醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 由中日兩家CRO公司——潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司和日本CRONOVA株式會社合資成立的潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)公司12月19日正式成立,。雙方分別占有新公司65%和35%的股份。這是國內(nèi)首家合資的CRO公司,。
潤東醫(yī)藥開發(fā)公司是一家專注于臨床研究的CRO公司,,在CRO領(lǐng)域有一定的品牌知名度,吸引了諾華,、拜耳,、日本武田、雅培等跨國公司在臨床研究方面的合作,。
CRONOVA株式會社是日本領(lǐng)先的CRO企業(yè),,下轄4家子公司,分別從事CRO、SMO(研究中心管理組織),、CSO(合同銷售組織)以及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)等各項(xiàng)服務(wù),,業(yè)務(wù)范圍縱貫藥品研發(fā)全過程,是日本國內(nèi)唯一一家通過ISO,、信息安全保密,,等行業(yè)內(nèi)全部4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的CRO公司。
潤東公司從成立伊始,,就積極開展大量工作推動中日制藥界間的溝通和交流,。在業(yè)務(wù)合作和共同推進(jìn)中日制藥企業(yè)交流事業(yè)的過程中,潤東和CRONOVA彼此認(rèn)同,,達(dá)成了合資的共識,。雙方在各自國內(nèi)都有客戶等資源渠道的優(yōu)勢,并且在臨床研究,、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì),、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)與支持以及產(chǎn)品許可貿(mào)易等技術(shù)質(zhì)量方面在各自國家中處于領(lǐng)先水平。成立合資公司后,,雙方表示將發(fā)揮各自的品牌,、技術(shù)和客戶資源優(yōu)勢,今年內(nèi)在中國增設(shè)2~3家子公司或分公司,,在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)集中的各主要城市設(shè)立分支機(jī)構(gòu),。同時(shí),引進(jìn)日本方面高標(biāo)準(zhǔn)的SOP及各項(xiàng)硬軟件設(shè)施,,快速拓展市場,,實(shí)現(xiàn)互利共贏。
近年來,,全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場日益增長,,在國內(nèi)更是處于高速成長時(shí)期。CRO企業(yè)面臨巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn),。