12月27日,,十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議表決通過了關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)專利法》的決定,,這一決定規(guī)定:為公共健康目的,對(duì)在中國(guó)取得專利權(quán)的藥品,,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到規(guī)定國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可,。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條約法規(guī)司司長(zhǎng)尹新天介紹,增加這一規(guī)定,,是基于世界貿(mào)易組織多哈部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議通過了《關(guān)于<與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定>與公共健康的宣言》,。2005年12月6日,世界貿(mào)易組織總理事會(huì)通過了落實(shí)該宣言的《修改<與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定>議定書》,。根據(jù)議定書,,發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員可以在國(guó)內(nèi)因艾滋病、瘧疾,、肺結(jié)核和其他流行疾病而發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí),,在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下,在國(guó)內(nèi)實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度,,生產(chǎn),、使用、銷售或從其他實(shí)施強(qiáng)制許可制度的成員進(jìn)口有關(guān)治療上述疾病的專利藥品,。這不僅能大大降低相關(guān)專利藥品的市場(chǎng)價(jià)格,,而且有利于更迅速和有效地控制、緩解公共健康危機(jī),。2007年10月,,全國(guó)人大常委會(huì)正式批準(zhǔn)加入該議定書。
尹新天說,,由于專利權(quán)的保護(hù)可能會(huì)導(dǎo)致一些藥品,,特別是一些治療傳染性、流行性疾病的藥品價(jià)格比較高,,一些病人買不起這樣的藥品,,針對(duì)這一問題,宣言和議定書允許世貿(mào)組織成員突破《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的限制,,在規(guī)定條件下給予實(shí)施藥品專利的強(qiáng)制許可,,以便為病人獲取藥品提供保障。
2005年,,禽流感的暴發(fā)導(dǎo)致抗禽流感藥物“達(dá)菲”供不應(yīng)求,。瑞士羅氏公司是全球惟一一家被授權(quán)生產(chǎn)和銷售達(dá)菲的公司。在這種情形下,,許多國(guó)家開始運(yùn)用“強(qiáng)制許可條款”,,紛紛要求瑞士羅氏公司放棄其擁有的專利權(quán),。羅氏不得不初步放開達(dá)菲的生產(chǎn)權(quán)。
據(jù)悉,,目前,,在發(fā)展中國(guó)家,強(qiáng)制許可最多分布在治療艾滋病的藥物專利領(lǐng)域,。從2003年起,,部分發(fā)展中國(guó)家開始對(duì)艾滋病藥物專利進(jìn)行強(qiáng)制許可。2005年,,一些國(guó)家對(duì)治療禽流感的藥品專利簽發(fā)強(qiáng)制許可,。2006年,泰國(guó),、印度尼西亞和巴西先后對(duì)較新的“第二代”艾滋病治療藥物簽發(fā)了強(qiáng)制許可,。2007年,泰國(guó)對(duì)一種治療心血管疾病的藥物也簽發(fā)了強(qiáng)制許可,。一些經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的國(guó)家也曾通過強(qiáng)制許可,,降低一些藥物的價(jià)格或獲得某些專利的許可使用權(quán)。(生物谷Bioon.com)