2006年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)出《第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄的通知》,，標(biāo)志著廉價(jià)藥的定點(diǎn)生產(chǎn)步入準(zhǔn)備期。經(jīng)過一年多的申報(bào),、審批等嚴(yán)格程序,，SFDA于11月16日正式宣布“定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥產(chǎn)品正式獲準(zhǔn)上市”,。
在此前一天,，國家發(fā)改委發(fā)文表示，首批確定的共18個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)品種中的9個(gè)處方藥品,，其最高零售價(jià)開始生效執(zhí)行,。至此，廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)進(jìn)入向市場(chǎng)供應(yīng)的實(shí)質(zhì)性階段,。
這一直接針對(duì)基層用藥的政策實(shí)施,，牽動(dòng)著無數(shù)藥企的心，業(yè)內(nèi)人士都在關(guān)注：在進(jìn)入正式供應(yīng)階段后,，第三終端市場(chǎng)可能發(fā)生怎樣的變化,？定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)會(huì)做出哪些調(diào)整？非定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)又將有何舉措,？
基層：認(rèn)可并期待
記者隨機(jī)采訪了一些地區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),，發(fā)現(xiàn)“統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一限價(jià)”廉價(jià)藥上市的消息尚未在社區(qū)之間傳開,。
“可能要過一段時(shí)間消息才能傳到這里吧,。”成都市武侯區(qū)火車南站社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心副主任徐學(xué)祥介紹說，武侯區(qū)今年實(shí)行了社區(qū)用藥“零差率”政策,，其所在社區(qū)中心日常使用的千余種藥品中,，有400多種屬于“零差率”品種,，也包括了部分定點(diǎn)生產(chǎn)用藥目錄中的品種，如果印有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的廉價(jià)藥向社區(qū)正式供應(yīng),，無疑將進(jìn)一步擴(kuò)大社區(qū)基本用藥范疇,。
浙江省杭州市小河湖墅社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診主任王招兄表示：“我們這里日常用得比較多的藥品是由中心地處城鄉(xiāng)結(jié)合部的特點(diǎn)決定的，對(duì)廉價(jià)藥的使用率很高,。SFDA推出簡(jiǎn)化包裝,、降低成本定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的舉措，維護(hù)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),、患者和醫(yī)生三者之間的利益,。”他進(jìn)而表示，首批10家定點(diǎn)生產(chǎn)的品種正式進(jìn)入市場(chǎng),，作為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),，他們一定會(huì)首選印有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的廉價(jià)藥。
一位社區(qū)醫(yī)生坦言,，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)非常希望有關(guān)部門確保廉價(jià)藥的供應(yīng),，因?yàn)樯鐓^(qū)居民愿意到社區(qū)中心看病和拿藥的一個(gè)重要原因就是社區(qū)藥品價(jià)格便宜，但一些社區(qū)藥店經(jīng)常搞促銷,，有時(shí)藥價(jià)甚至比出廠價(jià)還低,，即使社區(qū)實(shí)行“零差率”售藥,，也低不過藥店,。因此，他們很歡迎有關(guān)部門以補(bǔ)貼廠家的方式定點(diǎn)生產(chǎn)廉價(jià)藥,，“廉價(jià)藥提高了社區(qū)的競(jìng)爭(zhēng)力,。”該醫(yī)生表示。
“在一定程度上說,，"廉價(jià)"是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主打特色,。”河北省景縣王千寺醫(yī)院的曹醫(yī)生談到，“看同樣的病,，基層的藥費(fèi)往往只占大醫(yī)院很少的比例,，基層如果不切實(shí)保證"藥美價(jià)廉"，也很難得到患者的認(rèn)同,，廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)政策契合基層的實(shí)際需要,。”
藥企：看準(zhǔn)品牌效應(yīng)
廉價(jià)藥在城市社區(qū)和農(nóng)村受到普遍歡迎，藥企在這一領(lǐng)域大有可為,，與此同時(shí),，企業(yè)也要應(yīng)對(duì)來自成本和利潤的考驗(yàn)。
一位不愿具名的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,，國家運(yùn)用宏觀調(diào)控手段,，根據(jù)市場(chǎng)情況限定定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品的最高零售價(jià),，使從事定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)可以獲得微利，這是好事,。但實(shí)際上,，還有更多的普藥品種的成本價(jià)格已高于市場(chǎng)價(jià)，這是企業(yè)不愿主動(dòng)生產(chǎn)廉價(jià)藥的重要原因之一,。他所在企業(yè)生產(chǎn)的180個(gè)品種中,，就有幾十個(gè)這樣的品種。“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)從廉價(jià)藥生產(chǎn)中,，獲得更多的是品牌效應(yīng),。”
上海商學(xué)院現(xiàn)代流通中心特約研究員代航認(rèn)為，首批通過審定的定點(diǎn)生產(chǎn)廠家都是經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格篩選的,，這無疑是個(gè)利好因素,。對(duì)廉價(jià)藥規(guī)定“統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一限價(jià)”,，有利于廉價(jià)藥的統(tǒng)一管理,，但真正關(guān)系到企業(yè)盈虧的是供貨價(jià)。這個(gè)價(jià)格決定了企業(yè)是否盈利,，是否獲得了合理的利潤,，由此決定了入選的廠家能否長(zhǎng)期生產(chǎn)和供應(yīng)廉價(jià)藥。
代航指出,，希望國家能在保證廉價(jià)藥市場(chǎng)供應(yīng)的前提下留給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)一定的利潤空間,，能讓企業(yè)更好地完成廉價(jià)藥的生產(chǎn)任務(wù)，為處于觀望中的企業(yè)做出示范,。對(duì)于目前未入選定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)下一步應(yīng)如何走的問題,，代航認(rèn)為這部分企業(yè)完全可以利用廉價(jià)藥上市的機(jī)會(huì)，關(guān)注其運(yùn)作情況,，再?zèng)Q定下一步的動(dòng)作,。
在此之前，華南藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)部經(jīng)理葉柱洪曾對(duì)記者表示會(huì)給予定點(diǎn)生產(chǎn)密切的關(guān)注,，如今,，定點(diǎn)生產(chǎn)品種已經(jīng)投入生產(chǎn)，葉柱洪表示“公司正在研究”,，“但我們的主要產(chǎn)品不在廉價(jià)藥上,，估計(jì)政策對(duì)我們的影響不大，不過對(duì)整個(gè)普藥市場(chǎng)肯定會(huì)造成一定的沖擊,。”
四川禾邦正源藥業(yè)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理石廣民也持類似觀點(diǎn),。他表示，定點(diǎn)生產(chǎn)確實(shí)沒有多少利潤可言,，目前獲得定點(diǎn)生產(chǎn)的大多是品牌企業(yè),，他們有對(duì)“企業(yè)形象”的需求,。禾邦正源是一個(gè)區(qū)域性品牌企業(yè)，暫時(shí)不會(huì)申請(qǐng)定點(diǎn)生產(chǎn)資格,，但不排除一兩年后申請(qǐng)的可能,。“即使生產(chǎn)定點(diǎn)不能獲得利潤，其帶來的品牌效應(yīng)將拉動(dòng)企業(yè)其他品種的銷售,，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,，對(duì)企業(yè)的發(fā)展很有利。”
定點(diǎn)生產(chǎn)：打造“公益產(chǎn)品供應(yīng)鏈”
從基層反映的情況來看,，要確保廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)供應(yīng)鏈長(zhǎng)期,、穩(wěn)定地運(yùn)行，仍有一些問題需要有關(guān)方重視,。
記者在成都了解到的情況是,，有個(gè)別常用的廉價(jià)藥尚未出現(xiàn)在社區(qū)“零差率”藥品目錄之中，例如柴黃顆粒,，還有一些常用的抗生素品種,。業(yè)內(nèi)人士分析說，這與各地的用藥習(xí)慣密切相關(guān),。
三千寺醫(yī)院的曹醫(yī)生表示，現(xiàn)階段,，廉價(jià)藥的定點(diǎn)生產(chǎn)范圍還未覆蓋到他們所用的所有常用藥,，“各地用藥習(xí)慣不一，全國性目錄中有的品種,，在某個(gè)地區(qū)不一定能覆蓋到,，這很正常,。我們這里的止痛藥一般都使用較便宜的安替比林甲胺甲烷,，而很少使用某品牌廠家生產(chǎn)的異丁苯丙酸，希望今后定點(diǎn)生產(chǎn)目錄擴(kuò)容時(shí),，能注意到這一點(diǎn),。”
另據(jù)了解，成都市武侯區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)都是統(tǒng)一由上級(jí)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心集中采購藥品,。“每隔一兩個(gè)月,，我們就把需要的品種和數(shù)量報(bào)上去。”該區(qū)某社區(qū)中心的葉靜雪醫(yī)生介紹說,，“"零差率"藥品的配送有時(shí)會(huì)出現(xiàn)1～2天的斷貨,，個(gè)別品種還會(huì)拖上三四天。不過,，由于"零差率"藥品同類品種通常會(huì)有一兩個(gè)甚至更多的替代品種,，因此,，在某一品種臨時(shí)斷檔時(shí)，醫(yī)生可以選擇功效相似的其他品種,。”有業(yè)內(nèi)人士指出,，目前只公布了首批廉價(jià)藥目錄，基層的建議,，很值得今后在確定第二,、第三批廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)目錄時(shí)借鑒。
近年來,，部分地區(qū)出現(xiàn)廉價(jià)藥短缺現(xiàn)象,，還有一些地區(qū)有配送不及時(shí)、拖延時(shí)日,、服務(wù)質(zhì)量差等問題冒頭,，而今年以來，這個(gè)現(xiàn)象正逐步得到緩解,。曹醫(yī)生表示,，他所在的王千寺醫(yī)院常用藥品的供應(yīng)未出現(xiàn)過短缺，供貨商沒有“厚此薄彼”,。不過,，一些毛利太低的廉價(jià)藥還是遭到了“封殺”。代航則指出,，實(shí)行廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn),，體現(xiàn)了有關(guān)部門希望打造出一條公益產(chǎn)品供應(yīng)鏈的決心,，在這個(gè)供應(yīng)鏈上的每一個(gè)環(huán)節(jié),，都必須清醒地意識(shí)到供應(yīng)鏈的“公益性質(zhì)”，這樣才能使供應(yīng)鏈長(zhǎng)久地運(yùn)轉(zhuǎn)下去,。
政策鏈接（截至2007.11）
2006年6月,，SFDA發(fā)出《關(guān)于公布第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄的通知》,。
2006年7月,，《第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄》公布,。
2006年9月，《關(guān)于印發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥申報(bào)材料有關(guān)要求的通知》發(fā)布,，同時(shí)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥申報(bào)材料做出規(guī)定,。
2007年2月,，《第一批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單》正式公布,。此后不久，首批基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合承諾——切實(shí)保證群眾用上安全有效的廉價(jià)藥,。
2007年5月,，SFDA發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理的通知》,。
2007年6月,，SFDA、國家發(fā)改委,、衛(wèi)生部共同發(fā)文,，要求加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理,。
2007年7月,，關(guān)于《定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的通知》發(fā)出,。
2007年11月,，部分通過簡(jiǎn)化包裝、降低成本定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的廉價(jià)藥品正式上市,。
