黨和政府高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,,黨的十七大報(bào)告在加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)中,明確提出要“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”,。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,、國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃和衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃,都將中醫(yī)藥列為重點(diǎn),。甘肅省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)栗震亞,、云南省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)孫學(xué)明一致認(rèn)為,當(dāng)前,,中醫(yī)藥事業(yè)正在進(jìn)入新的發(fā)展機(jī)遇期,,作為藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,大力推進(jìn)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,。
甘肅省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)栗震亞指出,,甘肅省是中藥材資源大省,在發(fā)展中藥和民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),。他們將保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì),,鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥科學(xué)研究,推進(jìn)理論和實(shí)踐創(chuàng)新,,努力提升和壯大中藥和民族藥產(chǎn)業(yè),,保證中藥、民族藥產(chǎn)品和制劑的質(zhì)量,,推動(dòng)中醫(yī)藥和民族藥更多地進(jìn)農(nóng)村,、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭,,更好地惠及廣大百姓,。
栗震亞說(shuō),,他們將抓住本省在中藥材資源方面的優(yōu)勢(shì),加大政策性引導(dǎo),,以實(shí)施GAP為方向,,規(guī)范基地建設(shè),提升中藥材種植規(guī)范化,、規(guī)?;健<涌熘兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證步伐,。同時(shí)積極推進(jìn)蘭州大學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室等藥物非臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)證進(jìn)程,,引導(dǎo)藥物臨床研究機(jī)構(gòu)增加中藥、藏藥專業(yè),,引導(dǎo)藥品科研積極向新藥開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化,,逐步提升新藥研發(fā)能力。此外,,還要做好委托生產(chǎn)管理,,促進(jìn)品種與生產(chǎn)線資源的合理配置使用。栗震亞介紹,,甘肅省甘南州針對(duì)藏藥制劑監(jiān)管的難點(diǎn),、特點(diǎn),提出了“宣傳引導(dǎo),、納入管理,、逐步規(guī)范”的工作思路,尊重藏族文化和傳統(tǒng)醫(yī)藥,,通過(guò)耐心的宣傳,、悉心的指導(dǎo),推動(dòng)了全州藏醫(yī)院和寺院的藏藥制劑室加快標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的步伐,,具有代表性的西倉(cāng)寺等寺院制劑室已步入了規(guī)范管理的軌道,。
云南省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)孫學(xué)明指出,云南民族醫(yī)藥底蘊(yùn)深厚,,科研和產(chǎn)業(yè)體系完善,。黨的十七大報(bào)告提出“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展”,對(duì)貫徹中醫(yī)藥現(xiàn)代化和促進(jìn)中西醫(yī)藥結(jié)合的政策方針具有重要指導(dǎo)作用,,也為地處祖國(guó)邊疆,、少數(shù)民族眾多的云南以民族藥為突破口、促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展堅(jiān)定了信心,。
孫學(xué)明說(shuō),,近年來(lái),該局始終牢固樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀,大力支持和鼓勵(lì)云藥企業(yè)進(jìn)行觀念,、思路,、體制、方法和管理創(chuàng)新,,堅(jiān)持科技興藥,,不斷增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,促進(jìn)藥物創(chuàng)新化,、種植規(guī)范化,、企業(yè)集團(tuán)化、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,,推動(dòng)云藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,。目前,云南已有3家企業(yè)的三七種植基地通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的GAP認(rèn)證,。
孫學(xué)明表示,,隨著魚腥草注射劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),國(guó)家有關(guān)部門對(duì)中藥的安全性問(wèn)題更加關(guān)注,。而提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涉及中藥材的標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片的炮制規(guī)范,、中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)等“可控性”因素。為此,,該局針對(duì)多數(shù)中成藥,、民族藥及習(xí)用藥材無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際,制定了《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《云南中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》,,前者收錄的50個(gè)品種均系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)未收載的云南地方習(xí)用中藥材,;后者所錄的88個(gè)品種,徹底解決了與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“同物異名”,、“同名異物”的問(wèn)題,。在此基礎(chǔ)上,今年該局又開(kāi)始研究101個(gè)彝藥材,、54個(gè)傣藥材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,,預(yù)計(jì)今年底或明年初便可頒布實(shí)施,90個(gè)中藥飲片品種炮制規(guī)范也將于明年初完成,。