當世界上許多艾滋病疫苗研發(fā)者遭受重挫之時,,中國科學家研發(fā)艾滋病疫苗的熱情并沒受到影響,,并將發(fā)達國家的失敗結(jié)果作為啟動研發(fā)新疫苗的參考,。
2007年12月2~6日,中國醫(yī)學科學院,、國際艾滋病疫苗行動組織聯(lián)合召開中國艾滋病疫苗網(wǎng)絡(luò)會議暨艾滋病疫苗最新進展及社區(qū)顧問委員會會議,,各路艾滋病疫苗研發(fā)團隊聚首廣西桂林,報告艾滋病疫苗研發(fā)新進展,,研討疫苗研究相關(guān)配套環(huán)境建設(shè),。在此次會議上,中國疾病預防控制中心,、中國藥品生物制品檢定所,、廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、中國醫(yī)學科學院,、香港大學,、北京協(xié)和醫(yī)院等分別展示了所進行的艾滋病疫苗研究進展。
據(jù)了解,,目前我國已有10多個課題組正在從事艾滋病疫苗的研究,,兩種疫苗已進入到臨床觀察階段。其中在廣西完成Ⅰ期臨床觀察的疫苗已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局進入Ⅱ期臨床觀察的批準,,現(xiàn)正在積極進行相關(guān)的準備工作,。之前,中國首個由國家正式批準的艾滋病疫苗(核酸疫苗與重組痘苗聯(lián)合使用)研究項目,,在吉林省已經(jīng)進入Ⅱ期臨床研究,。
據(jù)專家介紹,吉林省研制的艾滋病疫苗,,選擇的抗原基因來源于中國流行的艾滋病病毒株,,適用于中國艾滋病人群。而Ⅰ期臨床試驗的完成,,標志著中國在這一研究領(lǐng)域已與國際同步,。從上世紀90年代起,中國已經(jīng)開始立項研制艾滋病疫苗,,有多家科研機構(gòu)介入了這項研究,。
中國醫(yī)學科學院艾滋病研究中心主任張林琦博士稱,艾滋病疫苗的研制面臨著史無前例的科學挑戰(zhàn),。一個被寄予厚望的疫苗失敗了,,無疑是一負面事件。但它對于啟動研發(fā)新疫苗有很好的參考作用,。目前國內(nèi)部分課題組正在進行的艾滋病疫苗研究與失敗的疫苗策略相近,。由此提示,沿著這條路行不通,,要緊急剎車,,調(diào)整創(chuàng)建新的疫苗策略。
據(jù)專家介紹,,盡管科學上的難題仍然是研發(fā)艾滋病疫苗的最大障礙,,但國際無數(shù)例證顯示,社會環(huán)境因素對于研發(fā)艾滋病疫苗影響巨大,。除了良好的政策環(huán)境支持,,疫苗臨床觀察現(xiàn)場管理的規(guī)范化、社會倫理道德觀遵循程度,、社區(qū)艾滋病預防與治療服務(wù)質(zhì)量,、社會公眾參與意識等,都直接影響艾滋病疫苗研發(fā)的進程,。2004年7月,,中國醫(yī)學科學院艾滋病研究中心與國際艾滋病疫苗行動組織簽約合作,共同致力于在中國創(chuàng)建艾滋病疫苗研究最佳社會環(huán)境,。
艾滋病疫苗臨床觀察研究具有一整套國際規(guī)范化程序,,僅從觀察人數(shù)看,Ⅰ期臨床觀察需要數(shù)十名低危人群的志愿者參與,;Ⅱ期臨床觀察需要數(shù)百名志愿者參與,,其中包括低危人群和高危人群;Ⅲ期臨床觀察所需要的志愿者則增加到數(shù)千名,。因此,,專家建議,國家有關(guān)部門應(yīng)該積極培育艾滋病疫苗臨床觀察研究現(xiàn)場,??茖W家與全社會攜手,共同攻克艾滋病疫苗研發(fā)難題,。