一種聲稱對(duì)癌癥患者有良好藥效的中草藥，被云南省昆明市藥監(jiān)部門以“可能危害人體健康”為由予以查繳,，并對(duì)配制這種藥粉的西山區(qū)殘聯(lián)康復(fù)醫(yī)院處以23萬余元的罰款,。
為此，該醫(yī)院將昆明市藥監(jiān)局告上法庭,。3月23日,，昆明市西山區(qū)法院開庭審理了此案。
此案也引起了國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組的重視,。課題組組長(zhǎng)賈謙趕到昆明旁聽了庭審,。
庭審后，賈謙表示：“要是按針對(duì)西醫(yī)的那套法規(guī)來衡量中醫(yī),，大部分中藥都不會(huì)合格,。”他呼吁盡快出臺(tái)《中醫(yī)藥管理法》以解決目前中醫(yī)缺乏衡量標(biāo)準(zhǔn)的尷尬困境。對(duì)這一說法也有專家不予認(rèn)可,。
因沒收治癌中藥劑藥監(jiān)局被告上法庭
陳欣是一位民間中醫(yī),，經(jīng)過多年的行醫(yī)實(shí)踐，他聲稱發(fā)明了一套治療癌癥患者的中草藥療法,。陳欣介紹,，2004年他應(yīng)聘到昆明西山區(qū)殘聯(lián)康復(fù)醫(yī)院，用他研制的中草藥,，與醫(yī)師林玲蘭一起,，收治了近2000例癌癥病人。據(jù)說,，這些病人在接受陳欣治療后都在不同程度上改善了癥狀,、延長(zhǎng)了生命,。
2007年12月26日，昆明市藥監(jiān)局的工作人員來到醫(yī)院,，稱有舉報(bào)說這里有人賣假藥,，對(duì)治癌草藥進(jìn)行了查繳，收繳了陳欣為病人治病的草藥粉末575.5公斤,。在漫長(zhǎng)的聽證后,，藥監(jiān)局于2008年9月作出行政處罰：沒收違法配制的制劑575.5公斤，并對(duì)醫(yī)院處以貨值金額兩倍的罰款23萬余元,。據(jù)悉,，該局此前就因同樣的事由對(duì)陳欣及醫(yī)院進(jìn)行過處罰。
“這是草藥,，不是什么制劑,！有誰證明我們的藥危害人體健康？,！”醫(yī)院院長(zhǎng)羅小明表示支持陳欣,，他們將昆明市藥監(jiān)局告上法庭，請(qǐng)求判令撤銷處罰決定,，返還被沒收的575.5公斤草藥,。
草藥是否算是制劑原告被告展開激辯
昨天下午，西山法院開庭審理了此案,。
庭審中,，昆明市藥監(jiān)局的代理人指出，他們搜查了105張使用該藥的處方,，發(fā)現(xiàn)“其實(shí)就是3個(gè)處方”,，絕大部分是相同的，“不是傳統(tǒng)中藥的一人一方”,。“該中藥可能危害人體健康,，我們有責(zé)任對(duì)此進(jìn)行查處！”藥監(jiān)局的代理人說,。他們請(qǐng)求駁回原告的訴訟請(qǐng)求,。
草藥到底算不算制劑？原被告雙方就該問題展開了激烈的辯論,。醫(yī)院的代理人指出,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》明確規(guī)定，“固定處方制劑”是指制劑處方固定不變,，配制工藝成熟,，并且可以在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑。而陳欣配制的草藥,，一人一方,，并沒有形成固定的處方,，也沒有長(zhǎng)期使用于某一病癥，不符合制劑的條件,。
藥監(jiān)局的代理人針鋒相對(duì),。他說，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》僅僅是國家藥監(jiān)局藥品規(guī)定中的一個(gè),。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)自己配制,、使用制劑的行為不適用。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《制劑配制監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,，對(duì)違法配制,、出售藥品的行為，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行查處,。
醫(yī)院的代理人又指出,，藥監(jiān)局至今沒有對(duì)扣押的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，他們給出的理由只是“可能危害人體健康”,，“他們的邏輯就是,，我不知道它是什么，因此它就是制劑”,。藥監(jiān)局的代理人說，藥品已經(jīng)是粉末狀,，不具備鑒定識(shí)別的條件,，同時(shí)，陳欣以“技術(shù)秘密”,、商業(yè)秘密為借口,，不愿公開25種藥品名稱，更無法檢驗(yàn),。
經(jīng)過4個(gè)多小時(shí)的庭審,，法庭宣布休庭。
專家表示中醫(yī)立法目前尚缺科學(xué)依據(jù)
國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組組長(zhǎng)賈謙也趕到昆明旁聽了庭審,。他認(rèn)為,，今天的庭審恰好是中醫(yī)藥遭遇尷尬的一個(gè)體現(xiàn)。“決不能用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量中藥,！”他說,，中藥主要是動(dòng)植物和礦物，不可能把里面的成分完全弄清,。中藥不看某種單體成分,，而是作為整體使用。而衡量西藥的標(biāo)準(zhǔn)就是某種單體化合物有什么功能,，能消滅哪些病菌,、病毒?，F(xiàn)在我國是用衡量西藥的這套標(biāo)準(zhǔn)來衡量中藥。同樣的,，如果用衡量中醫(yī)的“四性五味”,、“升降沉浮”等標(biāo)準(zhǔn)來衡量西藥，“沒有一種西藥能達(dá)標(biāo)”,，因?yàn)樗鼈兪墙厝徊煌膬深愃幬?，因此一定要分開。
“現(xiàn)在都講究中西醫(yī)結(jié)合,，如此結(jié)合下去,，再有十年八年，中國恐怕沒有純正的中醫(yī)了,。”賈謙說,，職業(yè)醫(yī)師法、藥品監(jiān)督管理法,、醫(yī)院管理?xiàng)l例等基于西醫(yī)醫(yī)療體系建立起來的法律法規(guī),，對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展起到了阻礙作用。他呼吁盡快出臺(tái)中醫(yī)藥管理法,。
陳欣昨日沒有出庭,，在接受記者的采訪時(shí)，他說,，很希望政府盡快出臺(tái)一部符合目前現(xiàn)狀及中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的管理法規(guī),。
但云南省衛(wèi)生廳一位專家對(duì)賈謙的這一說法不予認(rèn)同。他表示,，中醫(yī)藥至今尚未得到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)定論和世界范圍的認(rèn)可接受,，這是一個(gè)世界性難題。原因是,，目前的醫(yī),、藥體系確實(shí)是按照西方的“科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”制訂的，而西醫(yī)從診斷,、治療,、用藥都有一套可以反復(fù)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)，而中醫(yī)藥至今還停留在“望聞問切,、驗(yàn)方偏方”的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，既不能證實(shí)也不能證偽，這也是中醫(yī)藥不僅在國內(nèi)引起質(zhì)疑也在一些西方國家遭遇障礙甚至被禁止的原因,。而沒有一套可以反復(fù)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù),，如何制訂有關(guān)中醫(yī)藥的法律法規(guī)？即便制訂了在實(shí)踐中又如何操作？而在中醫(yī)藥的法律法規(guī)沒有制訂出來的前提下,，作為行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的藥監(jiān)局當(dāng)然只能按照現(xiàn)有的法律法規(guī)去執(zhí)法,，如果放任不管，豈不是行政不作為,？（生物谷Bioon.com）
