11月11日下午3點(diǎn),對一個(gè)問題的討論將第六屆中國醫(yī)藥企業(yè)家高峰論壇(簡稱MEDC)推向高潮,。
在臺下600多名與會(huì)嘉賓的關(guān)注下,,華北制藥、天士力集團(tuán),、山東魯抗等主流企業(yè)老總對目前醫(yī)藥行業(yè)面臨的形勢進(jìn)行了激烈的討論,,“觸底反彈”成為高度一致的關(guān)鍵詞。
在之前一天,,SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧在對2007年中國醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行情況分析時(shí),,給出了一個(gè)令所有與會(huì)者興奮的數(shù)字——25.21%。在經(jīng)過連續(xù)兩年的低位運(yùn)行后,,今年前三個(gè)季度中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值終于走出了一個(gè)漂亮的上揚(yáng)姿勢,,而之前不少業(yè)界專家已經(jīng)迫不及待地發(fā)表了“醫(yī)藥行業(yè)迎來新的春天”的觀點(diǎn)。
醫(yī)藥行業(yè)拐點(diǎn)來臨
事實(shí)上,,從2006年第四季度開始,,行業(yè)已經(jīng)開始出現(xiàn)復(fù)蘇的跡象,。進(jìn)入2007年之后,,復(fù)蘇得到進(jìn)一步加速。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)顯示,,2007年1~9月,,醫(yī)藥行業(yè)總共完成銷售收入4162.7億元,同比增長26.64%,;實(shí)現(xiàn)利潤373.65億元,,同比增長49.74%,利潤的增長速度明顯高于2006年,。
雖然沉浸在高增長數(shù)字帶來的喜悅中,,但冷靜的企業(yè)家們?nèi)匀粚ξ磥淼漠a(chǎn)業(yè)走向進(jìn)行了理性的分析。
華北制藥集團(tuán)董事長常幸認(rèn)為,,醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高將整個(gè)產(chǎn)業(yè)推向了一個(gè)新的競爭平臺,,所以這次春天的來臨對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言意義格外深遠(yuǎn)。
常幸認(rèn)為,,目前有4種力量推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入新起點(diǎn):國際資本向中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)流動(dòng),,部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移,醫(yī)改帶來的新機(jī)遇,,國內(nèi)充足的資本看好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),;競爭升級后,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將要面臨4道檻:自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng),節(jié)能減排等環(huán)保門檻的提高,,行業(yè)信譽(yù)的恢復(fù),,行業(yè)資金問題的解決。
山東魯抗集團(tuán)總經(jīng)理張正海表示,,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期存在的產(chǎn)能過剩,、低水平重復(fù)等頑疾依然沒有消除,2008年的走勢并非全盤變紅,,對于整個(gè)產(chǎn)業(yè)而言依然會(huì)有喜有憂,,對于青霉素等大宗原料藥產(chǎn)品而言,如果不能有效實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律,,很可能在春天還沒有完全到來就進(jìn)入黑暗,。
張正海指出,目前國內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過剩同樣嚴(yán)重,,常用的粉針,、水針、膠囊,、片劑類產(chǎn)品的產(chǎn)能至少有50%處于空放,,價(jià)格戰(zhàn)隨時(shí)可能爆發(fā)。
產(chǎn)業(yè)升級的外在推力
政策歷來是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要因素,,本次MEDC會(huì)上專家們普遍認(rèn)為,,2006年國家主管部門出臺的一系列新政將成為未來推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革最大的外在推力。
2007年10月1日起正式實(shí)施的新《藥品注冊管理辦法》(下稱新《辦法》)將是影響今后藥品市場的最有力的調(diào)控手段,,新《辦法》規(guī)定,,已上市藥品簡單改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應(yīng)癥,,將不再作為新藥管理注冊審批,,只能按照新藥申請程序申報(bào)。這也就意味著,,以往藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一個(gè)藥品,,通過上述“變臉”方式生產(chǎn)出的藥品今后將不被納入新藥行列之內(nèi),而是算作新劑型或新規(guī)格等,。
林建寧認(rèn)為,,新《辦法》將加快中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)程,對于提高產(chǎn)業(yè)集中度有積極的意義,。
而即將在2008年1月1日起施行的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(下稱新《標(biāo)準(zhǔn)》)將更加進(jìn)一步提高企業(yè)的生產(chǎn)水平,,本屆論壇上,SFDA藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲表示,,今后對于企業(yè)GMP認(rèn)證將由“重硬件”向“重軟件”轉(zhuǎn)變,。
新《標(biāo)準(zhǔn)》與原《標(biāo)準(zhǔn)》的主要差別在于:原《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷少于3條,,可以限期整改后通過認(rèn)證;新《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定如有嚴(yán)重缺陷或一般缺陷未經(jīng)改正將不予通過認(rèn)證,。
除了監(jiān)管政策的推力之外,,企業(yè)界人士普遍關(guān)注的另一個(gè)政策推力來自新醫(yī)改方案,尤其是醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大將直接帶來醫(yī)藥市場的全面增長,,成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)快速增長最有力的引擎,。
我國醫(yī)院用藥金額統(tǒng)計(jì)分析顯示,今年上半年全國醫(yī)院用藥金額同比增幅高達(dá)18.78%,,增幅比去年同期高出6個(gè)百分點(diǎn),。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示,新農(nóng)合和社區(qū)醫(yī)療體系的完善仍在繼續(xù)催生第三終端的快速崛起,,按照7.2億農(nóng)村人口計(jì)算將有360億元的市場擴(kuò)容,。