記者近日從國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到,，2008年1月1日~12月20日,，該中心共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告60.2萬份,，其中新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件報告占13.3%,，報告數(shù)量持續(xù)增加，報告質(zhì)量有一定提高,，預(yù)警能力增強,。
據(jù)了解，在這60.2萬份藥品不良反應(yīng)/事件報告中,，來自醫(yī)療機構(gòu)的516256份，占85.7%,；來自生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的62907份,，占10.4%,；個人報告22991份，占3.8%,。新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件報告80089份,，占13.3%,；其中嚴(yán)重的16859份,，占全部報告的2.8%,；死亡病例661例,。另外，2008年1月~11月,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到和處理藥品群體不良事件16起,，其中8起認(rèn)定為公共衛(wèi)生突發(fā)事件，涉及胸腺肽,、氯氮平等10個品種,。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任張承緒介紹，近年來,，我國每年新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告占總報告的比例均在10%左右,。2008年,，在國家食品藥品監(jiān)管局的大力支持下，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心逐步開展信息化建設(shè),，通過信息化手段分析,、評價數(shù)據(jù),，提高了預(yù)警能力。該中心積極改善現(xiàn)有的信息收集系統(tǒng),，開展了ADR數(shù)據(jù)整合項目,，以阿奇霉素和左氧氟沙星兩個品種為切入點，明確了數(shù)據(jù)規(guī)整的階段目標(biāo)與主要內(nèi)容,，將數(shù)據(jù)規(guī)整過程分為三個階段，即：全部數(shù)據(jù)整體初步規(guī)整,，專業(yè)數(shù)據(jù)的深入,，合理用藥的延伸。同時,，加強對國外主動監(jiān)測信息的應(yīng)用,，集中對2005年~2007年國外藥政部門發(fā)布信息中涉及的34個/類品種進(jìn)行綜合分析和評價，結(jié)合我國上市情況和每個品種的法律地位,，提出符合我國國情的監(jiān)管建議,。
另據(jù)了解，2008年1月1日~12月20日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告29807份,。自2008年8月開始，該中心先后委托廣西,、湖南,、河南、安徽等地相關(guān)機構(gòu)開展“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作推進(jìn)行動”,。通過該項行動,，有效加強了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，提高了報告數(shù)量和質(zhì)量,，進(jìn)而提高了我國醫(yī)療器械風(fēng)險管理水平,。（生物谷Bioon.com）
