CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織,，醫(yī)藥行業(yè)中的CRO提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗及臨床試驗,、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術(shù)服務,，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個過程,，并主要對新藥的安全性和有效性進行檢測。

全球制藥行業(yè)中,，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點,。目前全球CRO的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長,，預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模,。發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)活動的巨額成本壓力下，正在大力削減研發(fā)開支并把越來越多的研發(fā)工作外包給印度和中國的研發(fā)外包服務公司,。印度比中國提早10年進入藥品研發(fā)外包領域,。

國外一些大型CRO機構(gòu)自1996年起進入中國。全球醫(yī)藥臨床研究領域排名第一的昆泰公司（Quintiles）,，已在北京設了分支機構(gòu),。2007年8月，全球第二大CRO公司科文斯（上海）中心實驗室在張江藥谷落成,。其余跨國CRO中還包括MDS和保諾科技,。

而目前中國本土的藥品研發(fā)外包服務（CRO）行業(yè)正在經(jīng)歷一個急劇發(fā)展的階段。在短短的五六年時間內(nèi),，中國已涌現(xiàn)出了100多家從事CRO的企業(yè),，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包,、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細分領域的研發(fā)外包工作,。在北京中關(guān)村、成都高新區(qū),、上海張江高科技園區(qū)等地區(qū),，產(chǎn)生了一批CRO產(chǎn)業(yè)先驅(qū)。

2007年5月中,，桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司,、聯(lián)友藥業(yè)有限公司和華大天源生物科技有限公司發(fā)表合作聲明，成立新藥研發(fā)外包(CRO)服務聯(lián)盟,，為全球外包客戶提供從先導化合物合成,、優(yōu)化，到分子生物活性的檢測、分子藥代動力學研究,，直至臨床用藥中間體和原料藥開發(fā)(API,GMP)的有機完整的新藥研發(fā)服務,。這是國內(nèi)第一個通過三方聯(lián)手，取各方所長,，能夠提供高效率,、高質(zhì)量新藥研發(fā)過程中各項完整化學相關(guān)研發(fā)服務的緊密聯(lián)盟。8月,，無錫藥明康德新藥開發(fā)有限在紐交所上市,。這是在紐交所上市的中國第一家CRO公司，其服務范圍涉及化學,、生物和原料藥,，擁有超過100項已授權(quán)或申請中的專利成果，2006年其客戶包括9家全球排名前十位的制藥公司,。本土CRO企業(yè)從無到有,，從小做大，有著自己的成長邏輯,。一家藥企負責人表示,，起步階段先為歐美巨頭做外包研發(fā)，可在短期內(nèi)獲取利潤,、積累資本,，更重要的是，通過外包參與到全球創(chuàng)新藥的研發(fā)服務當中,，實際上是參與到創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條當中,，獲得技術(shù)和經(jīng)驗的積累。醫(yī)藥企業(yè)承擔研發(fā)外包也是積累自主創(chuàng)新能力的過程,，積累智力資本的同時更能學到國際化管理運作模式,。