2008年2月3日,,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)《中國(guó)藥典》2010年版藥用輔料增修訂任務(wù)的通知》(國(guó)藥典綜發(fā)〔2008〕59號(hào))。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 國(guó)家藥典委員會(huì)2008年1月18~20日在北京召開了第九屆藥典委員會(huì)制劑,、藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會(huì)會(huì)議,。會(huì)議討論通過(guò)了《中國(guó)藥典》2010年版藥用輔料品種收載和標(biāo)準(zhǔn)制修訂原則(附件1),確定了《中國(guó)藥典》2010年版藥用輔料擬收載品種(詳見附件2),。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥用輔料工作的總體安排,,國(guó)家藥典委對(duì)部分尚未落實(shí)任務(wù)的品種進(jìn)行了起草和復(fù)核安排(詳見附件3)。其余藥用輔料品種藥典委已于2005年和2006年分別以國(guó)藥典發(fā)〔2005〕221號(hào),、國(guó)藥典綜發(fā)〔2006〕240號(hào)安排了起草與復(fù)核任務(wù),。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 為了保質(zhì)保量做好2010年版《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的起草工作,請(qǐng)各承擔(dān)任務(wù)的單位按“藥典標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作流程及應(yīng)報(bào)資料”的要求(詳見附件4)抓緊時(shí)間開展工作,,合理安排起草、復(fù)核時(shí)間,,并保證復(fù)核單位有2個(gè)月的復(fù)核時(shí)間,,整個(gè)起草(包括復(fù)核)工作應(yīng)于2008年12月底前全部完成并報(bào)送至藥典委。
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 附件 1.《中國(guó)藥典》2010年版藥用輔料品種收載和標(biāo)準(zhǔn)制修訂原則醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 2.《中國(guó)藥典》2010年版擬收載藥用輔料品種名單 3.《中國(guó)藥典》2010年版部分藥用輔料增修訂任務(wù)分工 4. 藥典標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作流程及應(yīng)報(bào)資料 (醫(yī)藥網(wǎng)整理,;據(jù)“國(guó)家藥典委員會(huì)”)