繼廣東省率先推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度之后，10月20日,，山東省青島市41家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)出《質(zhì)量安全承諾書(shū)》（下稱《承諾書(shū)》）,，也在藥品生產(chǎn)企業(yè)中推行質(zhì)量受權(quán)人制度。至此,，受權(quán)人制度已經(jīng)在廣東,、湖北和山東等地開(kāi)展，并逐步向全國(guó)推廣,。
山東青島：樹(shù)立兩種意識(shí)
《承諾書(shū)》中對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人的重要性及職責(zé)做出了明確闡述：
首先，受權(quán)人應(yīng)切實(shí)把公眾利益放在首位,?！冻兄Z書(shū)》中談到，藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn),，經(jīng)企業(yè)的法定代表人授權(quán),，全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的高級(jí)專業(yè)管理人員。受權(quán)人要樹(shù)立藥品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),，以實(shí)事求是,、堅(jiān)持原則的態(tài)度，在履行相關(guān)職責(zé)時(shí)把公眾利益放在首位,，以保證本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的安全,、有效為最高準(zhǔn)則。
同時(shí),，《承諾書(shū)》對(duì)受權(quán)人的職責(zé)也做了比較詳細(xì)的規(guī)定：受權(quán)人應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,，組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作等等,。受權(quán)人對(duì)每批物料及成品放行,、質(zhì)量管理文件、工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù),、不合格品處理,、產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)等行使決定權(quán)；對(duì)原輔材料來(lái)源的合法性,、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性,、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取及其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)行使否決權(quán)；對(duì)生產(chǎn),、質(zhì)量,、物料,、設(shè)備和工程等部門關(guān)鍵崗位人員的選用擁有建議權(quán)。成品放行前,，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)確認(rèn)其生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求,，并對(duì)原輔料來(lái)源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性,、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等把關(guān),。
青島市藥監(jiān)局方面稱，希望通過(guò)實(shí)行該制度,，減少因玩忽職守,、失職瀆職等行為對(duì)企業(yè)的影響，推動(dòng)藥品監(jiān)管模式的改革和創(chuàng)新,，進(jìn)一步深化藥品安全監(jiān)管工作,，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，從源頭上確保藥品質(zhì)量,，維護(hù)人民群眾用藥安全,。
廣東：已進(jìn)入實(shí)踐階段
如果說(shuō)山東省還處于受權(quán)人制度的制定階段，那么廣東省無(wú)疑已經(jīng)進(jìn)入實(shí)踐階段,。
為了了解首批30家藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的情況并適時(shí)給予指導(dǎo),，2007年10月16日至10月31日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣州,、肇慶,、深圳三個(gè)片區(qū)的受權(quán)人制度實(shí)施情況進(jìn)行了督導(dǎo)，并在廣州白云山制藥總廠召開(kāi)了“廣東省受權(quán)人制度實(shí)施督導(dǎo)工作會(huì)議”,，來(lái)自廣州,、韶關(guān)、清遠(yuǎn),、河源,、東莞等5個(gè)地市11個(gè)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和受權(quán)人,，以及5個(gè)地市局安監(jiān)處（科）人員共38人參加了會(huì)議,。
督導(dǎo)組指出，企業(yè)方面要把握《辦法》的精神,，穩(wěn)妥,、漸進(jìn)地推進(jìn)受權(quán)人制度的實(shí)施，處理好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和受權(quán)人之間的關(guān)系,。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要轉(zhuǎn)變管理理念,，充分而正確地授權(quán)，為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件，確保受權(quán)人在履行職責(zé)時(shí)不會(huì)受到企業(yè)內(nèi)部因素的干擾,；處理好企業(yè)質(zhì)量管理體系和受權(quán)人制度之間的關(guān)系,。受權(quán)人制度是對(duì)質(zhì)量管理體系的優(yōu)化和完善，制度的實(shí)施不但要選取受權(quán)人和確定其職責(zé),，而且要建立完善,、有效、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,，為制度的良好實(shí)施提供支撐,。
同時(shí)，各地市局和企業(yè)代表分別匯報(bào)了受權(quán)人制度督促實(shí)施工作和備案管理等工作情況,，督導(dǎo)組對(duì)會(huì)議代表提出的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了詳盡的解答,。
會(huì)議期間，督導(dǎo)組還深入到生產(chǎn)車間,、檢驗(yàn)室,，現(xiàn)場(chǎng)考察企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況，聽(tīng)取了企業(yè)實(shí)施《辦法》的情況匯報(bào),，并與企業(yè)各部門人員就受權(quán)人制度實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了深入研討。
