2006年6月,，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)出《第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄的通知》,，標志著廉價藥的定點生產(chǎn)步入準備期,。經(jīng)過一年多的申報、審批等嚴格程序,，SFDA于11月16日正式宣布“定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥產(chǎn)品正式獲準上市”,。
在此前一天,，國家發(fā)改委發(fā)文表示,，首批確定的共18個定點生產(chǎn)品種中的9個處方藥品,，其最高零售價開始生效執(zhí)行。至此,，廉價藥定點生產(chǎn)進入向市場供應的實質(zhì)性階段,。
這一直接針對基層用藥的政策實施,，牽動著無數(shù)藥企的心,，業(yè)內(nèi)人士都在關注：在進入正式供應階段后,，第三終端市場可能發(fā)生怎樣的變化,？定點生產(chǎn)企業(yè)會做出哪些調(diào)整？非定點生產(chǎn)企業(yè)又將有何舉措,？
基層：認可并期待
記者隨機采訪了一些地區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務機構,，發(fā)現(xiàn)“統(tǒng)一標識,、統(tǒng)一限價”廉價藥上市的消息尚未在社區(qū)之間傳開,。
“可能要過一段時間消息才能傳到這里吧。”成都市武侯區(qū)火車南站社區(qū)衛(wèi)生服務中心副主任徐學祥介紹說，武侯區(qū)今年實行了社區(qū)用藥“零差率”政策,，其所在社區(qū)中心日常使用的千余種藥品中,，有400多種屬于“零差率”品種,，也包括了部分定點生產(chǎn)用藥目錄中的品種,，如果印有統(tǒng)一標識的廉價藥向社區(qū)正式供應，無疑將進一步擴大社區(qū)基本用藥范疇,。
浙江省杭州市小河湖墅社區(qū)衛(wèi)生服務中心門診主任王招兄表示：“我們這里日常用得比較多的藥品是由中心地處城鄉(xiāng)結(jié)合部的特點決定的,，對廉價藥的使用率很高,。SFDA推出簡化包裝,、降低成本定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的舉措,，維護了基層醫(yī)療機構、患者和醫(yī)生三者之間的利益,。”他進而表示,，首批10家定點生產(chǎn)的品種正式進入市場,，作為社區(qū)衛(wèi)生服務機構,，他們一定會首選印有統(tǒng)一標識的廉價藥,。
一位社區(qū)醫(yī)生坦言，社區(qū)衛(wèi)生服務機構非常希望有關部門確保廉價藥的供應,，因為社區(qū)居民愿意到社區(qū)中心看病和拿藥的一個重要原因就是社區(qū)藥品價格便宜,，但一些社區(qū)藥店經(jīng)常搞促銷,，有時藥價甚至比出廠價還低,，即使社區(qū)實行“零差率”售藥,，也低不過藥店,。因此，他們很歡迎有關部門以補貼廠家的方式定點生產(chǎn)廉價藥,，“廉價藥提高了社區(qū)的競爭力。”該醫(yī)生表示,。
“在一定程度上說，"廉價"是基層醫(yī)療機構的主打特色,。”河北省景縣王千寺醫(yī)院的曹醫(yī)生談到,，“看同樣的病，基層的藥費往往只占大醫(yī)院很少的比例,，基層如果不切實保證"藥美價廉"，也很難得到患者的認同,，廉價藥定點生產(chǎn)政策契合基層的實際需要,。”
藥企：看準品牌效應
廉價藥在城市社區(qū)和農(nóng)村受到普遍歡迎，藥企在這一領域大有可為,，與此同時,，企業(yè)也要應對來自成本和利潤的考驗。
一位不愿具名的企業(yè)負責人告訴記者,，國家運用宏觀調(diào)控手段,，根據(jù)市場情況限定定點生產(chǎn)產(chǎn)品的最高零售價，使從事定點生產(chǎn)的企業(yè)可以獲得微利,，這是好事,。但實際上，還有更多的普藥品種的成本價格已高于市場價,，這是企業(yè)不愿主動生產(chǎn)廉價藥的重要原因之一,。他所在企業(yè)生產(chǎn)的180個品種中，就有幾十個這樣的品種,。“定點生產(chǎn)企業(yè)從廉價藥生產(chǎn)中,，獲得更多的是品牌效應。”
上海商學院現(xiàn)代流通中心特約研究員代航認為,，首批通過審定的定點生產(chǎn)廠家都是經(jīng)過國家有關部門嚴格篩選的,，這無疑是個利好因素。對廉價藥規(guī)定“統(tǒng)一標識,、統(tǒng)一限價”,，有利于廉價藥的統(tǒng)一管理，但真正關系到企業(yè)盈虧的是供貨價,。這個價格決定了企業(yè)是否盈利,，是否獲得了合理的利潤，由此決定了入選的廠家能否長期生產(chǎn)和供應廉價藥,。
代航指出,，希望國家能在保證廉價藥市場供應的前提下留給定點生產(chǎn)企業(yè)一定的利潤空間，能讓企業(yè)更好地完成廉價藥的生產(chǎn)任務，為處于觀望中的企業(yè)做出示范,。對于目前未入選定點生產(chǎn)的企業(yè)下一步應如何走的問題,，代航認為這部分企業(yè)完全可以利用廉價藥上市的機會，關注其運作情況,，再決定下一步的動作,。
在此之前,，華南藥業(yè)集團市場部經(jīng)理葉柱洪曾對記者表示會給予定點生產(chǎn)密切的關注,，如今,，定點生產(chǎn)品種已經(jīng)投入生產(chǎn),，葉柱洪表示“公司正在研究”,，“但我們的主要產(chǎn)品不在廉價藥上，估計政策對我們的影響不大,，不過對整個普藥市場肯定會造成一定的沖擊。”
四川禾邦正源藥業(yè)有限責任公司副總經(jīng)理石廣民也持類似觀點,。他表示,，定點生產(chǎn)確實沒有多少利潤可言,，目前獲得定點生產(chǎn)的大多是品牌企業(yè)，他們有對“企業(yè)形象”的需求,。禾邦正源是一個區(qū)域性品牌企業(yè)，暫時不會申請定點生產(chǎn)資格,，但不排除一兩年后申請的可能,。“即使生產(chǎn)定點不能獲得利潤,，其帶來的品牌效應將拉動企業(yè)其他品種的銷售,，從長遠來看,，對企業(yè)的發(fā)展很有利,。”
定點生產(chǎn)：打造“公益產(chǎn)品供應鏈”
從基層反映的情況來看,，要確保廉價藥定點生產(chǎn)供應鏈長期、穩(wěn)定地運行,，仍有一些問題需要有關方重視。
記者在成都了解到的情況是,，有個別常用的廉價藥尚未出現(xiàn)在社區(qū)“零差率”藥品目錄之中,，例如柴黃顆粒，還有一些常用的抗生素品種,。業(yè)內(nèi)人士分析說,，這與各地的用藥習慣密切相關。
三千寺醫(yī)院的曹醫(yī)生表示,，現(xiàn)階段,，廉價藥的定點生產(chǎn)范圍還未覆蓋到他們所用的所有常用藥，“各地用藥習慣不一,，全國性目錄中有的品種,，在某個地區(qū)不一定能覆蓋到，這很正常,。我們這里的止痛藥一般都使用較便宜的安替比林甲胺甲烷,，而很少使用某品牌廠家生產(chǎn)的異丁苯丙酸，希望今后定點生產(chǎn)目錄擴容時,，能注意到這一點,。”
另據(jù)了解，成都市武侯區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務機構都是統(tǒng)一由上級社區(qū)衛(wèi)生服務管理中心集中采購藥品,。“每隔一兩個月,，我們就把需要的品種和數(shù)量報上去。”該區(qū)某社區(qū)中心的葉靜雪醫(yī)生介紹說,，“"零差率"藥品的配送有時會出現(xiàn)1～2天的斷貨,，個別品種還會拖上三四天。不過,，由于"零差率"藥品同類品種通常會有一兩個甚至更多的替代品種,，因此，在某一品種臨時斷檔時,，醫(yī)生可以選擇功效相似的其他品種,。”有業(yè)內(nèi)人士指出，目前只公布了首批廉價藥目錄,，基層的建議,，很值得今后在確定第二、第三批廉價藥定點生產(chǎn)目錄時借鑒,。
近年來，部分地區(qū)出現(xiàn)廉價藥短缺現(xiàn)象,，還有一些地區(qū)有配送不及時,、拖延時日,、服務質(zhì)量差等問題冒頭，而今年以來,，這個現(xiàn)象正逐步得到緩解,。曹醫(yī)生表示，他所在的王千寺醫(yī)院常用藥品的供應未出現(xiàn)過短缺,，供貨商沒有“厚此薄彼”,。不過，一些毛利太低的廉價藥還是遭到了“封殺”,。代航則指出,，實行廉價藥定點生產(chǎn)，體現(xiàn)了有關部門希望打造出一條公益產(chǎn)品供應鏈的決心,，在這個供應鏈上的每一個環(huán)節(jié),，都必須清醒地意識到供應鏈的“公益性質(zhì)”，這樣才能使供應鏈長久地運轉(zhuǎn)下去,。
政策鏈接（截至2007.11）
2006年6月,，SFDA發(fā)出《關于公布第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄的通知》,。
2006年7月,，《第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》公布,。
2006年9月,，《關于印發(fā)定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥申報材料有關要求的通知》發(fā)布,，同時對定點生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥申報材料做出規(guī)定。
2007年2月,，《第一批城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)名單》正式公布。此后不久,，首批基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合承諾——切實保證群眾用上安全有效的廉價藥,。
2007年5月，SFDA發(fā)出《關于加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、使用和價格管理的通知》,。
2007年6月，SFDA,、國家發(fā)改委,、衛(wèi)生部共同發(fā)文，要求加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、使用和價格管理,。
2007年7月,，關于《定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥實行統(tǒng)一標識的通知》發(fā)出,。
2007年11月,，部分通過簡化包裝、降低成本定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的廉價藥品正式上市,。
