自去年7月,,國務院在全國范圍內部署了為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動,,國家藥監(jiān)局副局長吳湞昨天下午在國新辦發(fā)布會上介紹了全國藥品專項整治成果和情況,。據吳湞介紹,,截至10月底,,藥監(jiān)局撤回7300多種藥品注冊申請,。一年多來,,藥監(jiān)共查處各類藥品,、醫(yī)療器械違法案件28萬多件,移交司法機關440多件,。
在研制環(huán)節(jié),,藥監(jiān)局以整治弄虛作假為重點,規(guī)范了政策申報秩序,。一是開展了藥品注冊現場核查,。截至今年10月底,對2.9萬多個品種進行了現場核查,,已完成全部核查任務的97.5%,。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個。二是開展了藥品批準文號清查,。已完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查,,占總數的87%,對發(fā)現問題的1100多個品種,,依法進行了處理,。啟動了藥品再注冊工作。三是集中治理了“一藥多名”,。
針對藥監(jiān)局前局長鄭筱萸腐敗案的影響,,昨日吳湞作出了回應,“鄭筱萸的腐敗案件對藥監(jiān)系統產生了一些負面影響,,讓我們藥監(jiān)人蒙羞,,我們對此是痛心的。”他指出,,此次專項行動其中一些內容就是針對鄭筱萸濫用職權,,違規(guī)審批造成的一些藥品安全的遺留性問題而開展的。
此外,,針對部分白血病患兒使用上海華聯制藥廠的甲氨蝶呤引發(fā)不良反應事件,,吳湞表示,,關于“甲氨蝶呤”的問題,藥監(jiān)局已經對上海華聯制藥廠依照藥品管理法的有關規(guī)定正在進行處理,,結果不久就會出來,。對造成這個事件的責任人必須追究,目前公安部門已經立案,,正在偵查中,。