自去年7月,國務院在全國范圍內(nèi)部署了為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?,國家藥監(jiān)局副局長吳湞昨天下午在國新辦發(fā)布會上介紹了全國藥品專項整治成果和情況,。據(jù)吳湞介紹,截至10月底,,藥監(jiān)局撤回7300多種藥品注冊申請,。一年多來,藥監(jiān)共查處各類藥品,、醫(yī)療器械違法案件28萬多件,,移交司法機關440多件。
在研制環(huán)節(jié),,藥監(jiān)局以整治弄虛作假為重點,,規(guī)范了政策申報秩序,。一是開展了藥品注冊現(xiàn)場核查。截至今年10月底,,對2.9萬多個品種進行了現(xiàn)場核查,,已完成全部核查任務的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個,。二是開展了藥品批準文號清查,。已完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查,占總數(shù)的87%,,對發(fā)現(xiàn)問題的1100多個品種,,依法進行了處理。啟動了藥品再注冊工作,。三是集中治理了“一藥多名”,。
針對藥監(jiān)局前局長鄭筱萸腐敗案的影響,昨日吳湞作出了回應,,“鄭筱萸的腐敗案件對藥監(jiān)系統(tǒng)產(chǎn)生了一些負面影響,,讓我們藥監(jiān)人蒙羞,我們對此是痛心的,。”他指出,,此次專項行動其中一些內(nèi)容就是針對鄭筱萸濫用職權,違規(guī)審批造成的一些藥品安全的遺留性問題而開展的,。
此外,,針對部分白血病患兒使用上海華聯(lián)制藥廠的甲氨蝶呤引發(fā)不良反應事件,吳湞表示,,關于“甲氨蝶呤”的問題,,藥監(jiān)局已經(jīng)對上海華聯(lián)制藥廠依照藥品管理法的有關規(guī)定正在進行處理,結果不久就會出來,。對造成這個事件的責任人必須追究,目前公安部門已經(jīng)立案,,正在偵查中,。