近年來,，世界植物藥的銷售額正以每年百分之十幾的速度增長，這對在中醫(yī)藥方面擁有大量獨特資源的中國而言,，是絕好的機遇,，更是嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
據(jù)最新統(tǒng)計,，目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,，而我國中藥制劑年出口額僅在1億美元左右，占其中的3%~5%,。與此形成鮮明對比的是,，我國每年天然植物藥進口已超過6億美元，并以每年二至三倍的速度增長,。與此同時,，外企的中藥研發(fā)勢頭有增無減，導(dǎo)致中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重,，種種跡象給我們敲響了保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的警鐘,。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全世界有170多家公司和40多個研究機構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。美國已開始進行中藥復(fù)方與制劑的臨床試驗,，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)療法范疇,，俄羅斯、瑞士等國家亦看好中藥,。
目前,，日本厚生省批準(zhǔn)的210個漢方制劑的處方主要來自中國中醫(yī)典籍，其生產(chǎn)原料75%從中國進口,，但日本中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額,；韓國所占的份額也達了10%。這些國家從我國進口粗加工的中藥原料藥后再行精加工,，制成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的片劑,、膠囊等，并高價行銷全球,，其中包括反銷中國,。
不久前，世界500強企業(yè)之一的瑞士諾華公司在上海宣布,，在已經(jīng)投入200萬美元的基礎(chǔ)上,，將再投入150萬美元與中科院上海藥物研究所展開為期3年的中藥提取物研究；德國馬博士大藥廠也表示,，其用于治療便秘的植物藥已正式搶灘中國,；日本大幸藥品株式會社也將其漢方藥新劑型強力推向華南市場……
外企熱衷中藥研發(fā)
沒有專利保護，被仿制也就在所難免,。當(dāng)外國人用高科技手段突破中藥的技術(shù)難關(guān)后,，必將長驅(qū)直入。業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂,，中藥不但難以走向國際市場,，弄不好連現(xiàn)有的國內(nèi)市場都無法保留。
多年前我們就已有沉痛的教訓(xùn),，青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)我們的科研論文進行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利,，年出口額達2億~3億美元；日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸,，年銷售額達上億美元,；江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷，目前已有8項專利落在美國人手里,；銀杏目前在中國的專利申請共有68件,，其中外國人申請的雖然只有4件，但幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程,。而這些教訓(xùn)僅僅是冰山一角,。
知識產(chǎn)權(quán)保護意識的淡薄使得我國中藥痛失市場先機。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)大約90%以上的中藥都沒有申請專利,。專家分析,，這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)，很難證明中藥其療效,，申請專利的難度較大,，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著,，但機理是什么卻說不清楚,。
知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重 專利保護時不我待
令人欣慰的是，目前國內(nèi)的許多中藥企業(yè)也都在加快中藥研發(fā)進程,。如白云山中藥廠為搶占抗生素限價后的中藥抗生素市場,，一舉投入6000萬元與廣州中醫(yī)藥大學(xué)合作成立中藥消炎實驗室；不久前,，三九企業(yè)集團規(guī)劃投資7.2億余元,，建立三九現(xiàn)代中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā)基地項目，推進中醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化,、現(xiàn)代化,、國際化。三九企業(yè)集團還通過收購日本東亞制藥登陸日本,，從而讓本土中藥躋身國際主流市場,。
知識產(chǎn)權(quán)無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器，這已成為業(yè)內(nèi)共識,。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣，包括專利,、商標(biāo),、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個方面,。專家指出,，中醫(yī)藥產(chǎn)品在進入國際市場前，最重要的事情就是及時向進入國提出專利申請,，在真正意義上保護自身的國際市場利益,。同時，中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)打造馳名品牌,，敢于和國際上的名牌較量,。
