——訪中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長周小明
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長周小明日前在接受記者采訪時(shí)表示,,我國是世界上第三大出口國,在藥品方面卻所占比例很少,,但是潛力很大,。
他說,目前中國的化學(xué)藥在國外還沒有一個(gè)注冊的,。中藥當(dāng)前面臨的最大問題是在國外的合法地位沒有得到解決,。今后商會(huì)將努力把中藥進(jìn)入醫(yī)保納入雙邊談判,、自貿(mào)談判,以從根本上解決問題,。否則,,中藥市場無法做大。
據(jù)介紹,,近年來,,為了更有效地開拓國際高端市場,越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)紛紛通過了歐美制劑和原料藥認(rèn)證,,以獲得市場準(zhǔn)入的通行證,。截至2007年底,已有12家制劑生產(chǎn)企業(yè)(包括3家中藥企業(yè))通過了歐盟GMP認(rèn)證,華海制藥制劑車間通過了美國FDA的c-GMP,。另據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,已有近百家企業(yè)、一百多個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證,,而獲得美國FDADMF文件的企業(yè)則超過300個(gè),。
與此同時(shí),世界范圍內(nèi)對藥品質(zhì)量控制問題的關(guān)注度也在不斷上升,。2007年以來,,我國藥企在進(jìn)入國際市場的過程中,面臨的國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)格,。歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)已正式向歐盟藥品委員會(huì)提出申請,,要求對所有進(jìn)口原料藥實(shí)行更嚴(yán)厲的監(jiān)管措施,歐盟藥品委員會(huì)將定期派員赴生產(chǎn)地抽查其c-GMP的執(zhí)行情況,,以確保原料藥生產(chǎn)質(zhì)量,。英國等歐盟國家明顯加大了對我國出口保健品的監(jiān)管力度。美國FDA2007年7月頒布法規(guī),,要求對食品補(bǔ)充劑實(shí)施c-GMP管理,。中美雙方已簽署協(xié)議,重點(diǎn)在藥品(包括原料藥,、輔料及制劑)和醫(yī)療器械的進(jìn)出口監(jiān)管方面開展合作,。日本、韓國等也都紛紛要求進(jìn)口原料藥達(dá)到GMP規(guī)范,,去年還分別就中藥材中農(nóng)藥殘留,、重金屬含量、二氧化硫殘留等制定了新的檢測標(biāo)準(zhǔn),,即將實(shí)施,。這些都將對我國中成藥等的出口帶來一定的影響,對于國內(nèi)企業(yè)也將是一個(gè)的考驗(yàn),。
另據(jù)了解,,在國內(nèi)方面,,新實(shí)施的《藥品注冊管理辦法》將會(huì)促使企業(yè)特別是有實(shí)力的企業(yè)加大自主研發(fā)投入,提高創(chuàng)新能力,,更多地從內(nèi)部挖潛企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源或通過對外技術(shù)合作尋找新的突破口,。而自主創(chuàng)新、瞄準(zhǔn)高端產(chǎn)品與市場,、創(chuàng)造更高的附加值無疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇,。此外,我國為保證醫(yī)藥產(chǎn)品的出口質(zhì)量,,將陸續(xù)出臺一系列的醫(yī)藥出口管理政策,,以規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口經(jīng)營秩序,如加強(qiáng)中藥材的出口管理,,對外貿(mào)公司出口中藥材實(shí)施屬地檢測,,不斷增大對進(jìn)出口市場秩序的規(guī)范力度。這些對外貿(mào)經(jīng)營企業(yè)和規(guī)模較小的生產(chǎn)型企業(yè)都將是一個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn),。
周小明介紹說,,去年,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)在樹立中國醫(yī)藥出口品牌方面開展了工作,,組織專家評審確定了9個(gè)中藥飲片出口品牌為2007年度中藥飲片出口誠信品牌,。這對于推動(dòng)中藥飲片行業(yè)誠信建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,,加強(qiáng)企業(yè)品牌意識,,宣傳、推介優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,,培育和增強(qiáng)中藥飲片企業(yè)的國際市場競爭力都具有重要的意義,。
周小明會(huì)長表示,2008年,,作為我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口行業(yè)當(dāng)中最大的行業(yè)組織,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,,在協(xié)調(diào),、指導(dǎo)、咨詢,、服務(wù)等方面做好工作,。繼續(xù)加大力度,開展出口產(chǎn)品對外推介工作,,培育出口品牌,,加快行業(yè)誠信建設(shè),更好地開展行業(yè)自律,;會(huì)同有關(guān)部門,,積極推動(dòng)醫(yī)藥出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè),,從源頭上杜絕假冒偽劣產(chǎn)品的出口,維護(hù)良好的出口秩序,;籌建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全預(yù)警機(jī)制,,確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全。
周小明說,,將進(jìn)一步擴(kuò)大對外聯(lián)系網(wǎng)絡(luò),,更充分地拓展國際資源。要從重點(diǎn)國家入手,,解決市場準(zhǔn)入障礙等難點(diǎn)問題,;借助中英聯(lián)委會(huì)醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組的管道,以我為主地推動(dòng)雙邊醫(yī)藥貿(mào)易與投資增長,,加強(qiáng)合作與交流,,為我國企業(yè)進(jìn)入歐洲等其他國家開辟新的雙多邊合作渠道;進(jìn)一步密切與英國,、俄羅斯等國藥監(jiān)部門的合作,,對英方即將發(fā)布的中藥專論提出修改意見,推動(dòng)英國中醫(yī)藥立法向有利于我的方向發(fā)展,,積極參與歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法令的修正工作等,,全面支持企業(yè)拓展國際市場。