針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作進(jìn)展緩慢的現(xiàn)象,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,,中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位必須從具有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片。
按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定,,從今年1月1日起,,所有生產(chǎn)中藥飲片的廠家都必須通過(guò)GMP認(rèn)證,未獲得《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)一律停止中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。但到目前為止,,GMP認(rèn)證的工作卻似乎進(jìn)展得不太順利。記者昨日查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的數(shù)據(jù)庫(kù),,看到通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片廠家數(shù)目共有473家,。雖然比去年10月份時(shí)候的300多家增加了100多家,,但和全國(guó)1100家的總數(shù)相比,通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)還是不到50%,。
據(jù)悉,,有不少通過(guò)GMP認(rèn)證的飲片生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)心,藥企投入大筆資金進(jìn)行GMP認(rèn)證,,但是很多沒(méi)有通過(guò)認(rèn)證的飲片也在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,,這使得GMP認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)完全無(wú)法體現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,,這也是企業(yè)認(rèn)證的積極性不高的原因之一,。
對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出通知,,中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位必須從具有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片,。使用單位從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的,,必須要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》復(fù)印件。但在2007年12月31日前已經(jīng)購(gòu)進(jìn)的未獲得藥品GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的飲片,,可以繼續(xù)銷(xiāo)售使用,。