日前,,遼寧省大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)假藥人用狂犬病疫苗一案查處工作已基本結(jié)束。藥品監(jiān)管部門按照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定作出處罰決定:吊銷大連金港安迪生物制品有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》,;注銷該公司人用狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件及其藥品GMP證書;該公司直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。
2009年1月初,,中國(guó)藥品生物制品檢定所在對(duì)狂犬疫苗監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì),,屬故意造假行為。
藥品監(jiān)督管理部門將密切關(guān)注使用該疫苗的不良反應(yīng),,開展相關(guān)評(píng)價(jià)研究,,同時(shí)配合衛(wèi)生部門采取相應(yīng)措施,減少危害的發(fā)生,。(生物谷Bioon.com)