佚名 國家新藥開發(fā)專項(xiàng)預(yù)算投入66億元,，鼓勵國內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物開發(fā),。此次專項(xiàng)投入資金雖然相對較少，但政策的持續(xù)支持對相關(guān)醫(yī)藥上市公司生存環(huán)境提供了有利條件,。
衛(wèi)生部公告,，國內(nèi)“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)申報(bào)于8月21日啟動，申請截止日期為9月11日,。整個(gè)專項(xiàng)國家預(yù)算投入66億元,，重大新藥創(chuàng)制是2007年年底由國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的。該項(xiàng)目主要針對腫瘤,、心血管10個(gè)嚴(yán)重危害民眾健康的重大疾病,，要求于2010年之前研制出30個(gè)創(chuàng)新藥物，并要求對10個(gè)用量最多的藥物品種進(jìn)行改造,。
目前國內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境已經(jīng)形成,，但中國大部分研發(fā)隊(duì)伍的規(guī)模還是偏小，而真正要研發(fā)一只新藥需要更多的人,、更多的資源,，人員和資源的整合。隨著科技部,、衛(wèi)生部等11部委共同啟動的“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)啟動,，這項(xiàng)旨在研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物、建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺,、形成支撐我國藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力與技術(shù)體系的計(jì)劃,，對整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資源整合和推動產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型具有重要的作用。
該專項(xiàng)資金主要投入具有創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目和新藥孵化基地。其中新藥研發(fā)包括一系列治療惡性腫瘤,、心血管疾病等10類重大疾病的創(chuàng)新藥物,。目前包括亞寶藥業(yè)等上市醫(yī)藥公司已經(jīng)提出了申請，亞寶藥業(yè)兩個(gè)項(xiàng)目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改,，如申請批準(zhǔn),，將獲得600萬—800萬的課題經(jīng)費(fèi)。不過,，相對于公司未來三年計(jì)劃2.2億的研發(fā)投入來說,，課題經(jīng)費(fèi)并不是很大的規(guī)模，今后的研發(fā)主要還是靠公司自籌資金,。而“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的啟動至少為國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個(gè)信號,，那就是國家已經(jīng)開始重視新藥的原研工作。
目前,，國內(nèi)絕大部分制藥技術(shù)創(chuàng)新和專利來源于美國等發(fā)達(dá)國家，制藥主要以仿制為主,，在生物新藥研制中尤為突出,。國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于自己原創(chuàng)研制,，其余7類16種361個(gè)產(chǎn)品為跟蹤和模仿國外的仿制品,；且國內(nèi)制藥科技成果產(chǎn)業(yè)化率不高，“工程化”環(huán)節(jié)是瓶頸,。如國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國家的差距在5年左右,，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距在15年以上?？蒲薪?jīng)費(fèi)大部分投給了大學(xué)和科研機(jī)構(gòu),，而不是企業(yè)。發(fā)達(dá)國家的投入產(chǎn)出率為40%左右,，美國能達(dá)到60%,，國內(nèi)生物醫(yī)藥方面的投入產(chǎn)出率卻不到1%。
未來20年是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,。不僅僅是技術(shù)研究開發(fā)問題,，更重要的是產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場拓展,、制度創(chuàng)新,、機(jī)制轉(zhuǎn)變和制訂相關(guān)優(yōu)惠政策的問題。（生物谷Bioon.com）
