迄今為止，醫(yī)學(xué)界已確定的關(guān)節(jié)炎及肌肉/骨骼疾病總數(shù)已超過(guò)120種,，最常見(jiàn)的骨科疾病為骨關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松癥這三大類。但無(wú)論何種原因引起的骨關(guān)節(jié)炎均會(huì)引起病變膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛并影響病人的行走能力,。
需求不斷增大
大約從45歲開(kāi)始,，人的膝關(guān)節(jié)軟骨開(kāi)始慢慢發(fā)生退化。據(jù)臨床統(tǒng)計(jì),，60歲以上的老人中,，大約有40%的人有膝關(guān)節(jié)退化癥狀，而70歲以上的老人則幾乎有2/3的人有膝關(guān)節(jié)軟骨退化,、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀,。可以認(rèn)為,，退行性骨關(guān)節(jié)炎是老年人群最普遍的癥狀之一,。今后，隨著老年化社會(huì)的到來(lái),，退行性骨關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)將不斷擴(kuò)大,。
目前，治療骨關(guān)節(jié)炎的常用藥物大體上分為五大類：激素類藥（保泰松,、地塞米松等可的松類藥物）,、非甾體類消炎藥（布洛芬、雙氯滅痛和阿司匹林等）,、普通鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛和安乃近等）,、新開(kāi)發(fā)的昔布類消炎鎮(zhèn)痛藥（西樂(lè)葆、萬(wàn)絡(luò)和羅非昔布等）和其他類（西方國(guó)家常用的“貓爪草”和中國(guó)自主開(kāi)發(fā)的“雷公藤多苷”制劑等植物藥制劑）,。據(jù)了解,，這五大類藥物構(gòu)成國(guó)際抗骨關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)90%以上的份額。
盡管這些藥物對(duì)緩解膝關(guān)節(jié)疼痛和消除關(guān)節(jié)炎癥確有一定療效,，但毋庸諱言,，這些常用抗骨關(guān)節(jié)炎藥物均有各自的副作用，如常用激素類藥物保泰松易使人發(fā)胖,；布洛芬,、阿司匹林之類的非甾體類消炎藥雖然鎮(zhèn)痛效果很好，但經(jīng)常使用會(huì)有胃出血和胃穿孔等風(fēng)險(xiǎn),；而新上市的昔布類消炎鎮(zhèn)痛藥物已有誘發(fā)心臟病的報(bào)道,，故尋找新型、安全性好的抗骨關(guān)節(jié)炎替代藥物成為醫(yī)學(xué)界的一大目標(biāo),。
幾丁質(zhì)被發(fā)掘
在此情況下,，一種來(lái)自蝦蟹殼等海洋副產(chǎn)品的新型抗骨關(guān)節(jié)炎藥物——氨基葡萄糖（glucosamine）引起國(guó)際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
蝦蟹殼可謂是地球上最豐富的天然副產(chǎn)品資源,。據(jù)了解,，世界各國(guó)每年的海洋水產(chǎn)品業(yè)所產(chǎn)生的副產(chǎn)物蝦蟹殼約有上千億噸。而蝦蟹殼中含有大量的幾丁質(zhì)（即殼聚糖）,。幾丁質(zhì)是一種天然氨基葡萄糖,，屬于高分子多糖類物質(zhì)?？茖W(xué)家認(rèn)為,，幾丁質(zhì)是世界上僅次于纖維素的第二大天然多糖。按理論計(jì)算,，全球每年水產(chǎn)加工業(yè)產(chǎn)生的蝦蟹殼如果全部用于加工成幾丁質(zhì),，則其產(chǎn)量可達(dá)上百萬(wàn)噸之多。
早在一個(gè)世紀(jì)以前,，西方醫(yī)學(xué)研究人員就已發(fā)現(xiàn)：人體軟骨中含有大量的氨基葡萄糖類物質(zhì)（即軟骨素）,。而隨著年齡的增大，人體合成氨基葡萄糖的能力逐年下降,。與之相隨的是,，關(guān)節(jié)軟骨由于缺少氨基葡萄糖的補(bǔ)充而磨損不斷加劇，最終引發(fā)關(guān)節(jié)炎和膝關(guān)節(jié)疼痛等癥狀,。為此,，西方醫(yī)學(xué)研究人員設(shè)想，能否在自然界中尋找一種與人體產(chǎn)生的氨基葡萄糖結(jié)構(gòu)相似的替代物,，用來(lái)補(bǔ)充人體內(nèi)氨基葡萄糖的不足,。在這一思路的指導(dǎo)下，歐洲研究人員于20世紀(jì)80年代初開(kāi)始,，將蝦蟹殼的殼聚糖經(jīng)水解后成為水溶性較好的小分子氨基葡萄糖,，并用于退行性骨關(guān)節(jié)炎的老年患者的治療，結(jié)果大獲成功,。不少因膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛而難以行走的老年病人,，在口服一個(gè)療程的氨基葡萄糖膠囊后，不僅疼痛減輕,，而且重新恢復(fù)了正常的行走能力,。目前，市場(chǎng)上最常見(jiàn)的2只氨基葡萄糖鹽為鹽酸鹽和硫酸鹽,。
最近,，美國(guó)廠商又開(kāi)發(fā)出一種稱為“二甲基氨基葡萄糖”的新衍生物,，并已獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。該品上市后很快成為國(guó)際市場(chǎng)上最受歡迎的天然抗骨關(guān)節(jié)炎制劑,。據(jù)國(guó)外報(bào)道,，1999年，美國(guó)氨基葡萄糖制劑銷售額為1.87億美元,，歐洲市場(chǎng)的氨基葡萄糖類制劑銷量與美國(guó)不相上下,。而最近Frost & Sullivan咨詢公司的一份報(bào)告中披露：2007年，全球氨基葡萄糖制劑總銷售額已逾17億美元,，僅美國(guó)就有約60%的骨關(guān)節(jié)炎病人常年服用氨基葡萄糖制劑,。美國(guó)市場(chǎng)上已有數(shù)十只的氨基葡萄糖制劑，它們大多為復(fù)方制劑,，最常見(jiàn)的為：氨基葡萄糖+硫酸軟骨素,、氨基葡萄糖+其他植物藥如貓爪草等。幾年前,，美國(guó)FDA已正式批準(zhǔn)氨基葡萄糖作為抗骨關(guān)節(jié)炎的天然藥物上市,。此外，F(xiàn)DA還先后批準(zhǔn)多只氨基葡萄糖與其他抗骨關(guān)節(jié)炎化學(xué)藥的復(fù)方制劑上市,，其中包括：氨基葡萄糖+雙氯滅痛,、氨基葡萄糖+左旋布洛芬等。這些產(chǎn)品一上市,，立即受到眾多骨關(guān)節(jié)炎患者的歡迎,，市場(chǎng)銷量以2位數(shù)的增長(zhǎng)率上升。
國(guó)內(nèi)藥企加緊研發(fā)
在我國(guó),，早在20世紀(jì)70年代,，南京大學(xué)和青島海洋大學(xué)等高等學(xué)校已經(jīng)與沿海省市企業(yè)合作，共同開(kāi)發(fā)出利用蝦蟹殼為原料的氨基葡萄糖類系列產(chǎn)品,，其中江蘇南通地區(qū)的雙林公司為殼聚糖產(chǎn)品產(chǎn)量最大的企業(yè)之一（并已有大量出口歐洲市場(chǎng)）,。我國(guó)在利用蝦蟹殼開(kāi)發(fā)殼聚糖產(chǎn)品在時(shí)間上并不比西方晚多少。目前,，我國(guó)年產(chǎn)幾丁質(zhì)約3萬(wàn)噸,，其中殼聚糖類（即脫乙酰幾丁質(zhì)）約占80%。但令人遺憾的是,，迄今為止,，國(guó)內(nèi)殼聚糖下游產(chǎn)品市場(chǎng)尚未真正形成。國(guó)產(chǎn)殼聚糖和鹽酸氨基葡萄糖主要用于出口海外市場(chǎng),，國(guó)內(nèi)消費(fèi)只占一小部分,。這種以初級(jí)產(chǎn)品出口的方式，自然不會(huì)產(chǎn)生豐厚的經(jīng)濟(jì)效益,。而在國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)上,，氨基葡萄糖早已成為一種可與布洛芬,、阿司匹林、保泰松等消炎藥物分庭抗禮的海洋藥物,。我國(guó)雖然也大量生產(chǎn)殼聚糖和其衍生物,，但這些產(chǎn)品在過(guò)去幾十年里卻是“養(yǎng)在深閨無(wú)人識(shí)”。
盡管如此,，隨著“西風(fēng)東漸”,，來(lái)自海外的氨基葡萄糖系列產(chǎn)品在我國(guó)的銷路逐漸打開(kāi),。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,，1999年，氨基葡萄糖制劑銷量在國(guó)內(nèi)抗骨關(guān)節(jié)炎藥物銷售排名榜上居第5位,，2000年為第4
