浙江省食品藥品監(jiān)管局今天對外公布,，引發(fā)廣東13名患者不良反應的浙江省天瑞藥業(yè)有限公司生產的香丹注射液問題批次產品已全部得到控制,。
3月19日,，廣東省中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院15名患者使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的香丹注射液(批號：080524,，規(guī)格：10ml),，13名患者發(fā)生寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應,，經廣東省藥品檢驗所檢驗顯示,，該批次注射液熱原項目不符合規(guī)定。
事件發(fā)生后,，浙江省食品藥品監(jiān)管局立即啟動緊急應對處理程序,，責成浙江天瑞藥業(yè)有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號：080524,，規(guī)格：10ml),，并報告該批次產品生產,、銷售、使用等相關信息,。與此同時,，浙江省食品藥品監(jiān)管局和溫州市食品藥品監(jiān)管局立即派出聯(lián)合檢查組趕赴企業(yè)進行調查，封存企業(yè)庫存產品,，并召回已銷售產品,。
目前，該公司已經以書面形式通知相關醫(yī)藥公司和醫(yī)療使用單位停止使用了本批次產品,，并派該公司業(yè)務人員到各經銷和使用單位,，對該批次產品實施了緊急召回。據(jù)悉,，該公司共生產080524批號(規(guī)格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒),，共銷售10950盒，其中10179盒1支得到控制,，醫(yī)療機構已經使用了770盒4支,。
記者了解到，經浙江省藥品不良反應監(jiān)測中心檢索,，2008年至今浙江省共收到香丹注射液不良反應報告69份,，其中浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的香丹注射液的不良反應報告4份，均為一般不良反應,。
目前,，浙江省食品藥品監(jiān)管局對事件開展立案查處，相關問題藥品的清查,、控制和封存工作有序進行,，確保該批次的每一針產品不再使用。企業(yè)已對小容量注射劑車間停產整頓,，查找產生問題的原因,。（生物谷Bioon.com）
