國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在今天召開的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上透露:化學(xué)原料藥和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將是2008年藥品監(jiān)管治理重點(diǎn),。
邵明立說(shuō),我國(guó)近年發(fā)生的多起藥害事件,都與化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、使用不規(guī)范有關(guān),。
為此,2008年將加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管,重點(diǎn)治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問(wèn)題,。將會(huì)同發(fā)展改革委等部門對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況進(jìn)行全面調(diào)查,研究制定相關(guān)監(jiān)管和整治措施。生產(chǎn)原料藥的所有企業(yè),都必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證,、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和藥品GMP證書,。要加大執(zhí)法力度,堅(jiān)決查處化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)原料藥行為和藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)產(chǎn)品行為。
他指出,目前藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)過(guò)多過(guò)濫現(xiàn)象仍十分普遍,藥品從出廠到銷售給消費(fèi)者,價(jià)格十幾倍,、幾十倍甚至上百倍增長(zhǎng),大部分是流通環(huán)節(jié)造成的,。因此要嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān),大大提高準(zhǔn)入門檻。通過(guò)加大監(jiān)管力度,推動(dòng)企業(yè)規(guī)?；?jīng)營(yíng),縮減現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存量,減少流通中間環(huán)節(jié),營(yíng)造公平有序的藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),使藥品價(jià)格降下來(lái),。
邵明立強(qiáng)調(diào),對(duì)不能嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的企業(yè),要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處,直至吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證,。絕不能為顧及一時(shí),、局部、少數(shù)人的利益而危害公眾用藥安全和國(guó)家利益,。
< 上一篇 下一篇 > 返回 最新文章 覬覦醫(yī)改收益 各路資本爭(zhēng)食醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈 聯(lián)手生物梅里?？迫A生物加速國(guó)際化 醫(yī)療用酶市場(chǎng)等待“發(fā)酵” 波蘭農(nóng)業(yè)部限制種植轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 國(guó)家藥監(jiān)局：今年計(jì)劃修訂2000個(gè)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 藥明康德完成收購(gòu) AppTec 國(guó)家藥監(jiān)局：今年將加強(qiáng)對(duì)化學(xué)原料藥的監(jiān)管 廣東中藥出口穩(wěn)居全國(guó)首位 成新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn) 梁朋：打造生物制藥的制高點(diǎn) 國(guó)際藥聞速遞 抗艾滋病新藥獲FDA批準(zhǔn) 冰島Actavis并購(gòu)意大利Nerviano輝瑞腫瘤藥廠 中科院上海藥物所去年獲專利授權(quán)23項(xiàng)
