醫(yī)藥經(jīng)濟報 由中日兩家CRO公司——潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司和日本CRONOVA株式會社合資成立的潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)公司12月19日正式成立。雙方分別占有新公司65%和35%的股份,。這是國內(nèi)首家合資的CRO公司,。
潤東醫(yī)藥開發(fā)公司是一家專注于臨床研究的CRO公司,在CRO領(lǐng)域有一定的品牌知名度,,吸引了諾華,、拜耳、日本武田,、雅培等跨國公司在臨床研究方面的合作,。
CRONOVA株式會社是日本領(lǐng)先的CRO企業(yè),下轄4家子公司,,分別從事CRO,、SMO(研究中心管理組織)、CSO(合同銷售組織)以及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計等各項服務(wù),,業(yè)務(wù)范圍縱貫藥品研發(fā)全過程,,是日本國內(nèi)唯一一家通過ISO、信息安全保密,等行業(yè)內(nèi)全部4項標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的CRO公司,。
潤東公司從成立伊始,,就積極開展大量工作推動中日制藥界間的溝通和交流。在業(yè)務(wù)合作和共同推進中日制藥企業(yè)交流事業(yè)的過程中,,潤東和CRONOVA彼此認(rèn)同,,達成了合資的共識。雙方在各自國內(nèi)都有客戶等資源渠道的優(yōu)勢,,并且在臨床研究,、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、試驗機構(gòu)培訓(xùn)與支持以及產(chǎn)品許可貿(mào)易等技術(shù)質(zhì)量方面在各自國家中處于領(lǐng)先水平,。成立合資公司后,,雙方表示將發(fā)揮各自的品牌、技術(shù)和客戶資源優(yōu)勢,,今年內(nèi)在中國增設(shè)2~3家子公司或分公司,,在臨床試驗機構(gòu)集中的各主要城市設(shè)立分支機構(gòu)。同時,,引進日本方面高標(biāo)準(zhǔn)的SOP及各項硬軟件設(shè)施,,快速拓展市場,實現(xiàn)互利共贏,。
近年來,,全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場日益增長,在國內(nèi)更是處于高速成長時期,。CRO企業(yè)面臨巨大的機遇與挑戰(zhàn),。