2007年12月8~9日,,第九屆藥典委員會成立暨全體委員大會在北京召開。會上,,第九屆藥典委員會主任委員,、國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立指出,,要抓住當前的有利時機,積極開展藥品標準研究,,加強藥品標準管理,,加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”,全面提高藥品質(zhì)量控制水平,。會議通過了《藥典委員會章程》和2010年版《中國藥典》編制大綱,。
作為依法負責組織制定和修訂國家藥品標準的專業(yè)技術(shù)機構(gòu),第九屆藥典委員會下設(shè)執(zhí)行委員會及25個分委員會,,由與藥品標準工作密切相關(guān)的臨床,、科研、教學(xué),、生產(chǎn),、檢驗、管理等領(lǐng)域的321位專家學(xué)者組成,,其中兩院院士24位,。本屆委員的平均年齡為52.7歲。
邵明立在講話中總結(jié)了第八屆藥典委員會的工作成效,,明確提出2010年版《中國藥典》編制工作的指導(dǎo)思想,、主要目標以及應(yīng)遵循的基本原則,并對下一階段藥品標準工作提出了具體要求,。他強調(diào),,2010年版《中國藥典》的編制要進一步擴大收載范圍,覆蓋《國家基本藥物目錄》全部品種,;進一步采用新技術(shù),,提高高風險品種標準;進一步規(guī)范《中國藥典》一,、二,、三部的體例與內(nèi)容,做好藥典增補本的編制及出版配套工作,。
邵明立指出,,2010年版《中國藥典》編制工作應(yīng)遵循以下原則:一是提高藥品質(zhì)量、維護公眾健康的原則,。二是繼承,、發(fā)展與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,要繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,,發(fā)展中藥標準化工作成果,;要提高我國新藥的質(zhì)量水平和國際競爭力。三是科學(xué)、實用和規(guī)范相結(jié)合的原則,。四是保持標準先進性的原則,,對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標準的制定要做到“就高不就低”,。要加快與國際標準接軌的步伐,,提高我國藥品的國際競爭力。在中藥方面,,以我為主,,努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標準。
邵明立強調(diào),,加強標準管理,,提高藥品質(zhì)量,是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容,。當前,,要著重做好五方面工作:盡快完善藥品標準法規(guī)制度,加快出臺《藥品標準管理辦法》及其相關(guān)配套性文件,,規(guī)范藥品標準制定,、修訂、發(fā)布,、實施,、監(jiān)督等相關(guān)程序,;健全藥品標準管理工作機制,,包括完善藥典委員會管理制度、完善制(修)訂項目管理機制,、完善科研項目管理和獎勵機制,、建立社會共同參與的機制;提高藥品標準技術(shù)要求,;大力推進藥品標準管理信息化建設(shè),;擴大我國藥品標準的國際影響。
國家發(fā)展和改革委員會,、國家民族事務(wù)委員會,、科技部、勞動和社會保障部,、國家中醫(yī)藥管理局,、中國人民解放軍總后衛(wèi)生部等部委局相關(guān)負責人出席了會議。