日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉：新修訂的《藥品注冊管理辦法》去年10月1日實(shí)施一年來,，國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心共受理新藥注冊申請553個(gè),，改劑型注冊申請155個(gè)，仿制藥注冊申請825個(gè),，進(jìn)口注冊申請502個(gè),，生物制品注冊申請225個(gè)。與前幾年藥品注冊申請相比,，新藥注冊申請上升,，仿制藥注冊申請大幅下降。表明藥品研發(fā)領(lǐng)域的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到了有效遏制,，藥品注冊申請趨于理性,，申報(bào)數(shù)量趨于合理。

國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,，2005年,，國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的仿制藥為8000多個(gè)，而去年10月至今,，受理的仿制藥申請只有825個(gè),，下降的幅度是很大的。她同時(shí)強(qiáng)調(diào),，藥品注冊申請量與藥品研發(fā)水平直接相關(guān),，藥品注冊新規(guī)實(shí)施以來，藥品注冊申請數(shù)量雖然下降了,，但質(zhì)量和水平有明顯提升,，表明我國藥品研發(fā)水平正在逐步提高,。

另據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶介紹，去年10月新的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后,，已經(jīng)受理尚未批準(zhǔn)的藥品注冊申請有24447個(gè),，對這些申請，藥品審評中心專門開展了“過渡期品種集中審評工作”,。截至目前,，過渡期品種集中審評工作已經(jīng)基本完成，后續(xù)處理工作正在穩(wěn)步推進(jìn),，這項(xiàng)任務(wù)將在今年年底前結(jié)束,。（生物谷Bioon.com）