在1月30日舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,國家藥監(jiān)局局長邵明立指出,,國家藥監(jiān)局要會同有關部門研究制定政策,,強化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入,,鼓勵同行業(yè)兼并重組,,解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復的問題。
業(yè)內(nèi)人士認為,,這預示著國家藥監(jiān)局將著手通過政策,,引導醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的發(fā)展。據(jù)了解,,目前,,我國醫(yī)藥企業(yè)有4000多家,藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)萬家,,但大都小,、散、亂,,不正當競爭現(xiàn)象較多,,假劣藥品進入市場有機可乘,增加了藥品安全隱患,。這一現(xiàn)狀一直被業(yè)內(nèi)專家和學者詬病,。
邵明立表示,未來一年內(nèi),,國家藥監(jiān)局將嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入,;嚴格產(chǎn)品審評審批標準;嚴格執(zhí)行藥品研究技術指導原則,;提高安全性評價,、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評要求,;嚴格審批新開辦企業(yè)、把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準入關,。并且,,國家藥監(jiān)局還要健全企業(yè)的退出機制,。