近年來(lái),福建省食品藥品監(jiān)管局立足工作職能,,加大指導(dǎo)力度,,促進(jìn)了全省微生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前,,福建省微生物制藥規(guī)模約占全國(guó)10%,,頭孢類母核(7ACA)發(fā)酵、免疫抑制劑類(環(huán)孢素)發(fā)酵合成等技術(shù)在國(guó)內(nèi)居領(lǐng)先地位,。
福建省局制定了一系列服務(wù)措施:支持微生物制藥企業(yè)利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工藝和產(chǎn)品,;采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造現(xiàn)有抗生素菌種及其生產(chǎn)工藝,降低成本,,提高產(chǎn)量,,提升產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力;進(jìn)一步提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,對(duì)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的生物技術(shù)藥品,,全面提高生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;建立出口生產(chǎn)基地。
今后,,該局將積極推進(jìn)微生物新藥頭孢類母核衍生產(chǎn)品研發(fā)上市及產(chǎn)業(yè)鏈形成,,鼓勵(lì)免疫抑制劑類系列藥物的研發(fā)。