2008年四季度,浙江省完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)3304批,,檢出不合格藥品434批,,不合格率為13.1%。除中藥材和中藥飲片外,,化學(xué)藥,、抗生素和中成藥檢驗(yàn)不合格的180批。
經(jīng)核查,,在180批不合格藥品中確認(rèn)為假藥的有6批,,占3.3%。180批不合格藥品的分布情況是:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)不合格101批,,占56.1%,;藥品使用單位抽驗(yàn)不合格79批,占43.9%,。在不合格檢驗(yàn)項(xiàng)目中,,[可見(jiàn)異物]不合格的58批,占32.2%,;[水分]和[干燥失重]不合格的33批,,占18.3%;[重量差異]和[裝量差異]不合格的15批,,占8.3%,;[性狀]不合格的32批,占17.8%,;[含量測(cè)定]不合格的9批,,占5%;[微生物檢查]不合格的6批,,占3.3%;[溶出度]和[含量均勻度]不合格的6批,,占3.3%;[有關(guān)物質(zhì)]不合格的4批,占2.2%,;[溶液的澄清度與顏色]和[顏色]不合格的4批,,占2.2%;總固體,、浸出物、pH值等其他項(xiàng)目不合格的9批,,占5%,。
現(xiàn)根據(jù)2008年四季度監(jiān)督抽驗(yàn)和下半年評(píng)價(jià)抽驗(yàn)情況,發(fā)布2009年第1期浙江省藥品質(zhì)量公告,,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一,、本期公告的假藥和劣藥,各市局要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)依法進(jìn)行查處,,采取有效措施制止假劣藥品的繼續(xù)流通使用,,并組織必要的跟蹤抽驗(yàn)。
二,、本期公告的不合格藥品處理工作要求在2009年6月30日前完成,。各市局應(yīng)填寫(xiě)《浙江省藥品質(zhì)量公告公布不合格藥品處理情況報(bào)表》,并及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)浙江省局監(jiān)察稽查分局,。
三,、公告中所涉及本省藥品的相關(guān)市局,要督促有關(guān)單位提高質(zhì)量意識(shí),,認(rèn)真查找,、分析產(chǎn)生不合格藥品的原因,嚴(yán)格工藝操作,,加強(qiáng)質(zhì)量控制,,防止不合格現(xiàn)象的再次發(fā)生。
二ΟΟ九年三月三十日