日前，第四軍醫(yī)大學(xué)在其舉辦的精品建設(shè)成果展示會(huì)上宣布,，該校成功研發(fā)出具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家生物制品一類新藥碘美妥昔單抗注射液(利卡汀)。該藥是迄今為止世界上第一個(gè)專門用于治療肝癌的特異性抗體也是我國(guó)第一個(gè)具有完整獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),、全新藥靶的腫瘤抗體藥物,。目前，該藥已在全國(guó)上市,。

    肝癌發(fā)病兇險(xiǎn),、進(jìn)展快、死亡率高,、治療效果差,。中國(guó)內(nèi)地、東南亞及非洲是全球三個(gè)肝癌高發(fā)地區(qū),。世界衛(wèi)生組織年度健康報(bào)告顯示,，肝癌發(fā)病率為23.7/10萬(wàn)。全球每年有62萬(wàn)人死于肝癌（中國(guó)占45%）,僅11%的患者可接受手術(shù)治療（我國(guó)報(bào)道為20%）,，且術(shù)后復(fù)發(fā)率高。因此,，研發(fā)治療肝癌的抗體靶向藥物意義重大,。

    1987年，第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程研究中心主任陳志南教授率領(lǐng)課題組,，開(kāi)展抗體藥物的研制,。從當(dāng)年獲得針對(duì)肝癌等腫瘤的特異性單抗體HAb18至今，他們先后攻克了抗體特異性篩選,、工程細(xì)胞保存及亞克隆質(zhì)控,、針對(duì)性抗原獲得、抗體碘標(biāo)記技術(shù)工藝,、抗體中試放大及生產(chǎn)工藝,、抗體及標(biāo)記物質(zhì)量控制、抗體藥物作用原理研究,、抗體及標(biāo)記物臨床前研究8項(xiàng)主要關(guān)鍵技術(shù),，并獲得了抗體輕、重鏈可變區(qū)基因和抗原氨基酸序列等源頭關(guān)鍵專利,，建立了美妥昔單抗制備,、細(xì)胞發(fā)酵等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)以及抗體應(yīng)用等8項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利和軟件著作權(quán)授權(quán)，同時(shí)申請(qǐng)了兩項(xiàng)PCT國(guó)際專利,，在《生物化學(xué)雜志》,、《肝臟學(xué)》等國(guó)際著名雜志發(fā)表了40篇SCI論文,。該研究獲得了軍隊(duì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、陜西省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)以及國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),。

    據(jù)臨床專家介紹,，碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液安全有效，該注射液首次解決了片段抗體制備技術(shù),，將抗體用酶消化切割,，去除了引起非特異性結(jié)合的Fc段，減少了抗體的分子量,，使靶向載體易于穿透,、易于進(jìn)入癌組織，同時(shí)又解決了引起抗體免疫反應(yīng)的弊端,。研究顯示,，該藥可以用做各期肝癌的一線治療藥物或放療、化療藥物的聯(lián)合用藥,。該藥物的臨床有效率為27.4%,，臨床控制率為86.3%，32個(gè)月生存率（遠(yuǎn)期生存率）達(dá)31.03%,，并在肝癌抗復(fù)發(fā)治療方面具有較好的療效,。