歐化藥業(yè)生產(chǎn)的痛風(fēng)藥「別嘌醇」(Purinol)驗(yàn)出毛霉菌,,每克含霉量超標(biāo)最多達(dá)67倍,。衛(wèi)生署調(diào)查后,發(fā)現(xiàn)藥廠制造「別嘌醇」時(shí),,把藥粉顆粒放置在室溫長(zhǎng)達(dá)5至14日,,因此滋生毛霉菌,,已通知藥廠全港回收。但毛霉菌危機(jī)并未完全消除,,醫(yī)管局當(dāng)前采用歐化旗下41種藥物,,使用者涉及逾40萬(wàn)人;而根據(jù)該局的新指引,,除了新癥,、血癌及淋巴癌病人,現(xiàn)行病人毋須停用該41種藥,。歐化藥業(yè)晚上發(fā)表聲明表示,,已主動(dòng)聯(lián)絡(luò)公立醫(yī)院、私家醫(yī)院,、私家醫(yī)生及零售藥房回收別嘌醇,,為釋除公眾疑慮,藥廠更會(huì)暫停生產(chǎn)及銷售所有藥物,,直至衛(wèi)生署再有另行發(fā)布,。
肇事的4個(gè)批次別嘌醇于08年4至11月期間制造,經(jīng)香港大學(xué)微生物學(xué)系系主任袁國(guó)勇化驗(yàn)后,,證實(shí)4個(gè)批號(hào)的樣本中,,小孢毛菌含菌量每克900粒至6,800粒不等,超標(biāo)8倍至67倍,;即每粒100毫克的別嘌醇,,最多含有68萬(wàn)粒小孢毛菌。同時(shí),,亦發(fā)現(xiàn)該4個(gè)批號(hào),,每克總細(xì)菌含量10粒至8,500粒,而法定上限為每克1,000粒,。
衛(wèi)生署署長(zhǎng)林秉恩(小圖)昨稱,,調(diào)查后發(fā)現(xiàn),歐化藥業(yè)在制造別嘌醇的5個(gè)程序中,,其中1個(gè)程序出現(xiàn)不衛(wèi)生,。他指出,藥廠把原材料打磨成粉末后再制成顆粒,,顆粒在等待化學(xué)測(cè)試期間,,放置在室溫?cái)z氏25度5至14天,因而滋生毛霉菌,。他說(shuō):「如果放下一杯茶幾天不動(dòng)它,,自然會(huì)生菌,藥內(nèi)有大量菌存在,即代表該藥不靚,,質(zhì)量不好,。」不過(guò)他強(qiáng)調(diào),,法例沒(méi)有要求藥粉顆粒在完全消毒環(huán)境下處理,,全球亦沒(méi)有指引,顆粒放置多久便要制成藥丸,,「只知道愈快愈好,。」該藥廠有些藥粉顆粒會(huì)在數(shù)小時(shí)內(nèi)制成藥丸,,有些則在5天內(nèi)制成,,至于別嘌醇為何放置5至14天才制丸,他說(shuō)要進(jìn)一步調(diào)查,。
林秉恩:點(diǎn)解放溯耐要查
當(dāng)前,,衛(wèi)生署正化驗(yàn)歐化藥廠的逾千個(gè)藥物樣本,林秉恩表示,,會(huì)優(yōu)先化驗(yàn)歐化供應(yīng)醫(yī)管局的41種藥物,,并會(huì)翻查制造紀(jì)錄,以了解其他藥物的生產(chǎn)情況,。
醫(yī)管局采用的41種藥,包括藥膏,、藥水,、咳藥水、胃藥,、降胃酸藥等,,據(jù)悉全港超過(guò)40萬(wàn)人采用。該局發(fā)言人表示,,如有代替品,,會(huì)停止處方由歐化藥業(yè)生產(chǎn)的藥物予病人。醫(yī)管局聯(lián)網(wǎng)服務(wù)總監(jiān)張偉麟昨稱,,新癥會(huì)暫停處方該41種藥,,血癌及淋巴癌病人亦會(huì)停用,但一般病人則會(huì)繼續(xù)使用,,「毛霉菌對(duì)一般免疫系統(tǒng)無(wú)礙的人不會(huì)造成威脅,,亦沒(méi)有任何證據(jù),別嘌醇以外的藥物有問(wèn)題,?!?/p>
他強(qiáng)調(diào),其中當(dāng)中1種糖尿病藥Metformin(鉀弗明),醫(yī)管局內(nèi)有20萬(wàn)名患者正使用,,貿(mào)然停藥轉(zhuǎn)藥會(huì)對(duì)病者身體造成影響,,「假如受影響人士眾多,才會(huì)啟動(dòng)應(yīng)變措施,,短時(shí)間為所有病人換藥,。」
林秉恩表示,,不會(huì)呼吁停用該41種藥,,尤其Metformin,「不想引起公眾恐慌,,不能草率停藥,。一旦發(fā)現(xiàn)該糖尿病藥出問(wèn)題,會(huì)在外國(guó)購(gòu)買(mǎi)糖尿藥,?!苟?jīng)過(guò)今次事件后,日后檢驗(yàn)藥物時(shí)會(huì)加入微生物化驗(yàn),。
近千人打衛(wèi)署熱線11人不適
據(jù)悉,,衛(wèi)生署初步化驗(yàn)后,Metformi暫未發(fā)生毛霉菌,;而政府消息表示希望衛(wèi)生署日后加強(qiáng)監(jiān)控工作,,例如抽驗(yàn)藥廠的藥物。食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)周一岳昨回應(yīng),,已要求衛(wèi)生署盡快查出歐化其他藥物有否受霉菌污染,,并要求全面檢討和提升監(jiān)管藥物生產(chǎn)機(jī)制,避免再有類似事件發(fā)生,。
衛(wèi)生署熱線昨日接獲977個(gè)市民電話查詢,,當(dāng)中681人曾服用別嘌醇,其中11人表示不適,。至于醫(yī)管局轄下的15間公立醫(yī)院,,前日起為服用別嘌醇的病人換藥,截至昨晚7時(shí),,合共為10,363名病人安排換藥,,獲派發(fā)足夠最少10日至3星期的劑量。(生物谷Bioon.com)