佚名 國(guó)家新藥開(kāi)發(fā)專項(xiàng)預(yù)算投入66億元,,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā),。此次專項(xiàng)投入資金雖然相對(duì)較少,但政策的持續(xù)支持對(duì)相關(guān)醫(yī)藥上市公司生存環(huán)境提供了有利條件,。
衛(wèi)生部公告,,國(guó)內(nèi)“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)申報(bào)于8月21日啟動(dòng),申請(qǐng)截止日期為9月11日,。整個(gè)專項(xiàng)國(guó)家預(yù)算投入66億元,,重大新藥創(chuàng)制是2007年年底由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的,。該項(xiàng)目主要針對(duì)腫瘤、心血管10個(gè)嚴(yán)重危害民眾健康的重大疾病,,要求于2010年之前研制出30個(gè)創(chuàng)新藥物,,并要求對(duì)10個(gè)用量最多的藥物品種進(jìn)行改造。
目前國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境已經(jīng)形成,,但中國(guó)大部分研發(fā)隊(duì)伍的規(guī)模還是偏小,,而真正要研發(fā)一只新藥需要更多的人、更多的資源,,人員和資源的整合,。隨著科技部、衛(wèi)生部等11部委共同啟動(dòng)的“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)啟動(dòng),,這項(xiàng)旨在研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物,、建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)、形成支撐我國(guó)藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力與技術(shù)體系的計(jì)劃,,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資源整合和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型具有重要的作用,。
該專項(xiàng)資金主要投入具有創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目和新藥孵化基地。其中新藥研發(fā)包括一系列治療惡性腫瘤,、心血管疾病等10類重大疾病的創(chuàng)新藥物,。目前包括亞寶藥業(yè)等上市醫(yī)藥公司已經(jīng)提出了申請(qǐng),亞寶藥業(yè)兩個(gè)項(xiàng)目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改,,如申請(qǐng)批準(zhǔn),,將獲得600萬(wàn)—800萬(wàn)的課題經(jīng)費(fèi)。不過(guò),,相對(duì)于公司未來(lái)三年計(jì)劃2.2億的研發(fā)投入來(lái)說(shuō),,課題經(jīng)費(fèi)并不是很大的規(guī)模,今后的研發(fā)主要還是靠公司自籌資金,。而“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的啟動(dòng)至少為國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個(gè)信號(hào),,那就是國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始重視新藥的原研工作。
目前,,國(guó)內(nèi)絕大部分制藥技術(shù)創(chuàng)新和專利來(lái)源于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,,制藥主要以仿制為主,在生物新藥研制中尤為突出,。國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,,只有6類9種21個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于自己原創(chuàng)研制,其余7類16種361個(gè)產(chǎn)品為跟蹤和模仿國(guó)外的仿制品,;且國(guó)內(nèi)制藥科技成果產(chǎn)業(yè)化率不高,,“工程化”環(huán)節(jié)是瓶頸。如國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距在5年左右,,但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距在15年以上,??蒲薪?jīng)費(fèi)大部分投給了大學(xué)和科研機(jī)構(gòu),而不是企業(yè),。發(fā)達(dá)國(guó)家的投入產(chǎn)出率為40%左右,,美國(guó)能達(dá)到60%,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥方面的投入產(chǎn)出率卻不到1%,。
未來(lái)20年是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,。不僅僅是技術(shù)研究開(kāi)發(fā)問(wèn)題,更重要的是產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、市場(chǎng)拓展,、制度創(chuàng)新、機(jī)制轉(zhuǎn)變和制訂相關(guān)優(yōu)惠政策的問(wèn)題,。(生物谷Bioon.com)