近日,,記者從博羅縣先鋒藥業(yè)集團(tuán)公司獲悉,,去年被國(guó)家禁止生產(chǎn)和銷售的魚腥草注射液,上月25日被部分解封,,首批全國(guó)有兩家企業(yè)獲生產(chǎn)銷售肌注用魚腥草注射液許可,,先鋒藥業(yè)是其中的一家。據(jù)悉,,該注射液解禁,,當(dāng)?shù)佤~腥草種植戶每年可獲200多萬(wàn)元的收入。
魚腥草自去年6月1日被禁后,,博羅先鋒藥業(yè),、湖南正清等一部分企業(yè)發(fā)起了魚腥草注射液自救運(yùn)動(dòng),20多家主要企業(yè)達(dá)成一致,,起草了《魚腥草注射液再評(píng)價(jià)方案(企業(yè)意見草案)》,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了魚腥草的安全性鑒定和再評(píng)價(jià)工作。專家們認(rèn)為,,魚腥草注射液是一種在臨床方面廣泛使用的藥品,,可以根據(jù)臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)不同,采取分步驟有條件恢復(fù)使用,。
博羅先鋒藥業(yè)獲解禁令
近年來(lái),,中藥注射劑正處于使用上升期、研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁的狀態(tài),,已成為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)開拓國(guó)際市場(chǎng)頗具潛在優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目。魚腥草注射液在國(guó)內(nèi)已使用30余年,,目前全國(guó)每年使用魚腥草注射液產(chǎn)品的患者已達(dá)2.8億人次,。
博羅先鋒藥業(yè)魚腥草注射液生產(chǎn)歷史達(dá)30年,是全國(guó)最早的魚腥草注射液生產(chǎn)企業(yè)之一,。今年7月,,國(guó)家食品藥監(jiān)局魚腥草恢復(fù)生產(chǎn)檢查組抵達(dá)先鋒藥廠,檢查組對(duì)該廠魚腥草注射液有效性、安全性,、可控性等五個(gè)方面系統(tǒng)分析后,,獲得通過(guò)。該廠10月25日獲得解禁令,,博羅先鋒藥業(yè)何國(guó)對(duì)此表示:“此次國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)采取措施,,迫使一部分劣質(zhì)企業(yè)退出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),規(guī)范了行業(yè)發(fā)展,,使得一部分優(yōu)質(zhì)的藥企脫穎而出,,是一件好事,今后,,博羅先鋒藥業(yè)將在進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,,用良心做藥,做良心藥,,確保消費(fèi)者利益,。”
博羅200多戶恢復(fù)種植
記者獲悉,國(guó)家藥監(jiān)局恢復(fù)魚腥草注射液肌注產(chǎn)品使用一個(gè)最重要的條件就是生產(chǎn)原料須為鮮魚腥草,,這使得有種植基地的博羅先鋒藥業(yè)在恢復(fù)使用過(guò)程中搶占先機(jī),。先鋒藥業(yè)魚腥草注射液獲解禁,博羅縣200多戶魚腥草種植戶也恢復(fù)魚腥草的種植,,據(jù)先鋒藥業(yè)的有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,,農(nóng)民每年因此可以獲得200多萬(wàn)元的收入。
■新聞背景
7種魚腥草注射液被禁用
魚腥草注射液是臨床常用抗菌藥物,,尤其在抗擊“非典”及禽流感過(guò)程中,,被證明是療效有效的幾個(gè)藥物之一,高峰期全國(guó)魚腥草注射液生產(chǎn)廠家近200家,,而整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值超過(guò)百億元,。但是由于生產(chǎn)企業(yè)增多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度,,造成部分企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證,。去年6月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)暫停了7種魚腥草注射液的使用,、注冊(cè)以及受理審批,。