2008年2月3日,,國家藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于落實《中國藥典》2010年版藥用輔料增修訂任務的通知》(國藥典綜發(fā)〔2008〕59號),。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 國家藥典委員會2008年1月18~20日在北京召開了第九屆藥典委員會制劑、藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會會議,。會議討論通過了《中國藥典》2010年版藥用輔料品種收載和標準制修訂原則(附件1),,確定了《中國藥典》2010年版藥用輔料擬收載品種(詳見附件2)。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥用輔料工作的總體安排,,國家藥典委對部分尚未落實任務的品種進行了起草和復核安排(詳見附件3),。其余藥用輔料品種藥典委已于2005年和2006年分別以國藥典發(fā)〔2005〕221號、國藥典綜發(fā)〔2006〕240號安排了起草與復核任務,。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 為了保質(zhì)保量做好2010年版《中國藥典》藥用輔料標準的起草工作,,請各承擔任務的單位按“藥典標準起草與復核工作流程及應報資料”的要求(詳見附件4)抓緊時間開展工作,,合理安排起草,、復核時間,并保證復核單位有2個月的復核時間,,整個起草(包括復核)工作應于2008年12月底前全部完成并報送至藥典委,。
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 附件 1.《中國藥典》2010年版藥用輔料品種收載和標準制修訂原則醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 2.《中國藥典》2010年版擬收載藥用輔料品種名單 3.《中國藥典》2010年版部分藥用輔料增修訂任務分工 4. 藥典標準起草與復核工作流程及應報資料 (醫(yī)藥網(wǎng)整理;據(jù)“國家藥典委員會”)