四月十七日是第二十個(gè)“世界血友病日”。截止去年五月,,中國(guó)內(nèi)地注冊(cè)的血友病患者約有八千人,,根據(jù)流行病學(xué)推算,全國(guó)的患者應(yīng)超過(guò)六萬(wàn)人,。而從去年下半年起,,治療血友病的凝血八因子出現(xiàn)嚴(yán)重短缺,患者四處求藥,,有的甚至在網(wǎng)上“跪求”該藥救命。
業(yè)內(nèi)專家透露,,造成凝血八因子短缺的主要原因是生產(chǎn)原料——血漿供應(yīng)嚴(yán)重不足,。全國(guó)現(xiàn)有的三十多家血液制品生產(chǎn)企業(yè)中只有四家擁有人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)批文,只有三家在實(shí)際生產(chǎn),。
為控制經(jīng)血液傳播艾滋病和其他疾病,,國(guó)家衛(wèi)生部從二00三年開(kāi)始,整頓非法采供血,,關(guān)停不規(guī)范血站,,強(qiáng)化了單采血漿站的質(zhì)量管理;而采集血漿成本大幅上升,,血漿數(shù)量下降,,三家生產(chǎn)企業(yè)全都處于生產(chǎn)原料嚴(yán)重不足的狀況。
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安表示,,針對(duì)凝血因子Ⅷ等血液制品短缺情況,,衛(wèi)生部盡最大努力擴(kuò)大供漿,將在嚴(yán)格管理的前提下,,考慮增加部分單采血漿站,,適當(dāng)擴(kuò)大供漿源。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛稱,,只要保證原料血漿供應(yīng),,目前具備生產(chǎn)能力的三家企業(yè)完全可以滿足市場(chǎng)需求。
該局已決定,,在確保安全的前提下,,從尚未生產(chǎn)凝血因子Ⅷ制劑的血液制品生產(chǎn)企業(yè),,調(diào)集原料血漿分離出的冷沉淀,集中到具有凝血因子Ⅷ制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),。同時(shí),,啟動(dòng)進(jìn)口基因重組凝血因子Ⅷ快速審批程序,批準(zhǔn)拜耳公司捐贈(zèng)六十五萬(wàn)單位的基因重組凝血因子Ⅷ,。
血友病是一種常染色體隱性遺傳疾病,,男女均可患病。其癥狀是患者無(wú)法正常止血,,嚴(yán)重時(shí)可能危及生命,。今年“世界血友病日”的主題是“算我一個(gè)”,其活動(dòng)宗旨是幫助血友病患者及時(shí)確診和登記,、納入醫(yī)療管理體系,,以獲得更好的治療。