從11月16日起,，一批通過(guò)簡(jiǎn)化包裝,、降低成本定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的產(chǎn)品正式批準(zhǔn)上市。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在11月16日的新聞發(fā)布會(huì)上公布了這則信息,。這意味著國(guó)家在解決看病貴,、看病難的問(wèn)題上邁進(jìn)了一步。
據(jù)悉,，這批確定的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)總共有10家,，涉及18個(gè)品種，這些品種實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格,、統(tǒng)一標(biāo)識(shí),。醫(yī)藥人士認(rèn)為，隨著政策公布后定點(diǎn)企業(yè)開(kāi)始啟動(dòng)基本用藥的生產(chǎn),，定點(diǎn)企業(yè)將贏得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥格局有可能發(fā)生改變。
基本用藥開(kāi)始生產(chǎn)
早在今年2月,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)定點(diǎn)生產(chǎn)第一批城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了審核，批準(zhǔn)了10家藥品生產(chǎn)企業(yè)為第一批城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),，并對(duì)此做了試點(diǎn)安排。
這10家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)包括：北京雙鶴,、華北制藥、華北制藥制劑,、常州制藥,、西南藥業(yè)、成都第一制藥,、青海制藥,、天津達(dá)仁堂、大連美羅,、山東方健,。
不過(guò)，由于定點(diǎn)生產(chǎn)政策沒(méi)有出臺(tái),，這些定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有啟動(dòng),。
今年5月,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)改委和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、使用和價(jià)格管理的通知》,，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)行單獨(dú)制定價(jià)格，并要求將藥品價(jià)格印在最小包裝盒上,。同時(shí),，也明確了定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品不實(shí)行集中采購(gòu)，直接入圍候選品種進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu),。不過(guò),，對(duì)于如何運(yùn)作，國(guó)家并沒(méi)有詳細(xì)的方案,，也沒(méi)有明確的時(shí)間表,。而此次批準(zhǔn)基本用藥上市后，將推動(dòng)企業(yè)啟動(dòng)定點(diǎn)藥物生產(chǎn)。
對(duì)于基本用藥何時(shí)上市,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)顏江瑛表示,，由于產(chǎn)品剛剛批準(zhǔn)，生產(chǎn),、檢驗(yàn)需要一個(gè)過(guò)程,，這批定點(diǎn)藥品大概年底或明年年初即可上市。
西南藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)李標(biāo)表示，上市后的定點(diǎn)藥品將比以前便宜10%以上,，而這些藥品大約在一兩個(gè)月內(nèi)可以上市了,。“現(xiàn)在我們已經(jīng)開(kāi)始做包裝和設(shè)計(jì)了。”
未來(lái)醫(yī)藥格局可能改變
對(duì)于此次國(guó)家批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和藥品,，醫(yī)藥人士表示,，批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)相關(guān)企業(yè)起到很大幫助，甚至將影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局,。“國(guó)家可能會(huì)形成數(shù)個(gè)基本用藥生產(chǎn)基地,，小的企業(yè)會(huì)難以生存，相當(dāng)于淘汰落后產(chǎn)能,。”
顏江瑛表示,，批準(zhǔn)這些定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和藥品對(duì)非定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不產(chǎn)生影響。“（定點(diǎn)藥品）非定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)也可以生產(chǎn),，只不過(guò)這10家企業(yè)必須生產(chǎn),，醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行選擇，但要優(yōu)先指定的這些企業(yè)的產(chǎn)品,。”
盡管?chē)?guó)家對(duì)這些定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有利稅和補(bǔ)貼優(yōu)惠政策,，但李標(biāo)認(rèn)為，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)為企業(yè)帶來(lái)了市場(chǎng)放大效應(yīng),。“雖然這些藥品不賺錢(qián),，但得到了市場(chǎng)的認(rèn)可，企業(yè)形象上去了,，美譽(yù)度上去了,。其他產(chǎn)品相應(yīng)也就具備了競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大了市場(chǎng)份額,。我們作為上市企業(yè),，也有一定的社會(huì)責(zé)任，普藥供應(yīng)可以滿(mǎn)足大眾的需求,。”
華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)常幸表示,，企業(yè)在執(zhí)行新制度上還有一定困難。其一,，現(xiàn)在制訂的價(jià)格是以目前的市場(chǎng)成本來(lái)定價(jià),，如果以后成本上升了，這個(gè)價(jià)格會(huì)不會(huì)調(diào)整,，企業(yè)還會(huì)不會(huì)執(zhí)行現(xiàn)在的承諾,，大批量生產(chǎn)和保證供應(yīng)還很難說(shuō),。其二，企業(yè)生產(chǎn)定點(diǎn)產(chǎn)品是薄利,，能否就保證多銷(xiāo)，仍然令人擔(dān)憂(yōu),。其三,，企業(yè)最關(guān)心的是定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品能否快速進(jìn)入社區(qū)。
對(duì)于如何保證這些藥品到各地,，李標(biāo)表示,，由于各地都有一些地方保護(hù)主義加上地方用藥習(xí)慣不同，國(guó)家還需要對(duì)此進(jìn)行調(diào)控,。而以前藥比較貴,，主要是在配送、流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,，企業(yè)通過(guò)配送直接到各個(gè)網(wǎng)點(diǎn),，中間可以省掉許多環(huán)節(jié)。
