近日從深圳市有關(guān)部門獲悉,,《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》(以下簡稱《條例》)草案已基本完成,,即將送深圳市人大審議,。針對中藥祖?zhèn)髅胤健⑵皆谖覈t(yī)藥管理中歸屬盲區(qū)的現(xiàn)狀,,該條例創(chuàng)新性地提出了對中醫(yī)藥實行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),,突破中醫(yī)院內(nèi)制劑管理瓶頸,保護(hù)中藥祖?zhèn)髅胤健?/p>
深圳市衛(wèi)生局向深圳市人大代表專題調(diào)研組匯報指出,,目前體現(xiàn)中醫(yī)特色的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑舉步維艱,,一些被經(jīng)驗所認(rèn)同有效的祖?zhèn)髅胤健⑵揭蚨虝r間內(nèi)難有規(guī)范的操作和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)而面臨被叫停的尷尬局面,。中醫(yī)藥立法急需在發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面有所創(chuàng)新,?!稐l例》規(guī)定,處方在臨床應(yīng)用5年以上,,并證明安全有效,,同時不含限制使用飲片的傳統(tǒng)劑型,已取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,,經(jīng)深圳市衛(wèi)生行政部門組織中醫(yī)藥專家評審,,報深圳市藥品監(jiān)督部門備案后,將可在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)臨時使用,。
最引人注目的是,,《條例》指出,深圳將加強組織引導(dǎo)中醫(yī)藥機構(gòu)和人員及時申請中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),,幫助開發(fā)中醫(yī)藥專利產(chǎn)品,、注冊專用商標(biāo)。鼓勵中藥企業(yè)在中藥材,、藥效物質(zhì),、中藥新用途以及制藥工藝等技術(shù)環(huán)節(jié)申請產(chǎn)品專利、方法專利或者中藥新用途專利,。對一些祖?zhèn)髅胤?、偏方等不適宜專利保護(hù)的工藝、方法等,,深圳將采取技術(shù)秘密的方式實施保護(hù),。