當(dāng)今許多行業(yè)的全球化,,不只是一種現(xiàn)象,也不只是一種短暫的趨勢(shì),。托馬斯·弗里德曼如是說(shuō):世界是平的,。6月19日,美國(guó)新澤西州普林斯頓大學(xué)召開美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)第16屆年會(huì),,年會(huì)主題為“制藥和生物醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新和全球化”,!
此次年會(huì)聚集了來(lái)自中美兩國(guó)500多名代表,其中包括來(lái)自北京,、江蘇等地的近30位國(guó)內(nèi)企業(yè)高層管理人員,,革新、合作,、生物醫(yī)藥和中國(guó)成了最熱門的話題和最?yuàn)Z目的年度關(guān)鍵詞,,以下為精彩觀點(diǎn)選登:
制藥革新取決于醫(yī)療體系的發(fā)展,多元化趨勢(shì)的融合碰撞共同促進(jìn)了這個(gè)體系明日的發(fā)展,。
當(dāng)今多元素的趨勢(shì)表現(xiàn)在全球化,,人口特征的變化,科學(xué)技術(shù)的進(jìn)展,,以及由此衍生的全球?qū)︶t(yī)療服務(wù)要求的增加,。未來(lái)的醫(yī)藥革新并不僅僅限于生物/制藥公司的一家之辭,而是需要同時(shí)為醫(yī)療服務(wù)支付者,、醫(yī)療服務(wù)提供者和患者等多方面認(rèn)同,。生物/制藥業(yè)只有迎接這些挑戰(zhàn)和趨勢(shì),才能獲得繁榮和發(fā)展。——強(qiáng)生公司負(fù)責(zé)全球藥品業(yè)務(wù)的副董事長(zhǎng)Christine Poon(華裔)
當(dāng)今藥物監(jiān)管日益嚴(yán)厲,,社會(huì)對(duì)藥物的創(chuàng)新程度要求也越來(lái)越高,。在這個(gè)束縛日漸增多的大環(huán)境之下,過(guò)去的40年里,,在制藥行業(yè)暢行的傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式將來(lái)可能無(wú)法適應(yīng)環(huán)境,。要在新環(huán)境下持續(xù)堅(jiān)挺發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)除了提高研發(fā)的工作效率外,,還必須進(jìn)行深層次改變,,如藥物研發(fā)技術(shù)整合、新藥研發(fā)方法,。盡管傳統(tǒng)的藥物研發(fā)手段,,如小分子化合物還會(huì)在研發(fā)中占有一席之地,生物醫(yī)藥技術(shù)和疫苗定會(huì)發(fā)揮更重要的作用,。只有成功整合小分子化合物,、生物技術(shù)和疫苗方法來(lái)研發(fā)治療復(fù)雜疾病的創(chuàng)新藥物的公司,才擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力,。
過(guò)去惠氏公司在人們眼里是一個(gè)傳統(tǒng)的化學(xué)制藥公司,,10年前惠氏公司做出向生物領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的決策,此后一直不斷加大對(duì)生物技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的投資,,成功推出了重磅炸彈的生物技術(shù)新藥,。如今小分子化合物、生物技術(shù)和疫苗方法已成為惠氏公司的三大技術(shù)平臺(tái),。事實(shí)證明,,能夠成功整合這三種方法的公司更有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
惠氏目前在中國(guó)的研發(fā)戰(zhàn)略還是以臨床試驗(yàn)為主,,公司也正在加大投資力度,。但所面臨的困難是審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng),與美國(guó)及亞洲一些國(guó)家只需1~3個(gè)月的時(shí)間相比,,中國(guó)一般至少需要9個(gè)月才能獲得批準(zhǔn),,試驗(yàn)環(huán)節(jié)滯后。如果中國(guó)在審批體制上也能國(guó)際化,,將會(huì)在未來(lái)發(fā)展中更有利,。——惠氏的研發(fā)總裁Robert R. Ruffolo 博士
當(dāng)今世界上沒有任何一家制藥公司能夠獨(dú)立研發(fā)出一個(gè)創(chuàng)新藥物,通常需要多方合作才能達(dá)到預(yù)期目標(biāo),。作為羅氏公司在全球第五個(gè)研發(fā)中心——羅氏中國(guó)研發(fā)中心是一個(gè)整合中國(guó)藥物研發(fā)資源的平臺(tái),,側(cè)重與中國(guó)科研力量的合作,合作的疾病領(lǐng)域主要集中在癌癥,、抗病毒和免疫系統(tǒng)等方面,。
設(shè)立在中國(guó)的研發(fā)中心不僅為公司的研發(fā)節(jié)省成本,提高效率,中國(guó)研發(fā)中心也肩負(fù)著特殊的使命,,著手于更有針對(duì)性的研發(fā),,比如在亞洲發(fā)病率較高的肝炎的治療等。——羅氏中國(guó)研發(fā)中心首席科學(xué)家陳力博士
時(shí)下跨國(guó)制藥公司更傾向于與能夠提供整合型服務(wù)的CRO公司合作,,從而實(shí)現(xiàn)“一站式采購(gòu)”方便快捷的目的。中國(guó)一方面人口龐大,,市場(chǎng)具有吸引力,,還具有完備的教育體系,能夠保證人才的輸送,。這是很多國(guó)內(nèi)CRO具備出色競(jìng)爭(zhēng)力的大環(huán)境,。此外,眾多CRO公司之間的良性競(jìng)爭(zhēng)很好地促進(jìn)了整個(gè)CRO行業(yè)在中國(guó)的發(fā)展,,而無(wú)錫藥明康德的成功上市無(wú)疑給整個(gè)行業(yè)打了一支強(qiáng)心劑,。上海睿智化學(xué)公司也在醞釀近期上市的計(jì)劃。——無(wú)錫藥明康德的首席科學(xué)家陳曙輝博士
在經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)幾年的制藥業(yè)的冬天之后,,2007年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了恢復(fù)性征,。這一兩年醫(yī)療體制的重大改革拉動(dòng)1600億元人民幣的發(fā)展需求,加上外來(lái)大量雄厚資本的市場(chǎng)注入,,將會(huì)給中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的命運(yùn)應(yīng)該掌握在中國(guó)人自己手中,而創(chuàng)新能力關(guān)系著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的命運(yùn),!——中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德