四月十七日是第二十個“世界血友病日”,。截止去年五月,,中國內(nèi)地注冊的血友病患者約有八千人,,根據(jù)流行病學推算,,全國的患者應超過六萬人,。而從去年下半年起,,治療血友病的凝血八因子出現(xiàn)嚴重短缺,患者四處求藥,,有的甚至在網(wǎng)上“跪求”該藥救命,。
業(yè)內(nèi)專家透露,造成凝血八因子短缺的主要原因是生產(chǎn)原料——血漿供應嚴重不足,。全國現(xiàn)有的三十多家血液制品生產(chǎn)企業(yè)中只有四家擁有人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)批文,,只有三家在實際生產(chǎn)。
為控制經(jīng)血液傳播艾滋病和其他疾病,,國家衛(wèi)生部從二00三年開始,,整頓非法采供血,關停不規(guī)范血站,,強化了單采血漿站的質(zhì)量管理,;而采集血漿成本大幅上升,血漿數(shù)量下降,,三家生產(chǎn)企業(yè)全都處于生產(chǎn)原料嚴重不足的狀況,。
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安表示,針對凝血因子Ⅷ等血液制品短缺情況,,衛(wèi)生部盡最大努力擴大供漿,,將在嚴格管理的前提下,,考慮增加部分單采血漿站,適當擴大供漿源,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛稱,,只要保證原料血漿供應,目前具備生產(chǎn)能力的三家企業(yè)完全可以滿足市場需求,。
該局已決定,,在確保安全的前提下,從尚未生產(chǎn)凝血因子Ⅷ制劑的血液制品生產(chǎn)企業(yè),,調(diào)集原料血漿分離出的冷沉淀,,集中到具有凝血因子Ⅷ制劑生產(chǎn)批準文號的企業(yè)進行生產(chǎn)。同時,,啟動進口基因重組凝血因子Ⅷ快速審批程序,,批準拜耳公司捐贈六十五萬單位的基因重組凝血因子Ⅷ。
血友病是一種常染色體隱性遺傳疾病,,男女均可患病,。其癥狀是患者無法正常止血,嚴重時可能危及生命,。今年“世界血友病日”的主題是“算我一個”,,其活動宗旨是幫助血友病患者及時確診和登記、納入醫(yī)療管理體系,,以獲得更好的治療,。