最近傳來(lái)的信息表明：我國(guó)已經(jīng)邁入制藥裝備生產(chǎn)大國(guó)行列,。目前,，我國(guó)制藥裝備企業(yè)已達(dá)800余家,，年產(chǎn)值約150億元,。生產(chǎn)的產(chǎn)品包括八大類(lèi)：原料藥機(jī)械及設(shè)備,、制劑機(jī)械、藥品包裝機(jī)械,、制藥用水設(shè)備,、藥用粉碎機(jī)械,、飲片機(jī)械,、藥物檢測(cè)設(shè)備和其他制藥設(shè)備。
但是,，我國(guó)制藥裝備在做大的同時(shí)并未做強(qiáng),，與國(guó)際制藥裝備強(qiáng)國(guó)差距甚遠(yuǎn)。尤其是在制藥企業(yè)GMP認(rèn)證完成后,，產(chǎn)能過(guò)剩與市場(chǎng)迅速萎縮使得制藥裝備行業(yè)面臨“嚴(yán)冬”期。
落后國(guó)際水平10年
我國(guó)制藥裝備工業(yè)雖然起步較早,，但底子薄,，前期發(fā)展速度緩慢。直到1978年,，生產(chǎn)制藥裝備的廠(chǎng)家還不足10家。即使到了1985年,，此類(lèi)企業(yè)也不到30家，且均為小企業(yè)，只能生產(chǎn)國(guó)際上20世紀(jì)50年代水平的約300個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備,。
改革開(kāi)放為我國(guó)制藥裝備行業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇,。特別是上世紀(jì)末，制藥企業(yè)大規(guī)模進(jìn)行GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)升級(jí)時(shí),，制藥裝備行業(yè)呈現(xiàn)“井噴”狀態(tài),。目前，品種規(guī)格超過(guò)3000種,，不僅為我國(guó)6000多家中,、西制藥廠(chǎng)，數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設(shè),、技術(shù)改造,、設(shè)備更新提供了大量的裝備,，而且還出口到美國(guó),、日本,、韓國(guó)、俄羅斯,、泰國(guó)、印度尼西亞,、馬來(lái)西亞,、菲律賓、巴基斯坦等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū),。
然而，我國(guó)制藥裝備行業(yè)高速發(fā)展并不能掩蓋其缺陷,。不可否認(rèn),，我國(guó)制藥裝備在質(zhì)量和技術(shù)上與國(guó)際先進(jìn)國(guó)家相比差距還很大,。不少企業(yè)的技術(shù)水平基本仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,，沒(méi)有達(dá)到創(chuàng)新或超過(guò)世界同類(lèi)產(chǎn)品的水平。現(xiàn)階段,，我國(guó)制藥裝備同國(guó)外制藥裝備水平相比,，整體上要差10年以上。
盡管有些國(guó)產(chǎn)制藥裝備已經(jīng)打入國(guó)際市場(chǎng),，但是自主研發(fā)的高技術(shù)產(chǎn)品仍然很少,。部分制藥裝備企業(yè)競(jìng)相壓價(jià),，嚴(yán)重影響了行業(yè)發(fā)展,。制藥裝備行業(yè)甚至出現(xiàn)了零首付,、使用后再付,、低于成本價(jià)銷(xiāo)售等惡性競(jìng)爭(zhēng)情況，產(chǎn)品利潤(rùn)低導(dǎo)致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難,，更無(wú)力投入技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新,，對(duì)企業(yè)、行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,、健康發(fā)展不利。一些企業(yè)為了降低成本,，偷工減料,，低檔配置，出現(xiàn)了不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端,。
后GMP時(shí)代亟待“解困”
有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為,，在GMP認(rèn)證后，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少了,，但素質(zhì),、生產(chǎn)能力和水平、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大的提高,，對(duì)制藥裝備的要求也隨之提高,。毫無(wú)疑問(wèn),，國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)在后GMP時(shí)代的今天,，仍有不少問(wèn)題困擾著行業(yè)的發(fā)展,。今年6月下旬在上海舉辦的第八屆世界制藥原料暨世界制藥機(jī)械,、包裝設(shè)備材料中國(guó)展中,，就出現(xiàn)了難覓中國(guó)企業(yè)身影的尷尬局面，國(guó)內(nèi)許多優(yōu)秀制藥企業(yè)寧肯花高價(jià)引進(jìn)國(guó)外設(shè)備,。很顯然,，產(chǎn)品創(chuàng)新能力不強(qiáng)、生產(chǎn)工藝水平不高,、低價(jià)低水平競(jìng)爭(zhēng)必將影響到出口信譽(yù)，拖住了我國(guó)向制藥裝備強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的步伐,。為此,，行家認(rèn)為：
必須提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻
為促進(jìn)制藥裝備行業(yè)健康發(fā)展，制藥裝備行業(yè)應(yīng)引入產(chǎn)品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,，這是規(guī)范制藥裝備行業(yè)秩序,、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效措施。實(shí)行制藥裝備質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,，是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的基本條件,，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的需要,。
必須促進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步
面對(duì)低水平重復(fù),、利潤(rùn)攤薄,，由藥廠(chǎng)GMP強(qiáng)制認(rèn)證催熟的制藥裝備行業(yè)今后該如何健康發(fā)展,，已成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。目前,，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備質(zhì)量難以跟上制藥企業(yè)的需求,，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明顯滯后于GMP，而要做到優(yōu)勝劣汰,，就必須加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化工作，從而促進(jìn)制藥設(shè)備行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,。
必須規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序
目前,，制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)空前慘烈，部分制藥裝備企業(yè)為了分得“一杯羹”,，不惜采用一些有悖公平競(jìng)爭(zhēng)原則的銷(xiāo)售手段,，使市場(chǎng)陷入越來(lái)越深的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)誤區(qū)。這樣的競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的結(jié)果是,，企業(yè)利潤(rùn)低下,，資金周轉(zhuǎn)困難，更無(wú)力投入技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新,，使產(chǎn)品能級(jí)難以提高,。因此，有必要對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)行宏觀調(diào)控,，促使市場(chǎng)步入良性競(jìng)爭(zhēng)的軌道,。
必須提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力
由于國(guó)產(chǎn)制藥裝備缺乏應(yīng)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，下大力氣開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品很快被其他企業(yè)仿制,，研發(fā)投入無(wú)法獲得回報(bào),。這對(duì)于習(xí)慣仿制的我國(guó)制藥裝備企業(yè)來(lái)說(shuō),，就更少會(huì)投入較多的資金去冒市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。因此,，國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)唯有紛紛亮出仿制大旗,，由此形成產(chǎn)品價(jià)格一路走低，出現(xiàn)惡性循環(huán)現(xiàn)象,。
