浙江省食品藥品監(jiān)管局今天對外公布，引發(fā)廣東13名患者不良反應(yīng)的浙江省天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液問題批次產(chǎn)品已全部得到控制,。
3月19日,，廣東省中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院15名患者使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液(批號：080524，規(guī)格：10ml),，13名患者發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)顯示,，該批次注射液熱原項(xiàng)目不符合規(guī)定。
事件發(fā)生后,，浙江省食品藥品監(jiān)管局立即啟動緊急應(yīng)對處理程序,，責(zé)成浙江天瑞藥業(yè)有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號：080524,，規(guī)格：10ml),，并報告該批次產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售,、使用等相關(guān)信息,。與此同時，浙江省食品藥品監(jiān)管局和溫州市食品藥品監(jiān)管局立即派出聯(lián)合檢查組趕赴企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,，封存企業(yè)庫存產(chǎn)品,，并召回已銷售產(chǎn)品。
目前,，該公司已經(jīng)以書面形式通知相關(guān)醫(yī)藥公司和醫(yī)療使用單位停止使用了本批次產(chǎn)品,，并派該公司業(yè)務(wù)人員到各經(jīng)銷和使用單位，對該批次產(chǎn)品實(shí)施了緊急召回,。據(jù)悉,，該公司共生產(chǎn)080524批號(規(guī)格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共銷售10950盒,，其中10179盒1支得到控制,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)使用了770盒4支。
記者了解到,，經(jīng)浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢索,，2008年至今浙江省共收到香丹注射液不良反應(yīng)報告69份，其中浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液的不良反應(yīng)報告4份,，均為一般不良反應(yīng),。
目前，浙江省食品藥品監(jiān)管局對事件開展立案查處,，相關(guān)問題藥品的清查,、控制和封存工作有序進(jìn)行,，確保該批次的每一針產(chǎn)品不再使用。企業(yè)已對小容量注射劑車間停產(chǎn)整頓,，查找產(chǎn)生問題的原因,。（生物谷Bioon.com）
