美聯(lián)社報(bào)道:數(shù)百名患者投訴服用輝瑞生產(chǎn)的止痛藥西樂葆(Celebrex)后發(fā)生心臟病和中風(fēng),,近日舊金山聯(lián)邦法官最終裁決輝瑞獲勝,,這一判決結(jié)果可能導(dǎo)致大規(guī)模狀告輝瑞的患者人數(shù)下降,。
事情緣起于2005年,美國FDA回顧了西樂葆,、萬絡(luò)等非甾體抗炎藥物的危險(xiǎn),,認(rèn)為這類藥物應(yīng)當(dāng)警告患者會增加中風(fēng)和心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)。因此,,成千上萬名病人將藥物制造商輝瑞和默沙東告上法庭,。
美國地區(qū)法院法官CharlesR. Breyer認(rèn)為,雖然本案的控方律師們代表了3000多名原告,,但原告未能出示科學(xué),、可靠的證據(jù)表明,每天攝取200毫克劑量的西樂葆能夠?qū)е滦呐K病發(fā)作或中風(fēng),。
原告聘請的兩位專家分別是心臟病學(xué)和神經(jīng)病學(xué)專家,,他們的證詞不是從科學(xué)的角度,而僅僅是為證明西樂葆危險(xiǎn)性闡明觀點(diǎn),。心臟病學(xué)專家Neil Doherty博士沒有相關(guān)的研究工作經(jīng)驗(yàn),,其觀點(diǎn)是建立在一項(xiàng)完全錯誤的研究基礎(chǔ)上;神經(jīng)病學(xué)專家Marilyn Rymer博士忽視了和她的訴訟結(jié)論相矛盾的所有證據(jù),,其觀點(diǎn)僅依據(jù)一項(xiàng)未發(fā)表的,、沒有經(jīng)過同行審查的研究結(jié)果。對于每天200毫克的用量,,這些不可靠的觀點(diǎn)是不能夠證明藥物和疾病之間有因果關(guān)系的,。
根據(jù)法院的裁決結(jié)果,現(xiàn)在尚不清楚3000多名起訴輝瑞的原告中究竟有多少人會被排除在200毫克劑量之外,。據(jù)原告律師Paul Sizemore估計(jì),,約有900名患者的日用藥量為200毫克,由于這是最常用的處方量,,不清楚究竟有多少人實(shí)際使用這一劑量,,律師的估計(jì)也是很粗的數(shù)字,顯然偏低,,其中可能有一定的心理戰(zhàn)因素,。
對于患者而言,200毫克的劑量意味著什么呢,?Sizemore說:“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀不明顯的日劑量是200毫克,,疼痛癥狀加重時(shí)劑量上升到400毫克。”Sizemore和其他原告律師將調(diào)查患者的用藥記錄后決定是否提起上訴,。