杰夫·金德勒（Jeff Kindler）剛從法國(guó)子公司巡視歸來(lái),，就不得不面對(duì)來(lái)自歐盟委員會(huì)送來(lái)的一份報(bào)告。緊張的日程安排已經(jīng)讓這位53歲的輝瑞制藥（Pfizer）首席執(zhí)行官放棄了心愛(ài)的高爾夫,。
歐盟委員會(huì)呈給金德勒的調(diào)查文件認(rèn)為，包括輝瑞在內(nèi)的藥企存在驚人的競(jìng)爭(zhēng)“黑幕”：“原創(chuàng)藥”制藥公司為壓制其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)現(xiàn)最大盈利,，采用各種手段阻止或延遲對(duì)手的同類(lèi)藥品上市,。
歐盟委員會(huì)公布的這些藥企的“齷齪”的競(jìng)爭(zhēng)手段中，相信有一項(xiàng)是金德勒非常熟悉的,，那就是挑起糾紛和法律訴訟,，不惜借助昂貴的法律訴訟手段達(dá)到壓制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。作為一家有著160年歷史的制藥公司的統(tǒng)帥,，金德勒正是從律師轉(zhuǎn)行而來(lái)的,。
所不同的是，這次輝瑞不是挑起訴訟的主體,，而是將面對(duì)歐盟的訴訟,。歐盟委員會(huì)表示，如果發(fā)現(xiàn)有違反壟斷法的行為存在,，歐盟委員會(huì)將毫不猶豫地對(duì)相關(guān)公司提起反壟斷訴訟,。
挑起糾紛 訴訟壓制
輝瑞是一家成立于1849年，集研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售人畜處方藥物的跨國(guó)制藥公司,。自20世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品組合在心血管,、關(guān)節(jié)炎,、抗感染等治療領(lǐng)域保持世界領(lǐng)先地位。輝瑞迄今已在中國(guó)上市了40余種創(chuàng)新藥品,，包括立普妥,、絡(luò)活喜、萬(wàn)艾可等,。
在中國(guó),，知道藍(lán)色小藥丸—偉哥（萬(wàn)艾可Viagra）的中國(guó)消費(fèi)者要遠(yuǎn)比知道輝瑞制藥的人多得多。通過(guò)歐盟調(diào)查報(bào)告,，再回看當(dāng)初輝瑞在中國(guó)挑起的紛爭(zhēng),，似乎又有了新的意義,。而在若干藥品專(zhuān)利陸續(xù)到期、仿制藥品競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈等不利環(huán)境影響下,，輝瑞是否會(huì)更倚重訴訟這種手段,，仍是懸疑。
北京華科聯(lián)合專(zhuān)利事務(wù)所王為律師自2001年起就擔(dān)任“偉哥（西地那非）”專(zhuān)利無(wú)效案的代理律師,。在2009年的今天,，他依然要為這個(gè)仍未完結(jié)的官司忙碌。
事情要從2001年說(shuō)起,。當(dāng)年的9月19日,，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予輝瑞公司萬(wàn)艾可發(fā)明專(zhuān)利權(quán)，國(guó)內(nèi)企業(yè)若使用萬(wàn)艾可中的“西地那非”成分即屬于侵權(quán),。但當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)已有十幾家制藥企業(yè)對(duì)以“西地那非”為主要成分的ED藥物做了多年研究,，投入幾百萬(wàn)甚至上千萬(wàn)。因此,，包括白云山醫(yī)藥公司,、吉林制藥及合肥醫(yī)工醫(yī)藥等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)12家企業(yè)成立了“偉哥聯(lián)盟”，聯(lián)名向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)提出申請(qǐng),，請(qǐng)求宣告萬(wàn)艾可專(zhuān)利無(wú)效,。
2004年7月5日，復(fù)審委宣布萬(wàn)艾可專(zhuān)利無(wú)效,。2004年9月，輝瑞為獲得“偉哥”專(zhuān)利權(quán),，一紙?jiān)V狀將國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委告上法庭,，同時(shí)還把國(guó)內(nèi)12家企業(yè)列為第三人拉上了被告席。北京市一中院一審判決撤銷(xiāo)專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)萬(wàn)艾可專(zhuān)利無(wú)效的決定,。國(guó)內(nèi)的企業(yè)不服,，于是又上訴至北京市高院。
這實(shí)際上只是輝瑞訴訟案件中的一例,。多年來(lái),，被輝瑞告上法庭的公司無(wú)數(shù)。而挑起糾紛和法律訴訟正是輝瑞用以壓制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的一種常用手段,。在日前由歐盟委員會(huì)公布的調(diào)查報(bào)告中,，輝瑞的這種手段被告知天下。
在歐盟委員會(huì)網(wǎng)站公布的這份報(bào)告中,，為延長(zhǎng)其專(zhuān)利有效期,，阻止或延遲同類(lèi)藥進(jìn)入市場(chǎng)，輝瑞等公司往往以自己的專(zhuān)利權(quán)受到侵犯為名將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手告上法庭,。而專(zhuān)利糾紛往往需要3年時(shí)間才能了結(jié),。報(bào)告發(fā)現(xiàn),，60%以上的被告公司最后會(huì)贏得官司，這足以說(shuō)明原告的目的就是拖延被告公司非專(zhuān)利藥品的上市時(shí)間,。
打官司 時(shí)間換空間
“輝瑞是專(zhuān)利大戶(hù),。輝瑞一般是先對(duì)企業(yè)發(fā)出警告，然后要求有關(guān)部門(mén)不讓人家上市,，有關(guān)部門(mén)害怕就不給批,，企業(yè)也不能生產(chǎn)。”王為律師說(shuō)道,。
專(zhuān)利藥廠利用歐洲法律程序煩瑣,、耗時(shí)長(zhǎng)的特點(diǎn)，拖住仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,。歐洲法律規(guī)定在“訴訟”未結(jié)束之前,，仿制藥公司是不能銷(xiāo)售還在打官司的產(chǎn)品的。這種官司平均耗時(shí)3年,，最后往往是專(zhuān)利藥公司敗訴,，但專(zhuān)利藥公司已爭(zhēng)取到額外的3年銷(xiāo)售時(shí)間，同時(shí)也拖了仿制藥公司3年,，讓其產(chǎn)品無(wú)法銷(xiāo)售,。在歐盟委會(huì)立案調(diào)查的700個(gè)專(zhuān)利藥公司狀告仿制藥公司的專(zhuān)利訴訟案件中，420個(gè)案子最終是以仿制藥公司勝訴,。
例如輝瑞為將降膽固醇藥物立普妥（Lipitor）的專(zhuān)利權(quán)延長(zhǎng)6年以上,，就試圖通過(guò)這一法律行動(dòng)提交針對(duì)Ranbaxy制藥公司的訴狀。立普妥是全球銷(xiāo)售額最高的藥物,，而輝瑞是該藥最主要的銷(xiāo)售商,。2007年立普妥的銷(xiāo)售額為127億美元，相當(dāng)于輝瑞銷(xiāo)售總額的26%,。但是,，從2010年3月開(kāi)始，輝瑞將失去這種藥物的專(zhuān)利權(quán),，遭遇仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),，而其替代新藥托徹普又因效果未達(dá)預(yù)期而被終止研發(fā)。
輝瑞等公司的這些不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為導(dǎo)致近幾年歐盟新上市的藥品數(shù)量明顯少于前幾年,，2000-2004年間上市的新藥只有28種,，低于1995-1999年間的40種。于是,，從2008年1月份起,，歐盟開(kāi)始對(duì)其范圍內(nèi)的制藥行業(yè)展開(kāi)調(diào)查。歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)在對(duì)2000-2007年間17個(gè)歐盟成員國(guó)未及時(shí)入市的藥品進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn),，如果這些藥品能及時(shí)上市將為國(guó)家醫(yī)療體系節(jié)省大約30億歐元,。
歐盟委員會(huì)已將調(diào)查報(bào)告送達(dá)相關(guān)公司,，在2009年1月31日前公開(kāi)征求廠商意見(jiàn)，并在2009年春天出臺(tái)最終結(jié)論性報(bào)告,。歐盟委員會(huì)已在2008年12月28日將這份調(diào)查報(bào)告送達(dá)被調(diào)查的相關(guān)公司,，在2009年1月31日前的這段時(shí)間內(nèi)公開(kāi)征求它們的意見(jiàn)，并在2009年春天出臺(tái)最終結(jié)論性報(bào)告,。
被拖死的中國(guó)企業(yè)
王為律師代理的“偉哥聯(lián)盟”案件可以說(shuō)是曠日持久,，一拖就是8年。而在此期間,，市場(chǎng)已發(fā)生了改變,。
“不管輸贏，已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了這么多年的市場(chǎng),，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)意義也不大,。”王為律師告訴時(shí)代周報(bào)記者。
在官司之前,，國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)已投入巨資研發(fā)萬(wàn)艾可的主要成分西地那非,。有的已經(jīng)投入3000來(lái)萬(wàn)元，而花費(fèi)的研發(fā)時(shí)間也都在3年以上,，有的企業(yè)甚至開(kāi)始做臨床試驗(yàn),，并拿到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書(shū)。而他們現(xiàn)在必須要等到2014年輝瑞專(zhuān)利過(guò)期之后才可以銷(xiāo)售相關(guān)藥品,。
