1月30日,,全國食品藥品監(jiān)管管理工作會議在北京召開。對于醫(yī)藥人而言,,過去的一年半時間,,是不同尋常的。用一組數(shù)據(jù)能夠清晰地勾勒出中國醫(yī)藥市場在過去一年半時間里發(fā)生的巨大變化:企業(yè)撤回藥品注冊申請7999個,;157張藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被依法收回,;依法吊銷經(jīng)營許可證1210張;撤銷藥品廣告批準文號170多個…… 2006年,,在藥害發(fā)生的危急時刻,,國務院部署的為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動拉開帷幕,開始了一場重構醫(yī)藥市場公平競爭秩序的戰(zhàn)役,,整治力度和密集程度前所未有,。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長于明德和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長朱長浩在分析2007年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出低谷的原因時都強調(diào),強有力的藥品監(jiān)管措施起到了扶正壓邪的作用,,藥品市場得以凈化,,加快了醫(yī)藥行業(yè)的整合步伐,“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象得到改觀,,優(yōu)勝劣汰的市場規(guī)律重新發(fā)揮作用,。 1 市場資源向規(guī)模企業(yè)靠攏 對于眾多醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)來說,過去的一年半時間是極為特殊的時期,。國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)從2006年開展的治理整頓醫(yī)藥市場專項行動,,徹底打破了原有的市場游戲規(guī)則,,醫(yī)藥流通領域面臨發(fā)展的拐點。 中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會去年下半年發(fā)布的跟蹤數(shù)據(jù)顯示,,在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié),,已經(jīng)有1200多家商業(yè)公司的許可證被吊銷,480多張SOP(標準操作規(guī)程)證書被收回,,300多家無證經(jīng)營企業(yè),、200多家掛靠經(jīng)營企業(yè)被取締。 2006年,,我國在出現(xiàn)“齊二藥”,、“欣弗”等藥害事件后,吳儀副總理在“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議”上做出重要批示,,要大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,,從研發(fā)到生產(chǎn)、從流通到使用,,實現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋,。此后,反商業(yè)賄賂,,治理一藥多名,,取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等多項市場整頓措施陸續(xù)出臺,。 深圳金活醫(yī)藥有限公司市場總監(jiān)李從選表示,,在醫(yī)藥市場整頓過程中,大批不規(guī)范的商業(yè)公司退出市場,,“倒票”,、“帶金”銷售等一些暗箱操作行為得到了顯著遏制。“僅武漢市就有15家不規(guī)范的商業(yè)公司關停并轉,,深圳也有4~5家,,這只是行業(yè)的縮影。不規(guī)范商業(yè)公司的退出,,使人能夠清晰地感覺到規(guī)范的具有一定規(guī)模的企業(yè)開始受到市場青睞,,行業(yè)集中度也迅速提高。” 北京醫(yī)藥股份公司是北京地區(qū)的醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè),,對于整頓醫(yī)藥市場以來的市場變化深有感觸,。該公司宣傳部負責人許嘉平表示,原來由于流通領域比較混亂,,不規(guī)范的商業(yè)公司依靠一些“暗箱”行為開拓市場,,造成了整個醫(yī)藥市場在全社會的惡劣影響,也給規(guī)范企業(yè)的市場經(jīng)營造成了一定壓力,,甚至形成了越是規(guī)范經(jīng)營,、產(chǎn)品競爭力越低這樣一個“劣幣驅逐良幣”的不正常市場現(xiàn)象,。“從去年開始,這種現(xiàn)象明顯扭轉,。在社區(qū)醫(yī)藥配送,、奧運藥品配送競標中,規(guī)范企業(yè)受到青睞的趨勢非常明顯,,北京醫(yī)藥憑借良好的信譽、科學的管理,、規(guī)范的經(jīng)營在競標中脫穎而出,。” 湖北九州通醫(yī)藥集團是國內(nèi)最大的全國性商業(yè)公司之一。該集團副總經(jīng)理牛正乾表示,,國家對醫(yī)藥流通領域的整頓是卓有成效的,。目前,九州通的客戶呈現(xiàn)終端快速上升,、批發(fā)客戶數(shù)量減少的趨勢,,這反映出一些不規(guī)范的商業(yè)企業(yè)正在退出市場,市場資源正在向規(guī)模企業(yè)靠攏,。 “對于大型商業(yè)公司來說,,規(guī)范經(jīng)營是保證持續(xù)發(fā)展的基礎。隨著國家對不規(guī)范操作行為打擊力度的加大,,高額的違法成本將成為企業(yè)生存的‘高壓線’,,誰觸‘線’誰就無法繼續(xù)生存。從這個角度來說,,大型商業(yè)企業(yè)自律意識將會更強,。”牛正乾說。 去年10月,,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)布的全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)基本情況調(diào)查資料顯示,,進入百強企業(yè)的銷售規(guī)模底線由2005年的5.29億元提升到5.80億元。其中前三甲企業(yè)的銷售規(guī)模占全國醫(yī)藥市場比重的18.95%,,比上年提高了1.25個百分點,。醫(yī)藥市場資源向規(guī)模優(yōu)勢企業(yè)集中的趨勢非常明顯,產(chǎn)業(yè)集中度迅速提高,。 2 工商合作開始良性互動 實際上,,醫(yī)藥市場通過整頓規(guī)范得到凈化最有說服力的是去年整個醫(yī)藥工業(yè)的回暖。國家發(fā)改委發(fā)布的醫(yī)藥經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)顯示,,我國醫(yī)藥經(jīng)濟在規(guī)范化的進程中穩(wěn)步復蘇,,企業(yè)經(jīng)濟效益好轉,產(chǎn)業(yè)集中度提高,,行業(yè)利潤增長明顯,,2007年全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達到6300億元左右,,同比增長18%,整個醫(yī)藥行業(yè)景氣指數(shù)在相對高位運行,。 盡管業(yè)內(nèi)認為行業(yè)回暖也有恢復性反彈,、全民醫(yī)保引發(fā)市場擴容等多方面原因,但是,,正在逐步規(guī)范的市場競爭環(huán)境,,無疑是使規(guī)范企業(yè)煥發(fā)經(jīng)營活力的一個重要因素。與流通領域大批不規(guī)范企業(yè)退出形成呼應,,在生產(chǎn)領域也有相當多的企業(yè)和品種退出市場,,同時,良性互動的工商關系正在購銷鏈條中逐漸形成,。 去年4月,,東阿阿膠與九州通簽訂的2007年度戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議額為1.3億元,并且在傳統(tǒng)品種合作的基礎上拓展到新品種,、獨家代理品種,、保健食品和醫(yī)療器械等幾大領域,而且雙方從市場開發(fā),、資源共享等方面開展了全方位合作,;幾乎是同期,廣州白云山光華制藥股份有限公司發(fā)起的“全程平價聯(lián)盟”與湖北九州通等商業(yè)公司正式簽約……去年,,一個引人注目的現(xiàn)象就是工商合作更加緊密,,共同的使命、共同的市場,、共同的目標和利益將他們緊緊連接在一起,。 據(jù)了解,以往工商合作的困局一直在控制與反控制的“主導權”爭奪上,,并且因為醫(yī)藥市場的不規(guī)范操作加劇了這一矛盾,。而隨著市場操作越來越規(guī)范、透明,,工商企業(yè)已經(jīng)逐漸認識到相互的依存關系,,選擇的合作伙伴也更有針對性。優(yōu)勢規(guī)模工商企業(yè)之間的合作成為整個行業(yè)的一種趨勢,。 據(jù)健康元藥業(yè)集團處方藥銷售總監(jiān)越林貴介紹,,原來由于流通市場比較混亂,在藥品同質化嚴重的情況下,,生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常遭遇市場惡意殺價等行為,。不正當競爭導致的后果是,嚴格按照GMP標準進行生產(chǎn)的規(guī)范企業(yè),,產(chǎn)品成本較高,,在市場上其價格明顯不占優(yōu)勢,,在藥品招標中也常常落敗。隨著近兩年國家大力整頓醫(yī)藥市場,,這種狀況有所緩解,。商業(yè)企業(yè)在選擇品種上開始注重品牌,生產(chǎn)企業(yè)也更注重商業(yè)企業(yè)的資質信譽,。他舉例說,,某生產(chǎn)企業(yè)由于選擇的經(jīng)銷商給醫(yī)院供應的某種藥品出現(xiàn)了質量問題,受到當?shù)厮幈O(jiān)部門的嚴厲處罰——被吊銷了經(jīng)營許可證,,盡管并不是這家企業(yè)的產(chǎn)品出了問題,,但是由于經(jīng)銷商被吊銷經(jīng)營許可證,使得這個企業(yè)的產(chǎn)品在當?shù)氐匿N售也陷入被動,。所以,工商企業(yè)的合作都開始看重信譽,。 石家莊制藥集團市場總監(jiān)尹相杰認為,,近一年多來,商業(yè)企業(yè)的變化很大,,原來商業(yè)企業(yè)看重的是產(chǎn)品銷量,,現(xiàn)在則更注重產(chǎn)品質量,對品牌藥越來越青睞,。同時,,由于SFDA加大了監(jiān)督處罰的力度,一些不規(guī)范企業(yè)退出了市場,,從而為規(guī)范企業(yè)騰出了市場空間,。“原來頭孢曲松粉在市場上能夠看到標價的就有62家企業(yè)的產(chǎn)品,整頓后只剩下了15家了,。” 山東新華醫(yī)藥貿(mào)易公司的總經(jīng)理鞠世忠表示,,由于流通領域整頓力度很大,大型藥品生產(chǎn)企業(yè)開始嘗到了市場集約化的甜頭,。他說,,過去上海市場排他性和壟斷性很強,外地產(chǎn)品很難進入,,國家開展治理商業(yè)賄賂行動以來,,商業(yè)企業(yè)開始更加注重藥品質量和品牌,目前山東新華的普藥產(chǎn)品已經(jīng)成功進入上海市場,。 牛正乾在談到未來工商合作時指出,,隨著醫(yī)藥市場更加透明,商業(yè)公司必須改變“為賣藥而賣藥賺錢”的思維方式,,為工業(yè)企業(yè)提供物流,、營銷解決方案,。“通過‘最低成本達到最高效益,最快速度流通至終端’的方案在價值鏈上創(chuàng)造更多價值,,工商之間才有可能保持長久的合作,。” 3 規(guī)范發(fā)展的醫(yī)藥市場指日可待 “2008年是我國醫(yī)藥流通體制改革繼續(xù)向縱深發(fā)展的一年,醫(yī)改新政將使醫(yī)藥市場迎來新的發(fā)展契機,,市場需求將出現(xiàn)結構性的擴大,,醫(yī)藥政策的變化,市場規(guī)則的重建,,誠信體系建設的呼喚,,將醫(yī)藥行業(yè)推入了新的調(diào)整期。”2007年末,,朱長浩對2008年的醫(yī)藥市場做了如此的判斷,。他認為,多種信息表明,,盡管我國醫(yī)藥市場混亂狀況已有明顯好轉,,但是在藥品定價、招投標,、中間價差等環(huán)節(jié)還要進行進一步探索,,只有把這些問題真正解決,才會迎來醫(yī)藥市場的長期繁榮,。他表示,,現(xiàn)在的醫(yī)藥市場競爭已經(jīng)不再是單個企業(yè)、單個品種之間的競爭,,而是群體與群體的競爭,,是供應鏈與供應鏈的競爭,醫(yī)藥工商建立戰(zhàn)略合作伙伴關系,,建立供應鏈,,發(fā)展供應鏈,完善供應鏈管理,,成為醫(yī)藥工商之間的共同任務,。 鞠世忠呼吁要建立公平的競爭環(huán)境,首先解決好藥品價格問題,。他說,,目前國外原研藥在過了保護期后仍然享受高額利潤,與國內(nèi)仿制藥存在巨大價差,,這是值得有關部門研究解決的,。 于明德則表示,經(jīng)過一年半的醫(yī)藥市場整頓,效果非常明顯,。但是也應該看到,,在集中整頓過程中,國家投入了大量的人力,、物力,,這并非常態(tài)的工作行為,如果把嚴格監(jiān)管常態(tài)化,,還要從基礎工作著手,,探索新的工作方式。 事實上,,SFDA已經(jīng)在去年9月成立了市場監(jiān)督辦公室,,該辦公室主要協(xié)助SFDA組織進行藥品、醫(yī)療器械的專項打假和對大案,、要案的查處,,承擔SFDA藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查的日常工作,,起草藥品、醫(yī)療器械,、保健食品違法廣告的公告等職責。 1月30日,,全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開,,新一年的藥品監(jiān)管工作又開始新的部署。其中,,鞏固藥品專項整治成果,,在藥品研究、生產(chǎn),、流通,、使用環(huán)節(jié)繼續(xù)加強監(jiān)管,仍然是2008年藥品監(jiān)管的重點,。相信規(guī)范發(fā)展的中國醫(yī)藥市場將指