原料的短缺,，導致終端產(chǎn)品從人血白蛋白、靜脈丙球至各種凝血因子等的供應全面吃緊,，已經(jīng)影響到了患者治病救命的醫(yī)療需求,，對目前我國血液制品產(chǎn)業(yè)狀況，有關方面應加以關注
“中國的血液制品產(chǎn)業(yè)是從建國后以原來衛(wèi)生部的六大生物所為基礎逐漸發(fā)展起來的,，中間又有外資,、部隊及地方、民營等資本的介入。生產(chǎn)技術經(jīng)歷了原料從胎盤血,、全血分離到機器單采的階段,。為響應WHO有關“血制品應該自給自足”的號召，近20年來,，我國的血液制品產(chǎn)業(yè)有了極大的發(fā)展和壯大,，形成了有30多家企業(yè)、年產(chǎn)值約80億元人民幣（含疫苗等）初步,、松散的產(chǎn)業(yè)體系,，現(xiàn)有10余個成熟品種（加上疫苗共20多種），低限度地滿足了我國臨床疾病的治療需求,。目前,，我國血制品行業(yè)無論是從原料采集還是生產(chǎn)設施、工藝水平,、質量控制,、產(chǎn)品療效等都比過去發(fā)生了質的飛躍，部分品種接近國際水平,，產(chǎn)品的安全性和有效性得到了一定的保證,。
然而，我們也必須看到,，與發(fā)達國家相比,，我國血液制品產(chǎn)業(yè)仍然存在著原料緊缺、資源綜合利用度差,、安全隱患,、認證標準滯后等短板，尤其在采供漿標準,、供漿員管理,、質控標準、技術工藝,、自主創(chuàng)新,、新品研發(fā)以及終端產(chǎn)品內在品質和行業(yè)理念等方面仍存在一定差距。對此,，筆者就血漿產(chǎn)業(yè)及供漿員管理整治的現(xiàn)狀和前瞻作一深度研討分析,。”
我國歷年來對原料血漿市場的整頓及治理已成效顯著，保證了上游原料的安全,。從相比較的角度看,，血液制品行業(yè)的制度及管理、法規(guī)強化,、強制措施,、產(chǎn)品安全性等都處于歷史的最好時期和階段，對原料血漿及上游市場治理整頓和強化監(jiān)管是有效的。為了保障血制品的安全應用和根除安全管理方面的隱患,，我國有關職能部門聯(lián)合對血制品行業(yè)進行了整頓,，尤其是從1998～2007年以來，我國對采漿產(chǎn)業(yè)進行了數(shù)次治理,，有力地打擊了非法采供血行為,，進一步保障了上游原料血的安全，并關停了近40個不規(guī)范的單采漿站,，取締了3家企業(yè)的GMP證書，進一步規(guī)范了供漿員和漿站的管理,，避免了像西方國家曾經(jīng)發(fā)生的因制品安全事件導致的人身傷害及醫(yī)療和社會問題,。但是，行業(yè)在規(guī)范和發(fā)展的同時,，也衍生出一些新的問題值得我們深刻反思,。
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
目前，國內血制品廠商采漿量大都急劇減少,，從歷史高峰的4960噸左右跌至2007年的2700噸左右,；幾乎每家企業(yè)的產(chǎn)能都下降了35％～50%；且國內血液制品緊缺的現(xiàn)象未見根本轉暖或緩解的趨勢,。百姓用藥奇缺和醫(yī)院正常手術及危急搶救藥品難求,，尤其是在一些二線城市，正常的醫(yī)療秩序受到干擾和影響,，甚至發(fā)生血友病患者因無藥治療導致死亡的不幸事件,。綜觀2008年的采漿形勢，此種局面不見得有峰回路轉的跡象,。
中國是一個擁有13億人口的大國,，本來應該具有豐富的血漿基礎和資源，血制品原料不應該奇缺,。而相比只有3億多人口的美國,，其采漿產(chǎn)業(yè)管理井然有序，供漿員隊伍比我們龐大且有序,，采漿量是我國的3～4倍,，無論產(chǎn)能和品種都充裕且十分富足。不但自己滿足需求,，而且還有大量的產(chǎn)品出口國外,，這一現(xiàn)象很值得我們去深入研究。
目前,，由于供漿的減少,，導致醫(yī)院終端出現(xiàn)從人血白蛋白、靜脈丙球至各種凝血因子等血制品的全面吃緊，醫(yī)療需求和市場供應缺口很大,，已經(jīng)引起決策層及主管機關的重視和關注,。
應該說，近年來,，國家出臺了一系列管理政策,，使市場得到了有效的整治，但是,，隨之而來的一些問題也逐漸顯現(xiàn)：市場血液制品緊張致奇貨可居,，大手術及疑難手術和搶救藥品難求，部分醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序受到影響,，以及國家戰(zhàn)備需求不足等等,。
應對方案
當下，行業(yè)對漿站和供漿員的管理初衷和愿望是好的,，但是所帶來的新問題也比較嚴峻,。筆者認為，對血液制品行業(yè)應該從宏觀至微觀全面地分析問題癥結所在,，參照發(fā)達國家的經(jīng)驗,、歷史軌跡、節(jié)點和運作規(guī)范,，要有長遠且全局性的解決規(guī)劃和方針,，然后制定科學且全面、分階段地改進治理措施,，形成一個整體,、全面的戰(zhàn)略布局和方案細則：
一是在整治原則上要上綱上線，但在具體檢查中也要靈活輔導,；二是在重視典型突出事件的同時,，也不要以點概全、草木皆兵,、從重從嚴（罰,、整、停,、關等）,；三是在嚴厲監(jiān)管的同時，要輔助以新規(guī)則,、新政策指引及后續(xù)疏導,；四是在重視指標狠抓責任的同時，也要尊重科學規(guī)律和國際操作準則,；五是在整理措施頻出且力度加強的同時,，也應對衍生的社會問題,、后遺癥及市場緊缺現(xiàn)象制定應對措施和補救方案，這樣,，才能保證我國全面整治血漿產(chǎn)業(yè)的進程加快,，法規(guī)及細則更全面，質控和標準進一步躍升,，形成一個連續(xù)持久的長效機制,、監(jiān)管秩序和產(chǎn)業(yè)環(huán)境，在保障國內醫(yī)療及國家戰(zhàn)備需求的同時,，也縮小與先進國家在認知理念,、質量標準及認證體系上的差距，把我國的血液制品產(chǎn)業(yè)做大做強,，使之成為中國生物制品領域發(fā)展的動力和驅動引擎,，成為中國醫(yī)藥領域前進的標桿和旗幟。
行業(yè)誤區(qū)種種
由于血液制品的短缺,，在社會輿論、媒體和其他行業(yè)內形成一些觀念的沖撞和理解的誤區(qū)：
