1978年至2008年,,只有用“翻天覆地”四個(gè)字才能形容得出歷經(jīng)30年改革大潮洗禮的我國醫(yī)藥行業(yè)的變化,而數(shù)字,,應(yīng)該是這些變化最好的注腳,。或許,,數(shù)字是簡明的,,但簡明中卻包容著30年發(fā)展創(chuàng)新的豐富內(nèi)涵;或許,,數(shù)字是瑣碎的,,但瑣碎的數(shù)字卻能完整地展現(xiàn)30年的跨越征程;或許,,數(shù)字是平和的,,但平和里卻回蕩著30年波瀾壯闊的時(shí)代交響。
數(shù)字中看發(fā)展
30年來,,我國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)。從1978年到2007年,,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.8%,,成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。不僅如此,,占我國醫(yī)藥工業(yè)比重最大的化學(xué)制藥工業(yè)也獲得了長足的發(fā)展,。2007年,我國化學(xué)制藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值3074億元,,1978~2007年平均遞增15%,;實(shí)現(xiàn)利潤總額294億元,,平均遞增11.9%;2007年,,全國化學(xué)原料藥年產(chǎn)量達(dá)到110萬噸,,出口比重超過40%,占全球原料藥貿(mào)易額的1/4,。
品讀:經(jīng)歷了從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)變,,經(jīng)歷了從僵化的、缺乏競爭的國家計(jì)劃統(tǒng)購統(tǒng)銷,,到市場放開初期的無序競爭,,再到在競爭中逐漸走向規(guī)范有序的發(fā)展過程,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平有了大幅提高,,已成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一,。可以說,,經(jīng)過30年的發(fā)展,,我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了向制藥大國的轉(zhuǎn)變。
數(shù)字中看跨越
2007年,,我國片劑,、膠囊劑、顆粒劑,、凍干粉針劑,、粉針劑、輸液和注射液七大類化學(xué)藥物制劑,,年產(chǎn)量分別達(dá)到3456億片,、821億粒、106億包(袋),、10億瓶,、92億瓶、72億瓶(袋)和331億支,。目前,,我國可生產(chǎn)原料藥1500多種,我國制劑產(chǎn)品已能生產(chǎn)50多個(gè)劑型,、3500個(gè)品種,。我國可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒和病菌感染的41種疫苗,年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位,。
品讀:經(jīng)過30年的不懈努力,,我國缺醫(yī)少藥的局面已經(jīng)改變。而隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模的不斷壯大,,不但臨床所需的常用藥,、必備藥以及一些發(fā)展中國家的常見?。▊魅静 ⒌胤讲〉龋┧杷幤坊旧隙寄苌a(chǎn)供應(yīng),,而且多個(gè)品種產(chǎn)量居世界第一,。由我國生產(chǎn)的青蒿素產(chǎn)品,在國際上被廣泛使用,,并為防治瘧疾做出了重要貢獻(xiàn),;我國抗生素、激素,、氨基酸等的產(chǎn)量,,也在國際醫(yī)藥市場上占有相當(dāng)?shù)姆蓊~;我國國產(chǎn)疫苗在滿足我國城鄉(xiāng)居民防病需求的同時(shí),,也可以提供給世界衛(wèi)生組織,,用于其他國家的疾病預(yù)防。我國已經(jīng)一躍成為全球重要的藥物生產(chǎn)國,。
數(shù)字中看效益
1987年,,我國醫(yī)藥商業(yè)銷售額為197.48億元,2006年達(dá)到3359億元,,后者是前者的近20倍,;1987年,我國醫(yī)藥商業(yè)利潤為9.79億元,,2006年達(dá)到23.48億元,,翻了一番。2001年我國加入WTO之前,,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)粗略統(tǒng)計(jì)有17000家,,而銷售額超過10億元的僅有10多家,超過50億元的只有3~6家,。2007年,,我國銷售額超百億元的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)有3家,超過50億元的有9家,,超過30億元的達(dá)17家,。
品讀:多、小,、散,、亂,設(shè)備陳舊,,管理落后,存在嚴(yán)重的不規(guī)范經(jīng)營,,是我國醫(yī)藥商業(yè)曾經(jīng)的寫照,。經(jīng)過30年不斷的整頓和規(guī)范,,我國醫(yī)藥商業(yè)發(fā)生了明顯變化,在規(guī)范過程中漸漸駛?cè)肓?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康發(fā)展的快車道,,在商業(yè)價(jià)值大幅提升的同時(shí),,大市場化的趨勢正在形成。
數(shù)字中看蛻變
截至2007年7月,,全國60.1萬個(gè)行政村中已有50.7萬個(gè)行政村建立了藥品供應(yīng)網(wǎng),,藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到84.39%。全國藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到85.18%,,已有8.64萬名藥品監(jiān)督協(xié)管員,、47萬名信息員。
品讀:30年來,,我國農(nóng)村藥品市場從無到有,,由亂到治。近年來,,全國大力推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,理順了農(nóng)村供藥渠道,不僅使農(nóng)村群眾用藥安全得到了更好的保障,,而且促進(jìn)了農(nóng)村群眾用藥及時(shí),、方便、價(jià)廉,,大大減輕了農(nóng)民用藥負(fù)擔(dān),。
數(shù)字中看規(guī)范
2004年7月1日,全國3000多家藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了在GMP條件下生產(chǎn),,1800多家未通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)停產(chǎn),。至2007年底,國家食品藥品監(jiān)管局通過飛行檢查共吊銷11家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》,,收回《藥品GMP證書》157張,,對(duì)13家嚴(yán)重違規(guī)企業(yè)予以曝光。目前,,我國有80家醫(yī)藥企業(yè)的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證,,8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟GMP認(rèn)證,獲得美國食品藥品管理局(FDA)DMF文件的企業(yè)達(dá)到317家,。
品讀:GMP認(rèn)證從無到有,,從點(diǎn)到面,從自愿到強(qiáng)制,,從行政到法制,,通過對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施科學(xué)、全面,、嚴(yán)密的過程控制,,我國建立健全了藥品生產(chǎn)監(jiān)管體系,,淘汰了不達(dá)標(biāo)企業(yè),促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,。與此同時(shí),,藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP),、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)相繼實(shí)施,。這些涵蓋藥品研究、生產(chǎn),、流通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范,,為提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性夯實(shí)了制度基礎(chǔ),。我國藥品質(zhì)量安全由被動(dòng)控制轉(zhuǎn)向主動(dòng)預(yù)防,,公眾的用藥安全得到強(qiáng)有力的保障。部分企業(yè)已具備參與國際市場競爭的能力,,越來越多的企業(yè)和產(chǎn)品走出國門,。