從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”)得到的一份“2007~2008年中國(guó)與世界醫(yī)藥市場(chǎng)分析報(bào)告”顯示,,中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,,使中國(guó)加速向世界制藥中心邁進(jìn),。
從報(bào)告來看,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升,。
2007年1~10月,,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度,。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,,貿(mào)易投資環(huán)境日益改善,,促使眾多跨國(guó)公司相繼入駐中國(guó)。
今年頭10個(gè)月,,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)312億美元,,同比增長(zhǎng)24.3%。出口額再創(chuàng)新高,,達(dá)到198億美元,同比增長(zhǎng)23.3%,;進(jìn)口額為114億美元,,同比增長(zhǎng)26.1%;貿(mào)易順差實(shí)現(xiàn)85億美元,。
在出口產(chǎn)品中,,西藥原料以出口額110億美元位居第1位;醫(yī)院診斷與治療器械緊隨其后,,出口額達(dá)22億美元,;醫(yī)用敷料排名第3,出口額為19.4億美元,。在進(jìn)口產(chǎn)品中,,西藥原料所占比重最大,達(dá)49.0億美元,;醫(yī)院診斷與治療器械,、西藥制劑分列第2、第3位,,進(jìn)口額分別為28.6億美元和22.8億美元,。
醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人稱:“2007年,中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易取得了令人矚目的成績(jī),在中國(guó)制藥企業(yè)的通力合作下,,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際地位快速提升,,市場(chǎng)占有率進(jìn)一步擴(kuò)大,并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移,。今后幾年,,中國(guó)、新加坡,、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心,。2008年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易將再創(chuàng)歷史新高,。”
國(guó)際通行證越來越多
近年來,,不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認(rèn)證。其中,,近80家企業(yè)的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證,,8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟GMP認(rèn)證,而獲得美國(guó)FDADMF文件的企業(yè)則達(dá)317個(gè)。
據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì),,中國(guó)制劑出口2006年超過5億美元,,今年頭10個(gè)月已超過6.3億美元,11~12月將繼續(xù)保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭,,預(yù)計(jì)2007年全年,,中國(guó)制劑出口將創(chuàng)歷史新高。
今年頭10個(gè)月,,中國(guó)900余家企業(yè)出口西藥制劑,,出口排名前10位的企業(yè)中,40%是外商獨(dú)資或合資企業(yè),,其中武田,、輝瑞分列西藥制劑出口前兩名。出口排名前20家企業(yè)的出口額占出口總額的44.27%,。中國(guó)西藥制劑共出口到160余個(gè)國(guó)家和地區(qū),,前3位目的國(guó)和地區(qū)分別是日本、韓國(guó)和中國(guó)香港,,出口額占中國(guó)西藥制劑出口總額的29%,。在中國(guó)內(nèi)資企業(yè)中,華北制藥和上海醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司分列前兩名,。內(nèi)資企業(yè)的出口集中在尼日利亞,、巴基斯坦、菲律賓,、越南,、印度等發(fā)展中國(guó)家,。
“獲得DMF文件和COS認(rèn)證僅僅是邁入國(guó)際市場(chǎng)的開端,”醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人說:“對(duì)于要想進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)的中國(guó)藥企而言,,制定符合企業(yè)發(fā)展的個(gè)性化國(guó)際戰(zhàn)略至關(guān)重要,。”
隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的不斷深化,出口藥品的質(zhì)量也受到了廣泛關(guān)注,。中國(guó)政府高度重視藥品質(zhì)量問題,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺(tái)針對(duì)出口藥品質(zhì)量的管理辦法。與此同時(shí),,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應(yīng)對(duì)措施,,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),杜絕出口環(huán)節(jié)當(dāng)中可能存在的質(zhì)量漏洞,。
外包步伐逐步加快
近年來,,隨著跨國(guó)公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和國(guó)際資本市場(chǎng)運(yùn)作,,以跨國(guó)公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)基本形成,,制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際分工與合作更加細(xì)化,帶動(dòng)了國(guó)際外包市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,。
醫(yī)保商會(huì)近期一項(xiàng)調(diào)查顯示,,全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以每年約10%的速度增長(zhǎng),到2011年,,市場(chǎng)規(guī)模將超過300億美元,。目前,中國(guó)在原料藥,、制劑方面的產(chǎn)能居世界領(lǐng)先地位,,且滿足國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的能力日益加強(qiáng)。
醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示,,全球醫(yī)藥合同研發(fā)市場(chǎng)將以約每年15%的速度增長(zhǎng),到2010年,,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)350億美元,;中國(guó)憑借其良好的醫(yī)學(xué)科研基礎(chǔ)和豐富的臨床試驗(yàn)資源,已成為承接國(guó)際藥品研發(fā)外包的熱門之選,。近期一項(xiàng)權(quán)威調(diào)查結(jié)果顯示,,目前中國(guó)承接的國(guó)際藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量已躍居亞洲第3位。
開拓海外資本市場(chǎng)
近年來,,深圳邁瑞醫(yī)療,、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生制藥,、亞洲藥業(yè)等企業(yè),,紛紛以不同方式在英國(guó)倫敦,、新加坡以及美國(guó)紐約證交所和納斯達(dá)克股市上市。2006年,,生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國(guó)企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一,,已有近20家企業(yè)在海外上市(不包括中國(guó)香港股市),而美國(guó)紐交所和納斯達(dá)克成為中國(guó)藥企海外上市融資的首選,。今年,,先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂,、無錫藥明康德等中國(guó)制藥企業(yè)已先后在紐交所成功上市,。
醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“新一輪的海外上市融資潮流將對(duì)中國(guó)藥企跨越市場(chǎng)壁壘、更快地進(jìn)入所在市場(chǎng)流通領(lǐng)域,,吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)生積極而重要的作用,。”
知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)增強(qiáng)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是全球跨國(guó)制藥公司的核心關(guān)注點(diǎn)之一。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的較薄弱環(huán)節(jié),,如處置不當(dāng),,很可能成為影響外資注入、阻礙中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要因素,。入世以來,,中國(guó)政府不斷加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度,加強(qiáng)法律保障體系的建設(shè),,醫(yī)保商會(huì)也在會(huì)員企業(yè)中,,圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)開展了一系列的宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng),力求強(qiáng)化廣大企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),。
抓住仿制藥的發(fā)展良機(jī)
隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)發(fā)展,,仿制藥成為主要驅(qū)動(dòng)力量之一,新興市場(chǎng)受到廣泛關(guān)注,,這為中國(guó)的原料藥和制劑發(fā)展提供了前所未有的良機(jī),。
從有關(guān)研究機(jī)構(gòu)最近發(fā)布的“2008全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)預(yù)測(cè)”報(bào)告來看,2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5%~6%的速度增長(zhǎng),,較2007年6%~7%的年增長(zhǎng)速度略有降低,。作為每年醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)力和市場(chǎng)業(yè)績(jī)的重要分析指標(biāo),該報(bào)告預(yù)測(cè)明年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將達(dá)到7350億~7450億美元,。
有關(guān)專家預(yù)測(cè),,2008年將是全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)重要時(shí)期,因?yàn)?ldquo;全球七大醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50%,,與此同時(shí),,七個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25%”(詳見142期本版報(bào)道)。
中國(guó)現(xiàn)以16%的年增長(zhǎng)率位居全球醫(yī)藥市場(chǎng)第9位,。據(jù)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來幾年將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度,,在2011年將有望躍居全球第6位。中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅猛增長(zhǎng),,以及沿海大城市以外的地區(qū)對(duì)醫(yī)療手段需求的不斷擴(kuò)大,,成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。上海,、北京,、廣州三大城市將占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的21%。相比之下,,中國(guó)二級(jí)城市的市場(chǎng)增速將更為顯著,,很多城市的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到前5年的2倍??傮w來說,,中國(guó)生產(chǎn)的仿制藥仍將成為市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。