醫(yī)藥網(wǎng) 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 2007年12月27日,，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于勘誤“來氟米特片”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的函》（國藥典化發(fā)〔2007〕372號(hào)）。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理 “來氟米特片”標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為WS1-（X-059）-2003Z收載于新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第四十九冊(cè)，其標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有誤,，經(jīng)我會(huì)核查,，該品種【含量測定】項(xiàng)下“取本品20片，精密稱定,，研細(xì),，精密稱取適量（約相當(dāng)于來氟米特10mg）置50ml量瓶中，加60%乙醇 液40ml超聲10分鐘,，搖勻,，照紫外分光光度法（中國藥典2000年版附錄二部Ⅳ A）。在261nm的波長處測定吸收度,；另取來氟米特對(duì)照品適量,，精密稱定，加60%乙醇溶解并定量制成每1ml約含8μg的溶液,，同法測定吸收度,，計(jì)算,，即得,。”因打字錯(cuò)誤，應(yīng)更正為“取本品20片,，精密稱定,，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于來氟米特10mg）置50ml量瓶中,，加60%乙醇溶液40ml,，超聲處理10分鐘，放冷并稀釋至刻度,，搖勻,，濾過，精密量取續(xù)濾液適量,，用上述溶液稀釋制成每1ml含8μg的溶液作為供試品溶液,，照紫外分光光度法（中國藥典2000年版附錄二部Ⅳ A）。在261nm的波長處測定吸收度,；另取來氟米特對(duì)照品適量,，精密稱定，加60%乙醇溶解并定量制成每1ml約含8μg的溶液,，同法測定吸收度,，計(jì)算，即得,。”特此勘誤,，自標(biāo)準(zhǔn)頒布之日起照此執(zhí)行。請(qǐng)有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn整理（醫(yī)藥網(wǎng)整理,；據(jù)“國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站”）
