美國紐約州檢察部門日前向默克公司和先靈葆雅公司發(fā)出傳票,,要求2家公司提供其共同研發(fā)的一種名為Vytorin的降膽固醇藥物的相關(guān)資料,以調(diào)查兩家公司是否隱瞞了有關(guān)該藥物的最新研究結(jié)果,。
這種復方制劑Vytorin由辛伐他汀+依折麥布(simvastatin+ezetimibe)組成,,據(jù)稱可以通過兩種途徑降低膽固醇,,與其他藥物相比有更佳療效。但是針對該藥物進行的1項研究卻并未證實其療效,。2008年1月14日公布的部分研究數(shù)據(jù)顯示,,Vytorin與普通藥物相比,在預防動脈斑塊形成方面并無更佳效果,。
除了試驗設計,、研究對象等之外,默克與先靈葆雅兩家公司一再推遲公布研究結(jié)果引發(fā)的質(zhì)疑最為強烈,。有媒體指稱,,兩家公司刻意推遲和隱瞞相關(guān)研究結(jié)果,是為了不影響這一較普通同類藥物貴出許多的藥物的銷售,。
據(jù)報道,,美國食品和藥物管理局于日前表示,將對上述藥物研究結(jié)果展開評估,。
紐約州檢察長科莫也在近日的一份聲明中指出,,將對Vytorin的市場銷售以及兩家公司在此次研究結(jié)果公布之前的股票交易展開調(diào)查??颇硎?,將會盡力防止制藥公司從事不負責任或欺騙性的行為,以及采取任何欺詐性的市場銷售手段,。自此后,,兩家公司的股價已經(jīng)急劇下跌。
據(jù)了解,,自2004年面市以來,,Vytorin一直是目前市場上銷售較好的復方藥,與輝瑞的立普妥,、默克的舒降之和百時美施貴寶的普拉固等降脂藥為競爭對手,。培基證券分析師TimAnderson曾預計,到2008年Vytorin的銷售額將達到34億美元,。不過記者查閱默克與先靈葆雅中國區(qū)網(wǎng)站,,并未發(fā)現(xiàn)該藥在中國有售,。