生物谷快訊: 2008年1月 23 日，總部位于美國北卡羅來納州,、全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)外包服務(wù)組織(Contract Research Organization, CRO) ——PPD公司（約46億美元市值的納斯達克上市公司）宣布，通過與北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡稱協(xié)和洛奇）簽訂獨家合作協(xié)議,，已將全球中心實驗室服務(wù)擴展到中國,。這項協(xié)議使PPD可以為全球醫(yī)藥、生物技術(shù)公司提供更加全面的服務(wù),。
在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)的支持下，擁有美國臨床化學(xué)家資格（DABCC）,、CLIA執(zhí)照和CAP證書的何健博士于2005年歸國創(chuàng)立了協(xié)和洛奇公司以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)檢驗醫(yī)學(xué)研發(fā)中心。協(xié)和洛奇在實驗室標(biāo)準(zhǔn)化,、質(zhì)量管理,、技術(shù)引進與合作方面一直走在國內(nèi)前列,，建立了包括生化,、免疫、血液學(xué),、尿液分析,、高壓液相色譜法檢測糖化血紅蛋白、PCR,、艾滋病篩查,、元素分析、病理,、液相串聯(lián)質(zhì)譜等國內(nèi)一流并與國際接軌的技術(shù)平臺,。與全球知名企業(yè)PPD合作是協(xié)和洛奇繼成功引進新生兒遺傳代謝病檢測技術(shù)后，國際化進程中的又一重要里程碑,。
PPD在全球范圍內(nèi)提供全面的藥物研發(fā)服務(wù),，在30個國家設(shè)有辦公室，在全球擁有10000多名專業(yè)人員,。"中國法律的限制使實驗樣品的出口特別困難",，PPD高級副總裁和全球中心實驗室負(fù)責(zé)人阿古斯蒂諾•費德博士說，"通過與協(xié)和洛奇簽訂協(xié)議,，我們在快速增長的臨床研究市場中擴展了全球中心實驗室的服務(wù)能力,，同時可以更快地提交實驗結(jié)果，也不需要出口運費,，為客戶節(jié)省了時間和金錢,。"
協(xié)和洛奇的實驗室建在中國最具影響力的生命科學(xué)園區(qū)——中關(guān)村生命科學(xué)園，其用于藥物研發(fā)臨床檢驗的設(shè)備與PPD位于比利時布魯塞爾和美國肯塔基州海蘭黑茨的全球中心實驗室平臺設(shè)備完全相同,；分析過程也經(jīng)過了與上述實驗室全面的交叉比對,，再加上其他質(zhì)量保證措施,，確保協(xié)和洛奇與PPD全球各地的實驗數(shù)據(jù)可以互認(rèn)。此外,，協(xié)和洛奇實驗室的儀器網(wǎng)絡(luò)與PPD的計算機系統(tǒng)ConneXion實現(xiàn)了實時連接,，保證檢驗報告的協(xié)調(diào)一致。
除了上述新硬件設(shè)備外,，此次合作協(xié)和洛奇引進了PPD在藥物研發(fā)實驗室項目管理,、操作等方面的先進"軟件"，使實驗室在全面質(zhì)量管理,、服務(wù)流程等方面得到了進一步的提升,。協(xié)和洛奇在與PPD聯(lián)合為跨國醫(yī)藥、生物技術(shù)企業(yè)的全球臨床試驗提供服務(wù)的同時,，也開始為在華的同類企業(yè)提供同樣的服務(wù),，使我國的制藥企業(yè)的藥物臨床試驗?zāi)軌蚺c國際接軌。
"我們很高興有機會與業(yè)內(nèi)的世界頂級公司——PPD進行大規(guī)模地合作,，這將我們實驗室從無論設(shè)備,、質(zhì)量、服務(wù)還是聲譽都推到了全球競爭的大平臺上,，"協(xié)和洛奇公司總經(jīng)理何健博士與PPD在美國聯(lián)合發(fā)布該消息后說,，"我們也很自豪地看到我們自己建設(shè)的實驗室和中國的品牌正逐步走向國際舞臺。"
作為北京地區(qū)最大規(guī)模的獨立實驗室,，協(xié)和洛奇的直屬機構(gòu)北京洛奇臨床檢驗所一直在為醫(yī)院,、診所、健康體檢中心等機構(gòu)提供臨床檢測和病理診斷服務(wù),。迄今為止,，協(xié)和洛奇的實驗室參加了美國病理學(xué)家學(xué)院（College of American Pathologists, CAP）的質(zhì)量評比計劃，獲全部合格佳績,，現(xiàn)正在申請CAP認(rèn)證,； 協(xié)和洛奇也正在進行美國"國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)計劃"測試，有望不久后獲得認(rèn)證,。
下載:
PPD Expands Global Central Lab Services into China
