12日，《藥品召回制度》正式由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施,。藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分為3級,，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回的，將處以應召回藥品貨值金額3倍的罰款,，造成嚴重后果的將吊銷《藥品生產許可證》,。
 
    國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，今后,，如果已上市銷售的藥品存在安全隱患,，藥品生產企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商,，都須按照規(guī)定程序收回,。藥品召回分為主動召回和責令召回兩類。“以現(xiàn)在的情況看,，企業(yè)召回藥品基本上都是責令的,，沒有企業(yè)主動召回。”顏江瑛說,，為鼓勵企業(yè)主動召回存在安全隱患的藥品,，《制度》增加了對“積極履行召回義務的企業(yè)可以減免處罰”的條款。

    對于藥品召回信息的發(fā)布,，顏江瑛指出,，生產企業(yè)應該建立信息收集系統(tǒng),，包括不良反應監(jiān)測系統(tǒng),，同時將收集的信息及時報告藥品監(jiān)督管理部門。召回的信息應通過適當?shù)姆绞浇o予公布,，公布方式可以通過媒體或者網(wǎng)站,。

    另外，各地應建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況,。同時,，顏江瑛指出，召回的藥品是指存在安全隱患的藥品,，即發(fā)現(xiàn)有可能對健康帶來危害的藥品,。已經確認為假藥劣藥的，不適用召回程序,。我國《藥品管理法》對假藥劣藥的定義及行政處罰已經做出了明確規(guī)定,。

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