在1月30日舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,,國家藥監(jiān)局局長邵明立指出,,國家藥監(jiān)局要會同有關(guān)部門研究制定政策,強(qiáng)化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,,嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入,,鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復(fù)的問題,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,這預(yù)示著國家藥監(jiān)局將著手通過政策,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的發(fā)展,。據(jù)了解,,目前,我國醫(yī)藥企業(yè)有4000多家,,藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)萬家,,但大都小,、散、亂,,不正當(dāng)競爭現(xiàn)象較多,,假劣藥品進(jìn)入市場有機(jī)可乘,增加了藥品安全隱患,。這一現(xiàn)狀一直被業(yè)內(nèi)專家和學(xué)者詬病,。
邵明立表示,未來一年內(nèi),,國家藥監(jiān)局將嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入,;嚴(yán)格產(chǎn)品審評審批標(biāo)準(zhǔn);嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則,;提高安全性評價(jià),、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評要求;嚴(yán)格審批新開辦企業(yè),、把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān),。并且,國家藥監(jiān)局還要健全企業(yè)的退出機(jī)制,。