制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)全部推行了這一制度。