2006年5月,兩本與制藥工業(yè)有關(guān)的譯著幾乎同時(shí)面市,。一本是著名的商業(yè)和經(jīng)濟(jì)思想大師小艾爾弗雷德·錢德勒的《塑造工業(yè)時(shí)代:現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)的非凡歷程》(華夏出版社),,另一本是《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》前主編瑪西婭·安吉爾的《制藥業(yè)的真相》(北京師范大學(xué)出版社)。
《塑造工業(yè)時(shí)代:現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)的非凡歷程》一書反映了錢德勒對(duì)化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)特具歷史感的描述和分析,,描繪出一幅完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖景,。從大師選擇現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)進(jìn)行20世紀(jì)工業(yè)時(shí)代的總結(jié)和剖析來(lái)看,他這樣一位商業(yè)史大家已經(jīng)給予了化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)高度的肯定,。
而安吉爾的著作,,只要看到標(biāo)題下的那行小字:“一個(gè)2000億美元的行業(yè)如何欺騙了我們。”你就會(huì)知道這是一本對(duì)制藥工業(yè)現(xiàn)狀多有批評(píng)的書,。比較起來(lái),,安吉爾的書更具有暢銷書的特質(zhì),,言辭更為犀利,觀點(diǎn)非常尖銳,,層層披露制藥業(yè)內(nèi)幕,曝光行業(yè)的潛規(guī)則,。
但是,,制藥工業(yè)真的在21世紀(jì)成了“騙子”和“害蟲”,?制藥工業(yè)是創(chuàng)造拯救人類生命的產(chǎn)品的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),還是依靠營(yíng)銷手段促銷藥物的暴利行業(yè),?
安吉爾說(shuō):“藥物非比尋常,,人的健康甚至生命都需要藥物來(lái)維系。但制藥工業(yè)讓我們不安,。”
《制藥業(yè)的真相》一書討論了1980年以來(lái)美國(guó)制藥業(yè)(主要是大型制藥公司)存在的七個(gè)主要問題:制藥公司生產(chǎn)了過多的模仿性創(chuàng)新藥,,而創(chuàng)新藥物太少;美國(guó)FDA過于聽從它所監(jiān)管的行業(yè)的話,;制藥公司對(duì)自己產(chǎn)品的臨床研究的控制力過于強(qiáng)大,;專利和市場(chǎng)壟斷期限過于漫長(zhǎng)而且過于有彈性;制藥公司對(duì)自己產(chǎn)品的醫(yī)藥教育的影響力過于強(qiáng)大,;關(guān)于研究和開發(fā),、銷售推廣和定價(jià)的信息不透明;價(jià)格過于高昂和差價(jià)過大,。歸納起來(lái),,美國(guó)制藥工業(yè)面臨著三大困境:
一是技術(shù)創(chuàng)新乏力。二次世界大戰(zhàn)中,處方藥領(lǐng)域發(fā)生革命以后,,推出了大量新藥,。20世紀(jì)40年代平均每年有20種新藥推出,50年代每年平均有50種,。而到了1998~2002年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物平均不到12種,。2002年FDA批準(zhǔn)的78種新藥中,,只有17種包含新的有效成分,只有7種是對(duì)老藥有所改進(jìn)的,,大部分新藥都是安吉爾定義的“模仿性創(chuàng)新藥”,。但制藥工業(yè)宣稱投入的研究開發(fā)費(fèi)用卻日益增加。美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)宣稱2001年美國(guó)制藥工業(yè)投入300億美元用于研發(fā),。正如塔夫特中心主席肯尼思·凱特林(Kenneth I. Kaitlin)所說(shuō):“將新藥引入市場(chǎng)總是一件非常昂貴且充滿風(fēng)險(xiǎn)的事情,,我們最近的研究表明成本仍然在直線上升。”
當(dāng)技術(shù)創(chuàng)新如此艱難,,制藥工業(yè)是如何應(yīng)對(duì)的,?即生產(chǎn)模仿性創(chuàng)新藥,制定有利的專利和市場(chǎng)壟斷期限保護(hù)政策,。安吉爾說(shuō),,制藥工業(yè)沒有什么創(chuàng)新,他們是在享受遙遠(yuǎn)過去的盛宴的剩菜,。
二是營(yíng)銷難題,。十大制藥公司給美國(guó)證券交易委員會(huì)及股東的年度報(bào)告中披露,1990年公司銷售收入的36%用于“銷售和管理費(fèi)用”(該費(fèi)用是研究開發(fā)費(fèi)用的2.5倍),,這一比例在接下來(lái)的10年內(nèi)幾乎保持不變,。
巨量的銷售費(fèi)用花到哪里去了?制藥行業(yè),、美國(guó)會(huì)計(jì)總署(GAO)和許多媒體的解釋與安吉爾的說(shuō)法不同,。
但安吉爾的揭露,我想肯定讓制藥公司和很多醫(yī)生感覺芒刺在背,。正如安吉爾所說(shuō),,制藥公司銷售的主要目標(biāo)不是公眾而是醫(yī)生,醫(yī)藥代表在出入醫(yī)生的生活,。2000年以來(lái),,為了規(guī)范醫(yī)藥代表的行為,美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)和政府部門都有所行動(dòng),。但企業(yè)影響醫(yī)生的渠道并非只有一個(gè),,他們還可以通過醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)學(xué)會(huì)議甚至臨床試驗(yàn),讓醫(yī)生用他們的藥品,。
三是社會(huì)責(zé)任缺位,。人們生病的時(shí)候,是否有得到救治的權(quán)利,?作為生產(chǎn)救命產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè),,制藥工業(yè)是否有權(quán)索取高昂價(jià)格?制藥工業(yè)是否應(yīng)該為了維護(hù)他們自己的利益,,直接影響議會(huì)和監(jiān)管者(FDA)的決策,?
的確,人們可以容忍昂貴的愛瑪仕絲巾,、路易·威登手提袋和阿瑪尼西服,,但是人們很難接受在需要時(shí)買不起藥。這是因?yàn)槟切┥莩奁繁澈笥写罅康奶娲?,可以滿足不同人群的需求,。而藥品的可替代性就很小,窮人和富人,,如果得了一樣的病,,對(duì)癥的藥物就是同樣的。這時(shí)候,,價(jià)格就會(huì)直接影響藥物的可獲得性,。目前,并沒有將保障藥物可得性的責(zé)任賦予制藥工業(yè),,但這個(gè)產(chǎn)業(yè)確實(shí)應(yīng)反思自己的行為,,至少不要讓社會(huì)認(rèn)為他們是不承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的“麻煩制造者”。
盡管《制藥業(yè)的真相》寫的是美國(guó)的情況,,但對(duì)于這些問題,,誰(shuí)能說(shuō)中國(guó)企業(yè)不也掙扎于其中?(作者系北京大學(xué)光華管理學(xué)院博士,、清華大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院博士后,,現(xiàn)任職于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司。)