自去年7月,,國(guó)務(wù)院在全國(guó)范圍內(nèi)部署了為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞昨天下午在國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上介紹了全國(guó)藥品專項(xiàng)整治成果和情況,。據(jù)吳湞介紹,截至10月底,,藥監(jiān)局撤回7300多種藥品注冊(cè)申請(qǐng),。一年多來(lái),藥監(jiān)共查處各類藥品,、醫(yī)療器械違法案件28萬(wàn)多件,,移交司法機(jī)關(guān)440多件。
在研制環(huán)節(jié),,藥監(jiān)局以整治弄虛作假為重點(diǎn),,規(guī)范了政策申報(bào)秩序。一是開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,。截至今年10月底,,對(duì)2.9萬(wàn)多個(gè)品種進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,已完成全部核查任務(wù)的97.5%,。企業(yè)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)7300多個(gè),。二是開(kāi)展了藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查。已完成14.8萬(wàn)多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和2.6萬(wàn)余件醫(yī)療器械注冊(cè)證的清查,,占總數(shù)的87%,,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的1100多個(gè)品種,,依法進(jìn)行了處理,。啟動(dòng)了藥品再注冊(cè)工作。三是集中治理了“一藥多名”,。
針對(duì)藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸腐敗案的影響,,昨日吳湞作出了回應(yīng),“鄭筱萸的腐敗案件對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)產(chǎn)生了一些負(fù)面影響,,讓我們藥監(jiān)人蒙羞,,我們對(duì)此是痛心的。”他指出,,此次專項(xiàng)行動(dòng)其中一些內(nèi)容就是針對(duì)鄭筱萸濫用職權(quán),,違規(guī)審批造成的一些藥品安全的遺留性問(wèn)題而開(kāi)展的。
此外,,針對(duì)部分白血病患兒使用上海華聯(lián)制藥廠的甲氨蝶呤引發(fā)不良反應(yīng)事件,,吳湞表示,關(guān)于“甲氨蝶呤”的問(wèn)題,,藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)上海華聯(lián)制藥廠依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定正在進(jìn)行處理,,結(jié)果不久就會(huì)出來(lái)。對(duì)造成這個(gè)事件的責(zé)任人必須追究,,目前公安部門(mén)已經(jīng)立案,,正在偵查中,。