最近傳來的信息表明：我國已經(jīng)邁入制藥裝備生產(chǎn)大國行列,。目前,，我國制藥裝備企業(yè)已達800余家,，年產(chǎn)值約150億元,。生產(chǎn)的產(chǎn)品包括八大類：原料藥機械及設(shè)備,、制劑機械,、藥品包裝機械、制藥用水設(shè)備,、藥用粉碎機械,、飲片機械、藥物檢測設(shè)備和其他制藥設(shè)備,。

但是,，我國制藥裝備在做大的同時并未做強，與國際制藥裝備強國差距甚遠,。尤其是在制藥企業(yè)GMP認證完成后,，產(chǎn)能過剩與市場迅速萎縮使得制藥裝備行業(yè)面臨“嚴冬”期。

落后國際水平10年

我國制藥裝備工業(yè)雖然起步較早,，但底子薄,，前期發(fā)展速度緩慢,。直到1978年，生產(chǎn)制藥裝備的廠家還不足10家,。即使到了1985年,，此類企業(yè)也不到30家，且均為小企業(yè),，只能生產(chǎn)國際上20世紀50年代水平的約300個品種規(guī)格的制藥裝備,。

改革開放為我國制藥裝備行業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。特別是上世紀末,，制藥企業(yè)大規(guī)模進行GMP認證的產(chǎn)業(yè)升級時,，制藥裝備行業(yè)呈現(xiàn)“井噴”狀態(tài)。目前,，品種規(guī)格超過3000種,，不僅為我國6000多家中、西制藥廠,，數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設(shè),、技術(shù)改造、設(shè)備更新提供了大量的裝備,，而且還出口到美國,、日本、韓國,、俄羅斯,、泰國、印度尼西亞,、馬來西亞,、菲律賓、巴基斯坦等數(shù)十個國家和地區(qū),。

然而,，我國制藥裝備行業(yè)高速發(fā)展并不能掩蓋其缺陷。不可否認,，我國制藥裝備在質(zhì)量和技術(shù)上與國際先進國家相比差距還很大,。不少企業(yè)的技術(shù)水平基本仍處于仿制、改進及組合階段,，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平?，F(xiàn)階段，我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比,，整體上要差10年以上,。

盡管有些國產(chǎn)制藥裝備已經(jīng)打入國際市場，但是自主研發(fā)的高技術(shù)產(chǎn)品仍然很少,。部分制藥裝備企業(yè)競相壓價,，嚴重影響了行業(yè)發(fā)展,。制藥裝備行業(yè)甚至出現(xiàn)了零首付、使用后再付,、低于成本價銷售等惡性競爭情況,，產(chǎn)品利潤低導(dǎo)致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,，對企業(yè),、行業(yè)的技術(shù)進步、健康發(fā)展不利,。一些企業(yè)為了降低成本,，偷工減料，低檔配置,，出現(xiàn)了不能確保整機質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端,。

后GMP時代亟待“解困”

有關(guān)專家認為，在GMP認證后,，國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少了,，但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平,、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大的提高,，對制藥裝備的要求也隨之提高。毫無疑問,，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)在后GMP時代的今天，仍有不少問題困擾著行業(yè)的發(fā)展,。今年6月下旬在上海舉辦的第八屆世界制藥原料暨世界制藥機械,、包裝設(shè)備材料中國展中，就出現(xiàn)了難覓中國企業(yè)身影的尷尬局面,，國內(nèi)許多優(yōu)秀制藥企業(yè)寧肯花高價引進國外設(shè)備,。很顯然，產(chǎn)品創(chuàng)新能力不強,、生產(chǎn)工藝水平不高,、低價低水平競爭必將影響到出口信譽，拖住了我國向制藥裝備強國邁進的步伐,。為此,，行家認為：

必須提高市場準入門檻

為促進制藥裝備行業(yè)健康發(fā)展，制藥裝備行業(yè)應(yīng)引入產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準入制度,，這是規(guī)范制藥裝備行業(yè)秩序,、促進行業(yè)健康發(fā)展的有效措施。實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度,，是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的基本條件,，強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的需要,。

必須促進行業(yè)技術(shù)進步

面對低水平重復(fù)、利潤攤薄,，由藥廠GMP強制認證催熟的制藥裝備行業(yè)今后該如何健康發(fā)展,，已成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點。目前,，國產(chǎn)制藥設(shè)備質(zhì)量難以跟上制藥企業(yè)的需求,，行業(yè)標準明顯滯后于GMP，而要做到優(yōu)勝劣汰,，就必須加強對制藥設(shè)備的產(chǎn)品標準化,、規(guī)范化工作，從而促進制藥設(shè)備行業(yè)的技術(shù)進步,。

必須規(guī)范市場競爭秩序

目前,，制藥裝備市場競爭空前慘烈，部分制藥裝備企業(yè)為了分得“一杯羹”,，不惜采用一些有悖公平競爭原則的銷售手段,，使市場陷入越來越深的低價競爭誤區(qū)。這樣的競爭帶來的結(jié)果是,，企業(yè)利潤低下,，資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,，使產(chǎn)品能級難以提高,。因此，有必要對整個行業(yè)實行宏觀調(diào)控,，促使市場步入良性競爭的軌道,。

必須提升國際競爭能力

由于國產(chǎn)制藥裝備缺乏應(yīng)有的知識產(chǎn)權(quán)保護體系，下大力氣開發(fā)的新產(chǎn)品很快被其他企業(yè)仿制,，研發(fā)投入無法獲得回報,。這對于習(xí)慣仿制的我國制藥裝備企業(yè)來說，就更少會投入較多的資金去冒市場風(fēng)險,。因此,，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)唯有紛紛亮出仿制大旗，由此形成產(chǎn)品價格一路走低,，出現(xiàn)惡性循環(huán)現(xiàn)象,。