國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在今天召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上透露:化學原料藥和藥品經(jīng)營企業(yè)都將是2008年藥品監(jiān)管治理重點,。
邵明立說,我國近年發(fā)生的多起藥害事件,都與化學原料藥的生產(chǎn)、使用不規(guī)范有關,。
為此,2008年將加強化學原料藥監(jiān)管,重點治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題,。將會同發(fā)展改革委等部門對化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況進行全面調查,研究制定相關監(jiān)管和整治措施,。生產(chǎn)原料藥的所有企業(yè),都必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證,、藥品生產(chǎn)批準文號和藥品GMP證書,。要加大執(zhí)法力度,堅決查處化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)原料藥行為和藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)產(chǎn)品行為,。
他指出,目前藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)過多過濫現(xiàn)象仍十分普遍,藥品從出廠到銷售給消費者,價格十幾倍,、幾十倍甚至上百倍增長,大部分是流通環(huán)節(jié)造成的。因此要嚴把藥品批發(fā)企業(yè)準入關,大大提高準入門檻,。通過加大監(jiān)管力度,推動企業(yè)規(guī)?;?jīng)營,縮減現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)存量,減少流通中間環(huán)節(jié),營造公平有序的藥品經(jīng)營市場,使藥品價格降下來。
邵明立強調,對不能嚴格執(zhí)行GMP要求,甚至發(fā)生重大藥品質量安全事故的企業(yè),要堅決依法嚴厲查處,直至吊銷藥品生產(chǎn),、經(jīng)營許可證,。絕不能為顧及一時、局部,、少數(shù)人的利益而危害公眾用藥安全和國家利益,。
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