生物谷快訊: 2008年1月 23 日,，總部位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州、全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)外包服務(wù)組織(Contract Research Organization, CRO) ——PPD公司（約46億美元市值的納斯達(dá)克上市公司）宣布,，通過(guò)與北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱協(xié)和洛奇）簽訂獨(dú)家合作協(xié)議,，已將全球中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)擴(kuò)展到中國(guó)。這項(xiàng)協(xié)議使PPD可以為全球醫(yī)藥,、生物技術(shù)公司提供更加全面的服務(wù),。
在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)的支持下,，擁有美國(guó)臨床化學(xué)家資格（DABCC）,、CLIA執(zhí)照和CAP證書的何健博士于2005年歸國(guó)創(chuàng)立了協(xié)和洛奇公司以及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研發(fā)中心,。協(xié)和洛奇在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化,、質(zhì)量管理、技術(shù)引進(jìn)與合作方面一直走在國(guó)內(nèi)前列,，建立了包括生化,、免疫、血液學(xué)、尿液分析,、高壓液相色譜法檢測(cè)糖化血紅蛋白,、PCR、艾滋病篩查,、元素分析,、病理、液相串聯(lián)質(zhì)譜等國(guó)內(nèi)一流并與國(guó)際接軌的技術(shù)平臺(tái),。與全球知名企業(yè)PPD合作是協(xié)和洛奇繼成功引進(jìn)新生兒遺傳代謝病檢測(cè)技術(shù)后,，國(guó)際化進(jìn)程中的又一重要里程碑。
PPD在全球范圍內(nèi)提供全面的藥物研發(fā)服務(wù),，在30個(gè)國(guó)家設(shè)有辦公室,，在全球擁有10000多名專業(yè)人員。"中國(guó)法律的限制使實(shí)驗(yàn)樣品的出口特別困難",，PPD高級(jí)副總裁和全球中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人阿古斯蒂諾•費(fèi)德博士說(shuō),，"通過(guò)與協(xié)和洛奇簽訂協(xié)議，我們?cè)诳焖僭鲩L(zhǎng)的臨床研究市場(chǎng)中擴(kuò)展了全球中心實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)能力,，同時(shí)可以更快地提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果,，也不需要出口運(yùn)費(fèi),，為客戶節(jié)省了時(shí)間和金錢。"
協(xié)和洛奇的實(shí)驗(yàn)室建在中國(guó)最具影響力的生命科學(xué)園區(qū)——中關(guān)村生命科學(xué)園,，其用于藥物研發(fā)臨床檢驗(yàn)的設(shè)備與PPD位于比利時(shí)布魯塞爾和美國(guó)肯塔基州海蘭黑茨的全球中心實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)設(shè)備完全相同,；分析過(guò)程也經(jīng)過(guò)了與上述實(shí)驗(yàn)室全面的交叉比對(duì)，再加上其他質(zhì)量保證措施,，確保協(xié)和洛奇與PPD全球各地的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以互認(rèn),。此外，協(xié)和洛奇實(shí)驗(yàn)室的儀器網(wǎng)絡(luò)與PPD的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)ConneXion實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)連接,，保證檢驗(yàn)報(bào)告的協(xié)調(diào)一致,。
除了上述新硬件設(shè)備外，此次合作協(xié)和洛奇引進(jìn)了PPD在藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理,、操作等方面的先進(jìn)"軟件",，使實(shí)驗(yàn)室在全面質(zhì)量管理、服務(wù)流程等方面得到了進(jìn)一步的提升,。協(xié)和洛奇在與PPD聯(lián)合為跨國(guó)醫(yī)藥,、生物技術(shù)企業(yè)的全球臨床試驗(yàn)提供服務(wù)的同時(shí),，也開始為在華的同類企業(yè)提供同樣的服務(wù)，使我國(guó)的制藥企業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)軌蚺c國(guó)際接軌,。
"我們很高興有機(jī)會(huì)與業(yè)內(nèi)的世界頂級(jí)公司——PPD進(jìn)行大規(guī)模地合作,，這將我們實(shí)驗(yàn)室從無(wú)論設(shè)備、質(zhì)量,、服務(wù)還是聲譽(yù)都推到了全球競(jìng)爭(zhēng)的大平臺(tái)上,，"協(xié)和洛奇公司總經(jīng)理何健博士與PPD在美國(guó)聯(lián)合發(fā)布該消息后說(shuō),，"我們也很自豪地看到我們自己建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室和中國(guó)的品牌正逐步走向國(guó)際舞臺(tái),。"
作為北京地區(qū)最大規(guī)模的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，協(xié)和洛奇的直屬機(jī)構(gòu)北京洛奇臨床檢驗(yàn)所一直在為醫(yī)院,、診所,、健康體檢中心等機(jī)構(gòu)提供臨床檢測(cè)和病理診斷服務(wù)。迄今為止,，協(xié)和洛奇的實(shí)驗(yàn)室參加了美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院（College of American Pathologists, CAP）的質(zhì)量評(píng)比計(jì)劃,，獲全部合格佳績(jī)，現(xiàn)正在申請(qǐng)CAP認(rèn)證,； 協(xié)和洛奇也正在進(jìn)行美國(guó)"國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃"測(cè)試,，有望不久后獲得認(rèn)證。
下載:
PPD Expands Global Central Lab Services into China
