近年來,,世界植物藥的銷售額正以每年百分之十幾的速度增長,,這對在中醫(yī)藥方面擁有大量獨特資源的中國而言,是絕好的機遇,,更是嚴峻的挑戰(zhàn),。
據(jù)最新統(tǒng)計,目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,,而我國中藥制劑年出口額僅在1億美元左右,,占其中的3%~5%,。與此形成鮮明對比的是,我國每年天然植物藥進口已超過6億美元,,并以每年二至三倍的速度增長,。與此同時,外企的中藥研發(fā)勢頭有增無減,,導致中藥知識產(chǎn)權流失嚴重,,種種跡象給我們敲響了保護中藥知識產(chǎn)權的警鐘。
據(jù)不完全統(tǒng)計,,目前全世界有170多家公司和40多個研究機構正在從事天然藥物的新藥開發(fā),。美國已開始進行中藥復方與制劑的臨床試驗,德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)療法范疇,,俄羅斯,、瑞士等國家亦看好中藥。
目前,,日本厚生省批準的210個漢方制劑的處方主要來自中國中醫(yī)典籍,,其生產(chǎn)原料75%從中國進口,但日本中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額,;韓國所占的份額也達了10%,。這些國家從我國進口粗加工的中藥原料藥后再行精加工,制成符合國際標準的片劑,、膠囊等,,并高價行銷全球,其中包括反銷中國,。
不久前,,世界500強企業(yè)之一的瑞士諾華公司在上海宣布,在已經(jīng)投入200萬美元的基礎上,,將再投入150萬美元與中科院上海藥物研究所展開為期3年的中藥提取物研究,;德國馬博士大藥廠也表示,其用于治療便秘的植物藥已正式搶灘中國,;日本大幸藥品株式會社也將其漢方藥新劑型強力推向華南市場……
外企熱衷中藥研發(fā)
沒有專利保護,,被仿制也就在所難免。當外國人用高科技手段突破中藥的技術難關后,,必將長驅(qū)直入。業(yè)內(nèi)人士擔憂,,中藥不但難以走向國際市場,,弄不好連現(xiàn)有的國內(nèi)市場都無法保留。
多年前我們就已有沉痛的教訓,,青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)我們的科研論文進行結構改造并搶先申請了專利,,年出口額達2億~3億美元,;日本在中國六神丸的基礎上開發(fā)出救心丸,年銷售額達上億美元,;江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷,,目前已有8項專利落在美國人手里;銀杏目前在中國的專利申請共有68件,,其中外國人申請的雖然只有4件,,但幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。而這些教訓僅僅是冰山一角,。
知識產(chǎn)權保護意識的淡薄使得我國中藥痛失市場先機,。據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)大約90%以上的中藥都沒有申請專利,。專家分析,,這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù),很難證明中藥其療效,,申請專利的難度較大,,并且很多中藥都是作為秘方存在,雖然療效顯著,,但機理是什么卻說不清楚,。
知識產(chǎn)權流失嚴重 專利保護時不我待
令人欣慰的是,目前國內(nèi)的許多中藥企業(yè)也都在加快中藥研發(fā)進程,。如白云山中藥廠為搶占抗生素限價后的中藥抗生素市場,,一舉投入6000萬元與廣州中醫(yī)藥大學合作成立中藥消炎實驗室;不久前,,三九企業(yè)集團規(guī)劃投資7.2億余元,,建立三九現(xiàn)代中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā)基地項目,推進中醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化,、現(xiàn)代化,、國際化。三九企業(yè)集團還通過收購日本東亞制藥登陸日本,,從而讓本土中藥躋身國際主流市場,。
知識產(chǎn)權無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器,這已成為業(yè)內(nèi)共識,。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權涉及的范圍很廣,,包括專利、商標,、著作權,、商業(yè)秘密等多個方面。專家指出,,中醫(yī)藥產(chǎn)品在進入國際市場前,,最重要的事情就是及時向進入國提出專利申請,,在真正意義上保護自身的國際市場利益。同時,,中醫(yī)藥產(chǎn)品應打造馳名品牌,,敢于和國際上的名牌較量。